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Efeitos na qualidade de vida relacionados à saúde de jogos de computador comuns em populações com Alzheimer e distúrbios relacionados

15 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Os jogos interativos (realidade virtual) têm sido recentemente o centro de interesse e discussão científica no campo da reabilitação cognitiva e funcional. Por seus aspectos lúdicos e contextuais, os videogames de prateleira são ferramentas potencialmente interessantes como coadjuvantes no cuidado ao paciente, principalmente para a manutenção da autonomia das atividades instrumentais de vida diária (AIVD).

A doença e a inatividade física pioram a capacidade do paciente nas AIVDs, reduzindo a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Essa diminuição nas habilidades cognitivas e funcionais pode ser retardada usando um programa de reabilitação adaptado.

No entanto, não há nenhum estudo randomizado controlado comparando fisioterapia usual para consoles de jogos de realidade virtual, como o Nintendo Wii ou o Xbox 360 Kinect.

Os consoles de jogos de prateleira oferecem uma grande variedade de jogos onde as habilidades cognitivas e funcionais de pacientes geriátricos podem ser estimuladas e, consequentemente, melhorar a QVRS.

No entanto, é necessário um melhor conhecimento dos potenciais processos de melhoria cognitiva e funcional da reabilitação com realidade virtual na rotina institucional para aumentar a qualidade e a abrangência dos cuidados disponíveis em idosos.

Este estudo não será apenas uma plataforma de validação da realidade virtual como processo de reabilitação independente, mas também avaliará a relação custo-eficácia de consoles de jogos de prateleira na melhoria da QVRS de idosos.

Os pesquisadores irão comparar a eficácia de dois consoles de jogos de prateleira nas mudanças de HRQL de pacientes com doença de Alzheimer e distúrbios relacionados.

•Método

Este estudo é um estudo controlado randomizado que compreende duas fases de estudo:

Fase um; comparando três grupos paralelos onde os terapeutas e avaliadores serão mantidos cegos quanto aos objetivos do estudo, e na Fase dois, os investigadores usarão o console de jogos mais econômico da fase um (Nintendo Wii ou Xbox 360 Kinect) e os investigadores o usarão como um adjuvante da fisioterapia em comparação com a fisioterapia isolada, com relação ao mesmo tempo de reabilitação.

As intervenções são de 120min/semana durante 6 semanas e um follow-up às 4 semanas após a intervenção.

Os pacientes serão randomizados em um grupo do Xbox 360 Kinect - um grupo do Nintendo Wii - ou fisioterapia como a condição padrão 'ouro'.

Todos os grupos receberão a mesma quantidade de tempo de reabilitação. O cálculo de potência e amostra para a fase dois será baseado nos resultados da fase um.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • St Lucia, Austrália
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Holanda
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de entender instruções complexas
  • Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve, Alzheimer, Vascular ou Alzheimer com demência de componentes cérebro-vasculares.

Pacientes geriátricos com nível cognitivo descrito pelo MEEM entre 16 e 26.

  • Com 60 anos ou mais
  • Consentimento informado assinado (paciente ou carreira)

Critérios de inclusão para o centro de investigadores

  • Ter uma linha de recrutamento de centro de memória, ambulatório, creche, lares de idosos e cuidados de longa duração
  • Capaz de incluir 60 pacientes ou mais
  • Faça com que o protocolo do investigador principal francês seja revisado e validado por seu comitê de ética local.

Critério de exclusão:

  • Outro tipo de demência, pacientes psiquiátricos ou pacientes com distúrbios comportamentais considerados
  • Pacientes que usam cadeira de rodas para mobilidade
  • Paciente com déficit grave no estado de alerta, visão ou funcionamento motor.
  • Pacientes acamados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Kinect
Utilização dos jogos Kinect disponíveis no Xbox para treinar equilíbrio e marcha
O grupo NW consiste no uso de jogos de Nintendo Wii que visam membros superiores e inferiores, bem como reforço de equilíbrio
Comparador Ativo: Padrão de fisioterapia
Este grupo consiste na reabilitação fisioterapêutica habitual com especial ênfase nos membros inferiores e superiores e no reforço do equilíbrio.
Este grupo consiste na reabilitação fisioterapêutica habitual com especial ênfase nos membros inferiores e superiores e no reforço do equilíbrio.
Experimental: Grupo Nintendo
Utilização de videojogos disponíveis Treino de Equilíbrio e Marcha em sessões de treino individualizadas.
O grupo NW consiste no uso de jogos de Nintendo Wii que visam membros superiores e inferiores, bem como reforço de equilíbrio.
Experimental: Grupo Xbox Kinect (MK)
O grupo NW consiste na utilização de jogos de Nintendo Wii voltados para membros superiores e inferiores, bem como reforço de equilíbrio
O grupo NW consiste no uso de jogos de Nintendo Wii que visam membros superiores e inferiores, bem como reforço de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionários sobre qualidade de vida
Prazo: 16 semanas para cada teste
  • EQ-6D
  • teste BERG
  • Timed Up and Go Test e teste TUG de tarefa dupla
  • Engajamento usando a Avaliação Observacional do Engajamento (OME)
16 semanas para cada teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes de saúde
Prazo: 16 semanas para cada teste
  • Teste de trilha A e B
  • Teste de Associação Visual
  • Mini exame do estado mental
  • Inventário Neuropsiquiátrico
  • Inventário de Apatia
  • Força de membros inferiores e superiores utilizando dinamômetro.
  • Teste de passo rápido
  • teste de caminhada de 10 metros
16 semanas para cada teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-PP-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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