A kész számítógépes játék egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatásai Alzheimer-kórban és a kapcsolódó betegségekben szenvedő populációkban
Az interaktív játékok (virtuális valóság) a közelmúltban az érdeklődés és a tudományos vita középpontjába kerültek a kognitív és funkcionális rehabilitáció területén. Szórakoztató és kontextuális szempontból a kész videojátékok potenciálisan érdekes eszközök a betegellátás kiegészítőjeként, különösen a mindennapi életvitel (IADL) autonómiájának fenntartásához.
A betegség és a fizikai inaktivitás rontja a beteg képességeit az IADL-ben, ezáltal rontja az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQL). A kognitív és funkcionális képességek csökkenése adaptált rehabilitációs programmal lassítható.
Nincs azonban olyan randomizált, ellenőrzött tanulmány, amely összehasonlítaná a szokásos fizikai terápiát a virtuális valóság játékkonzoljaival, mint például a Nintendo Wii vagy az Xbox 360 Kinect.
A készen kapható játékkonzolok olyan játékok széles választékát kínálják, amelyekben serkenthetők a geriátriai betegek kognitív és funkcionális képességei, és ennek következtében javulhat a HRQL.
Az intézeti rutin virtuális valóság-rehabilitációjából származó lehetséges kognitív és funkcionális fejlesztési folyamatok jobb ismeretére azonban szükség van az időskorúak ellátásának minőségének és választékának javításához.
Ez a tanulmány nemcsak a virtuális valóság mint önálló rehabilitációs folyamat validációs platformja lesz, hanem felméri a készen kapható játékkonzolok költséghatékonyságát az idős felnőttek HRQL-javításában.
A kutatók összehasonlítják két készen álló játékkonzol hatékonyságát az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegek HRQL változásaiban.
•Módszer
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két vizsgálati fázisból áll:
első fázis; Ha három párhuzamos csoportot hasonlítanak össze, ahol a terapeutákat és az értékelőket vakon tartják a vizsgálati céloktól, és a második fázist, a vizsgálók a legköltséghatékonyabb játékkonzolt veszik az első fázisból (Nintendo Wii vagy Xbox 360 Kinect), és a vizsgálók ezt fogják használni. fizikoterápia kiegészítése az egyedül végzett fizikoterápiához képest, ugyanakkora rehabilitációs idő tekintetében.
A beavatkozások heti 120 percesek 6 héten keresztül, utánkövetés a beavatkozás után 4 héttel.
A betegeket véletlenszerűen besorolják az Xbox 360 Kinect csoportba – egy Nintendo Wii csoportba – vagy a fizikoterápiára, mint „arany” standard állapotra.
Minden csoport ugyanannyi rehabilitációs időt kap. A második fázis teljesítmény- és mintaszámítása az első fázis eredményein fog alapulni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
St Lucia, Ausztrália
- The University of Queensland
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
-
-
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni az összetett utasításokat
- Enyhe kognitív károsodásban szenvedő, Alzheimer-, vaszkuláris vagy agyi érrendszeri komponensekkel rendelkező Alzheimer-betegek demenciája.
Időskorú betegek, akiknek kognitív szintje az MMSE szerint 16 és 26 között van.
- 60 éves és idősebb
- Aláírt, tájékozott beleegyezés (beteg vagy karrier)
A vizsgálóközpont felvételi feltételei
- Toborzási vonal a memóriaközponttól, a járóbeteg-klinikától, a napközitől, az idősek otthonától és a hosszú távú gondozástól
- 60 vagy több beteg befogadására alkalmas
- A francia fő vizsgálói protokollt vizsgáltassák felül és hagyják jóvá a helyi etikai bizottságukkal.
Kizárási kritériumok:
- Más típusú demencia, pszichiátriai betegek vagy feltételezett viselkedési zavarokkal küzdő betegek
- A mozgáshoz kerekesszéket használó betegek
- Súlyos éberségi, látási vagy motoros működési zavarban szenvedő beteg.
- Ágyhoz kötött betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport Kinect
Az Xboxon elérhető Kinect játékok használata az egyensúly és a járás edzésére
|
Az NW csoport olyan Nintendo Wii játékokat tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat célozzák meg, valamint egyensúlyerősítést.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápiás szabvány
Ez a csoport a szokásos fizikoterápiás rehabilitációból áll, különös tekintettel az alsó és felső végtag- és egyensúlyerősítésre.
|
Ez a csoport a szokásos fizikoterápiás rehabilitációból áll, különös tekintettel az alsó és felső végtag- és egyensúlyerősítésre.
|
|
Kísérleti: Nintendo csoport
Rendelkezésre álló videojátékok használata Egyensúly- és járástréning személyre szabott edzéseken.
|
Az NW csoport a Nintendo Wii játékok használatából áll, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az egyensúly megerősítését célozzák meg.
|
|
Kísérleti: Csoportos Xbox Kinect (MK)
Az NW csoport olyan Nintendo Wii játékokat tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat célozzák meg, valamint egyensúlyerősítést.
|
Az NW csoport olyan Nintendo Wii játékokat tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat célozzák meg, valamint egyensúlyerősítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőséggel kapcsolatos kérdőívek
Időkeret: 16 hét minden vizsgálatra
|
|
16 hét minden vizsgálatra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészségügyi vizsgálatok
Időkeret: 16 hét minden vizsgálatra
|
|
16 hét minden vizsgálatra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-PP-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .