Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związane ze zdrowiem skutki jakości życia gotowych gier komputerowych w populacjach osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi zaburzeniami

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Gry interaktywne (rzeczywistość wirtualna) są w ostatnim czasie w centrum zainteresowania i dyskusji naukowej z zakresu rehabilitacji poznawczej i funkcjonalnej. Ze względu na swoje aspekty rozrywkowe i kontekstowe, gotowe gry wideo są potencjalnie interesującymi narzędziami jako uzupełnienie opieki nad pacjentem, zwłaszcza w utrzymaniu autonomii instrumentalnej w codziennym życiu (IADL).

Choroba i brak aktywności fizycznej pogarszają zdolność pacjenta w IADL, obniżając w ten sposób jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL). Ten spadek zdolności poznawczych i funkcjonalnych można spowolnić stosując dostosowany program rehabilitacji.

Jednak nie ma randomizowanych kontrolowanych badań porównujących zwykłą fizjoterapię z konsolami do gier rzeczywistości wirtualnej, takimi jak Nintendo Wii lub Xbox 360 Kinect.

Gotowe konsole do gier oferują szeroką gamę gier, w których można stymulować zdolności poznawcze i funkcjonalne pacjentów geriatrycznych, aw konsekwencji poprawiać HRQL.

Jednak do poprawy jakości i zakresu dostępnej opieki nad osobami starszymi potrzebna jest lepsza znajomość potencjalnych procesów poprawy funkcji poznawczych i funkcjonalnych z rehabilitacji w rzeczywistości wirtualnej w rutynie instytucjonalnej.

Badanie to będzie nie tylko platformą walidacji wirtualnej rzeczywistości jako samodzielnego procesu rehabilitacji, ale także oceni opłacalność gotowych konsol do gier w poprawie HRQL osób starszych.

Badacze porównają skuteczność dwóch gotowych konsol do gier w zmianach HRQL pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi zaburzeniami.

•Metoda

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które składa się z dwóch faz badania:

Faza pierwsza; porównując trzy równoległe grupy, w których terapeuci i asesorzy nie będą świadomi celów badania, oraz fazę drugą, badacze wezmą najbardziej opłacalną konsolę do gier z fazy pierwszej (Nintendo Wii lub Xbox 360 Kinect) i wykorzystają ją jako uzupełnienie fizjoterapii w porównaniu z samą fizjoterapią, w odniesieniu do tej samej ilości czasu rehabilitacji.

Interwencje trwają 120 minut tygodniowo przez 6 tygodni, a wizyta kontrolna 4 tygodnie po interwencji.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Xbox 360 Kinect – grupy Nintendo Wii – lub do fizykoterapii jako „złotego” stanu standardowego.

Wszystkie grupy otrzymają taką samą ilość czasu na rehabilitację. Obliczenia mocy i próbki dla fazy drugiej będą oparte na wynikach fazy pierwszej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć złożone instrukcje
  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, chorobą Alzheimera, chorobą naczyniową lub chorobą Alzheimera z otępieniem naczyniowo-mózgowym.

Pacjenci w podeszłym wieku z poziomem poznawczym opisanym przez MMSE między 16 a 26.

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Podpisana świadoma zgoda (pacjent lub kariera)

Kryteria włączenia do ośrodka badawczego

  • Posiadanie linii rekrutacyjnej z Centrum Pamięci, przychodni, przedszkola, domów opieki i opieki długoterminowej
  • Może pomieścić 60 lub więcej pacjentów
  • Zlecić przeglądowi i zatwierdzeniu protokołu francuskiego głównego badacza przez lokalną komisję etyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny rodzaj demencji, pacjenci psychiatryczni lub pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami zachowania
  • Pacjenci korzystający z wózka inwalidzkiego do poruszania się
  • Pacjent z poważnymi zaburzeniami czujności, wzroku lub funkcji motorycznych.
  • Pacjenci przykuci do łóżka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowy Kinect
Korzystanie z dostępnych gier Kinect na Xbox do treningu równowagi i chodu
Grupa NW obejmuje korzystanie z gier Nintendo Wii, które były ukierunkowane na kończyny górne i dolne, a także na wzmocnienie równowagi
Aktywny komparator: Standard fizjoterapii
Grupa ta obejmuje typową rehabilitację fizjoterapeutyczną ze szczególnym naciskiem na ćwiczenia kończyn dolnych i górnych oraz wzmacnianie równowagi.
Ta grupa obejmuje zwykłą rehabilitację fizjoterapeutyczną ze szczególnym naciskiem na kończyny dolne i górne oraz wzmocnienie równowagi.
Eksperymentalny: Grupa Nintendo
Korzystanie z dostępnych gier wideo Trening równowagi i chodu w ramach zindywidualizowanych sesji treningowych.
Grupa NW obejmuje korzystanie z gier Nintendo Wii, które były ukierunkowane na kończyny górne i dolne, a także na wzmocnienie równowagi.
Eksperymentalny: Grupa Xbox Kinect (MK)
Grupa NW obejmuje korzystanie z gier Nintendo Wii ukierunkowanych na kończyny górne i dolne oraz wzmocnienie równowagi
Grupa NW obejmuje korzystanie z gier Nintendo Wii, które były ukierunkowane na kończyny górne i dolne, a także na wzmocnienie równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ankiety dotyczące jakości życia
Ramy czasowe: 16 tygodni na każdy test
  • EQ-6D
  • Test BERG'a
  • Timed Up and Go Test i dwuzadaniowy test TUG
  • Zaangażowanie z wykorzystaniem Obserwacyjnej Oceny Zaangażowania (OME)
16 tygodni na każdy test

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy na zdrowie
Ramy czasowe: 16 tygodni na każdy test
  • Tworzenie szlaków Test A i B
  • Test skojarzeń wizualnych
  • Mini badanie stanu psychicznego
  • Inwentarz neuropsychiatryczny
  • Spis apatii
  • Siła kończyn dolnych i górnych za pomocą dynamometru.
  • Szybki test krokowy
  • Test marszu na 10 metrów
16 tygodni na każdy test

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-PP-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Kinect

Subskrybuj