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现成电脑游戏对阿尔茨海默病和相关疾病人群的健康相关生活质量影响

2024年3月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

互动游戏（虚拟现实）最近成为认知和功能康复领域的兴趣和科学讨论的中心。 从其娱乐性和情境方面来看，现成的视频游戏作为患者护理的辅助工具可能是有趣的工具，特别是对于维持日常生活工具活动 (IADL) 的自主性。

疾病和身体活动不足会恶化患者的 IADL 能力，从而降低与健康相关的生活质量 (HRQL)。 使用适应性康复计划可以减缓认知和功能能力的下降。

然而，没有随机对照研究将常规物理疗法与虚拟现实游戏机（如任天堂 Wii 或 Xbox 360 Kinect）进行比较。

现成的游戏机提供了大量的游戏，可以刺激老年患者的认知和功能能力，从而改善 HRQL。

然而，需要更好地了解机构常规中虚拟现实康复的潜在认知和功能改善过程，以提高老年人可用护理的质量和范围。

这项研究不仅是虚拟现实作为独立康复过程的验证平台，还将评估现成游戏机在改善老年人 HRQL 方面的成本效益。

研究人员将比较两种现成的游戏机对阿尔茨海默病和相关疾病患者 HRQL 变化的疗效。

•方法

本研究是一项随机对照试验，包括两个研究阶段：

第一阶段；比较三个平行组，其中治疗师和评估员将不了解研究目标，在第二阶段，研究人员将从第一阶段（任天堂 Wii 或 Xbox 360 Kinect）中获取最具成本效益的游戏机，并将其用作就相同的康复时间而言，辅助物理治疗与单独进行物理治疗相比。

干预为每周 120 分钟，持续 6 周，干预后 4 周进行随访。

患者将被随机分配到 Xbox 360 Kinect 组（任天堂 Wii 组）或物理治疗作为“黄金”标准条件。

所有小组将获得相同的康复时间。 第二阶段的功率和样本计算将基于第一阶段的结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
  • 澳大利亚
      • St Lucia、澳大利亚
        • The University of Queensland
  • 荷兰
      • Nijmegen、荷兰
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能够理解复杂的指令
  • 患有轻度认知障碍、阿尔茨海默病、血管性或阿尔茨海默病伴脑血管成分痴呆症的患者。

MMSE 描述的认知水平在 16 到 26 之间的老年患者。

  • 60岁及以上
  • 签署知情同意书（患者或职业）

研究中心的纳入标准

  • 拥有来自记忆中心、门诊诊所、日托、疗养院和长期护理的招聘热线
  • 能够包括 60 名或更多患者
  • 让法国主要调查员协议由当地伦理委员会审查和验证。

排除标准：

  • 其他类型的痴呆症、精神病患者或被视为行为障碍的患者
  • 使用轮椅行动不便的患者
  • 患者在警觉性、视力或运动功能方面存在严重缺陷。
  • 卧床不起的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：团体体感
使用 Xbox 上提供的 Kinect 游戏来训练平衡和步态
行为的：体感
NW 组包括使用针对上肢和下肢的任天堂 Wii 游戏以及平衡强化
有源比较器：物理治疗标准
该组包括通常的物理治疗康复，特别强调下肢和上肢以及平衡强化。
行为的：物理治疗（标准）
该组包括通常的物理治疗康复，特别强调下肢和上肢以及平衡强化。
实验性的：任天堂集团
在个性化训练课程中使用视频游戏进行平衡和步态训练。
行为的：个性化课程中的平衡和步态训练
NW 组包括使用针对上肢和下肢以及平衡强化的任天堂 Wii 游戏。
实验性的：Xbox Kinect 组 (MK)
NW 组包括使用任天堂 Wii 游戏，针对上肢和下肢以及平衡强化
行为的：群组 Xbox Kinect
NW 组包括使用针对上肢和下肢的任天堂 Wii 游戏以及平衡强化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量问卷
大体时间：每次测试 16 周
  • EQ-6D
  • 伯格试验
  • Timed Up and Go 测试和双任务 TUG 测试
  • 使用参与度观察评估 (OME) 参与度
每次测试 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康测试
大体时间：每次测试 16 周
  • 试车 A 和 B
  • 视觉联想测试
  • 迷你精神状态检查
  • 神经精神量表
  • 冷漠量表
  • 使用测力计测量下肢和上肢的力量。
  • 快速步进测试
  • 10米步行测试
每次测试 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

调查人员

  • 首席研究员：Robert Philippe, PHD、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月11日

首次发布 (估计的)

2011年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-PP-06

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