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Efectos en la calidad de vida relacionados con la salud de los juegos de computadora disponibles en el mercado en poblaciones con alzhéimer y trastornos relacionados

15 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Los juegos interactivos (realidad virtual) han sido recientemente el centro de interés y discusión científica en el campo de la rehabilitación cognitiva y funcional. Desde sus aspectos lúdicos y contextuales, los videojuegos estándar son herramientas potencialmente interesantes como complemento al cuidado del paciente, especialmente para mantener la autonomía de las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD).

La enfermedad y la inactividad física empeoran la capacidad del paciente en las AIVD, reduciendo así la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Esta disminución de las capacidades cognitivas y funcionales se puede ralentizar mediante un programa de rehabilitación adaptado.

Sin embargo, no existe ningún estudio controlado aleatorio que compare la fisioterapia habitual con consolas de juegos de realidad virtual como Nintendo Wii o Xbox 360 Kinect.

Las consolas de juegos estándar ofrecen una amplia gama de juegos en los que se pueden estimular las capacidades cognitivas y funcionales de los pacientes geriátricos y, en consecuencia, mejorar la CVRS.

Sin embargo, se necesita un mejor conocimiento de los posibles procesos de mejora cognitiva y funcional de la rehabilitación con realidad virtual en la rutina institucional para mejorar la calidad y el alcance de la atención disponible en los adultos mayores.

Este estudio no solo será una plataforma de validación de la realidad virtual como un proceso de rehabilitación independiente, sino que también evaluará la rentabilidad de las consolas de juegos estándar en la mejora de la CVRS de los adultos mayores.

Los investigadores compararán la eficacia de dos consolas de juegos estándar en los cambios en la CVRS de pacientes con enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados.

•Método

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que consta de dos fases de estudio:

Fase uno; comparando tres grupos paralelos en los que los terapeutas y evaluadores no conocerán los objetivos del estudio, y la Fase dos, los investigadores tomarán la consola de juegos más rentable de la fase uno (Nintendo Wii o Xbox 360 Kinect) y los investigadores la usarán como un complemento de la fisioterapia en comparación con la fisioterapia sola, con respecto a la misma cantidad de tiempo de rehabilitación.

Las intervenciones son de 120min/semana durante 6 semanas y un seguimiento a las 4 semanas de la intervención.

Los pacientes serán aleatorizados en un grupo de Xbox 360 Kinect, un grupo de Nintendo Wii, o en fisioterapia como la condición estándar "de oro".

Todos los grupos recibirán la misma cantidad de tiempo de rehabilitación. El cálculo de potencia y muestra para la fase dos se basará en los resultados de la fase uno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de entender instrucciones complejas.
  • Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve, Alzheimer, Demencia Vascular o Alzheimer con componentes cerebro-vasculares.

Pacientes geriátricos con un nivel cognitivo descrito por el MMSE entre 16 y 26.

  • Mayores de 60 años
  • Consentimiento informado firmado (paciente o carrera)

Criterios de inclusión para centro investigador

  • Tener una línea de reclutamiento del centro de memoria, clínica ambulatoria, guardería, hogares de ancianos y atención a largo plazo.
  • Capaz de incluir 60 pacientes o más
  • Haga que el comité de ética local revise y valide el protocolo del investigador principal francés.

Criterio de exclusión:

  • Otro tipo de demencia, pacientes psiquiátricos o pacientes con supuestos trastornos de conducta
  • Pacientes que utilizan silla de ruedas para la movilidad.
  • Paciente con déficit severo en el estado de alerta, visión o función motora.
  • Pacientes postrados en cama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinect grupal
Uso de los juegos Kinect disponibles en Xbox para entrenar el equilibrio y la marcha
El grupo NW consiste en el uso de juegos de Nintendo Wii dirigidos a las extremidades superiores e inferiores, así como al refuerzo del equilibrio.
Comparador activo: Estándar de fisioterapia
Este grupo consta de la rehabilitación fisioterapéutica habitual con especial énfasis en el refuerzo de miembros inferiores y superiores y del equilibrio.
Este grupo consiste en la rehabilitación habitual de fisioterapia con especial énfasis en miembros inferiores y superiores y refuerzo del equilibrio.
Experimental: Grupo Nintendo
Uso de videojuegos disponibles Entrenamiento de Equilibrio y Marcha en sesiones de entrenamiento Individualizadas.
El grupo NW consiste en el uso de juegos de Nintendo Wii dirigidos a las extremidades superiores e inferiores, así como al refuerzo del equilibrio.
Experimental: Grupo Xbox Kinect (MK)
El grupo NW consiste en el uso de juegos de Nintendo Wii dirigidos a las extremidades superiores e inferiores, así como al refuerzo del equilibrio.
El grupo NW consiste en el uso de juegos de Nintendo Wii dirigidos a las extremidades superiores e inferiores, así como al refuerzo del equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionarios sobre calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas para cada prueba
  • EQ-6D
  • prueba de BERG
  • Timed Up and Go Test y prueba TUG de doble tarea
  • Compromiso utilizando la Evaluación observacional del compromiso (OME)
16 semanas para cada prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pruebas de salud
Periodo de tiempo: 16 semanas para cada prueba
  • Trail haciendo Prueba A y B
  • Prueba de asociación visual
  • Mini examen del estado mental
  • Inventario Neuropsiquiátrico
  • Inventario de apatía
  • Fuerza de miembros inferiores y superiores mediante dinamómetro.
  • Prueba de paso rápido
  • prueba de marcha de 10 metros
16 semanas para cada prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-PP-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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