Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvät elämänlaatuvaikutukset Valmiin tietokonepelaamisen vaikutukset Alzheimerin ja siihen liittyvien sairauksien väestössä

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Interaktiiviset pelit (virtuaalitodellisuus) ovat viime aikoina olleet kiinnostuksen ja tieteellisen keskustelun keskipisteenä kognitiivisen ja toiminnallisen kuntoutuksen alalla. Viihdyttävistä ja kontekstuaalisista näkökohdistaan ​​valmiit videopelit ovat potentiaalisesti mielenkiintoisia työkaluja potilaan hoidon lisänä, erityisesti päivittäisen elämän (IADL) autonomian instrumentaalisen toiminnan ylläpitämisessä.

Sairaus ja fyysinen passiivisuus heikentävät potilaan IADL-kykyä, mikä heikentää terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Tätä kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen heikkenemistä voidaan hidastaa mukautetulla kuntoutusohjelmalla.

Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin tavallista fysioterapiaa virtuaalitodellisuuden pelikonsoleihin, kuten Nintendo Wii tai Xbox 360 Kinect.

Valmiit pelikonsolit tarjoavat laajan valikoiman pelejä, joissa geriatristen potilaiden kognitiivisia ja toiminnallisia kykyjä voidaan stimuloida ja siten parantaa HRQL:ää.

Tarvitaan kuitenkin parempaa tietämystä virtuaalitodellisuuden kuntoutuksen mahdollisista kognitiivisista ja toiminnallisista parannusprosesseista laitosrutiinissa, jotta voidaan parantaa iäkkäiden aikuisten saatavilla olevan hoidon laatua ja valikoimaa.

Tämä tutkimus ei ole vain virtuaalitodellisuuden validointialusta itsenäisenä kuntoutusprosessina, vaan se arvioi myös valmiiden pelikonsolien kustannustehokkuutta vanhojen aikuisten HRQL:n parantamisessa.

Tutkijat vertaavat kahden valmiin pelikonsolin tehokkuutta Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä häiriöitä sairastavien potilaiden HRQL-muutoksissa.

•Menetelmä

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka käsittää kaksi tutkimusvaihetta:

Vaihe yksi; vertaamalla kolmea rinnakkaista ryhmää, joissa terapeutit ja arvioijat pidetään sokeina tutkimuksen tavoitteista, ja vaihetta kaksi, tutkijat ottavat kustannustehokkaimman pelikonsolin vaiheesta yksi (Nintendo Wii tai Xbox 360 Kinect) ja tutkijat käyttävät sitä fysioterapian ohella pelkkään fysioterapiaan verrattuna samassa kuntoutusajassa.

Interventiot ovat 120 min/viikko 6 viikon ajan ja seuranta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Potilaat satunnaistetaan joko Xbox 360 Kinect -ryhmään - Nintendo Wii -ryhmään - tai fysioterapiaan "kultaisena" vakiotilana.

Kaikki ryhmät saavat saman verran kuntoutusaikaa. Vaiheen kaksi teho- ja näytelaskenta perustuu vaiheen yksi tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään monimutkaista opetusta
  • Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimer, vaskulaarinen tai Alzheimerin aivo- ja verisuonikomponenttien dementia.

Ikäpotilaat, joilla on MMSE:n kuvaama kognitiivinen taso 16–26.

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (potilas tai ura)

Tutkijakeskuksen mukaanottokriteerit

  • Rekrytointilinja muistikeskuksesta, poliklinikalta, päiväkodista, vanhainkodeista ja pitkäaikaishoidosta
  • Mukaan mahtuu 60 potilasta tai enemmän
  • Pyydä paikallista eettistä komiteaa tarkistamaan ja validoimaan ranskalainen päätutkijan protokolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuntyyppiset dementia, psykiatriset potilaat tai potilaat, joilla katsotaan olevan käyttäytymishäiriöitä
  • Potilaat, jotka käyttävät pyörätuolia liikkumiseen
  • Potilas, jolla on vakava vireys-, näkö- tai motorinen toimintahäiriö.
  • Vuodepotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Kinect
Käytä Xboxissa saatavilla olevia Kinect-pelejä tasapainon ja kävelyn harjoittamiseen
NW-ryhmä koostuu ylä- ja alaraajoihin kohdistettujen Nintendo Wii -pelien käytöstä sekä tasapainon vahvistamisesta
Active Comparator: Fysioterapian standardi
Tämä ryhmä koostuu tavanomaisesta fysioterapiakuntoutumisesta, jossa painotetaan erityisesti ala- ja yläraajojen sekä tasapainon vahvistamista.
Tämä ryhmä koostuu tavanomaisesta fysioterapiakuntoutumisesta, jossa painotetaan erityisesti ala- ja yläraajojen sekä tasapainon vahvistamista.
Kokeellinen: Ryhmä Nintendo
Saatavilla olevien videopelien käyttö Tasapaino- ja kävelyharjoittelussa yksilöllisissä harjoituksissa.
NW-ryhmä koostuu ylä- ja alaraajoihin kohdistettujen Nintendo Wii -pelien käytöstä sekä tasapainon vahvistamisesta.
Kokeellinen: Ryhmä Xbox Kinect (MK)
NW-ryhmä koostuu ylä- ja alaraajoihin kohdistettujen Nintendo Wii -pelien käytöstä sekä tasapainon vahvistamisesta
NW-ryhmä koostuu ylä- ja alaraajoihin kohdistettujen Nintendo Wii -pelien käytöstä sekä tasapainon vahvistamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatua koskeviin kyselyihin
Aikaikkuna: 16 viikkoa jokaista testiä kohden
  • EQ-6D
  • BERGin testi
  • Timed Up and Go -testi ja kaksoistehtävä TUG-testi
  • Sitoutuminen sitoutumisen observational Assessment of Engagement (OME) avulla
16 viikkoa jokaista testiä kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveystestejä
Aikaikkuna: 16 viikkoa jokaista testiä kohden
  • Poluntekotesti A ja B
  • Visuaalinen assosiaatiotesti
  • Mini mielentilatutkimus
  • Neuropsykiatrinen kartoitus
  • Apatian inventaario
  • Ala- ja yläraajojen vahvuus dynamometrillä.
  • Nopea askellustesti
  • 10 metrin kävelytesti
16 viikkoa jokaista testiä kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-PP-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Kinect

3
Tilaa