Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím Účinky běžného počítačového hraní u populací s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími poruchami

15. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Interaktivní hry (virtuální realita) jsou v poslední době středem zájmu a vědecké diskuse v oblasti kognitivní a funkční rehabilitace. Z jejich zábavných a kontextových aspektů jsou běžně dostupné videohry potenciálně zajímavými nástroji jako doplněk péče o pacienta, zejména pro zachování autonomie instrumentálních činností denního života (IADL).

Nemoc a fyzická nečinnost zhoršují schopnost pacienta v IADL, a tím snižují kvalitu života související se zdravím (HRQL). Tento pokles kognitivních a funkčních schopností lze zpomalit pomocí přizpůsobeného rehabilitačního programu.

Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by srovnávala obvyklou fyzikální terapii s herními konzolemi pro virtuální realitu, jako je Nintendo Wii nebo Xbox 360 Kinect.

Běžně dostupné herní konzole nabízejí širokou škálu her, kde lze stimulovat kognitivní a funkční schopnosti geriatrických pacientů a následně zlepšit HRQL.

Ke zvýšení kvality a rozsahu dostupné péče o staré dospělé je však zapotřebí lepší znalosti o potenciálních kognitivních a funkčních procesech zlepšování z rehabilitace virtuální reality v ústavní rutině.

Tato studie bude nejen ověřovací platformou virtuální reality jako samostatného rehabilitačního procesu, ale také posoudí nákladovou efektivitu běžně dostupných herních konzolí při zlepšování HRQL starých dospělých.

Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost dvou běžně dostupných herních konzolí na změny HRQL pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími poruchami.

•Metoda

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnuje dvě fáze studie:

Fáze jedna; porovnáním tří paralelních skupin, kde budou terapeuti a hodnotitelé slepí vůči studijním cílům, a druhé fáze, vezmou vyšetřovatelé z fáze jedna cenově nejvýhodnější herní konzoli (Nintendo Wii nebo Xbox 360 Kinect) a vyšetřovatelé ji použijí jako doplněk k fyzikální terapii ve srovnání s fyzikální terapií samotnou, s ohledem na stejnou dobu rehabilitace.

Intervence jsou 120 minut/týden po dobu 6 týdnů a sledování 4 týdny po intervenci.

Pacienti budou randomizováni buď do skupiny Xbox 360 Kinect – skupina Nintendo Wii – nebo do fyzikální terapie jako „zlatého“ standardního stavu.

Všechny skupiny dostanou stejnou dobu rehabilitace. Výpočet výkonu a vzorku pro fázi dvě bude založen na výsledcích fáze jedna.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • St Lucia, Austrálie
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět složité výuce
  • Pacienti s mírnou kognitivní poruchou, Alzheimerovou, vaskulární nebo Alzheimerovou demencí s cerebrovaskulárními komponentami.

Geriatričtí pacienti s kognitivní úrovní popsanou v MMSE mezi 16. a 26.

  • Ve věku 60 a více let
  • Podepsaný informovaný souhlas (pacient nebo kariéra)

Kritéria zařazení pro výzkumné centrum

  • Mít náborovou linku z Memory centra, ambulance, jeslí, pečovatelských domů a dlouhodobé péče
  • Může zahrnovat 60 a více pacientů
  • Nechejte francouzský protokol hlavního vyšetřovatele přezkoumat a potvrdit místní etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Jiný typ demence, psychiatričtí pacienti nebo pacienti s domnělými poruchami chování
  • Pacienti používající invalidní vozík pro mobilitu
  • Pacient s vážným deficitem bdělosti, zraku nebo motorických funkcí.
  • Pacienti upoutaní na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový Kinect
Použijte dostupné hry Kinect na Xboxu k trénování rovnováhy a chůze
Skupina NW se skládá z používání her pro Nintendo Wii, které se zaměřují na horní a dolní končetiny a také na posílení rovnováhy.
Aktivní komparátor: Standard fyzikální terapie
Tuto skupinu tvoří běžná fyzioterapeutická rehabilitace se zvláštním důrazem na dolní a horní končetinu a posílení rovnováhy.
Tuto skupinu tvoří běžná fyzioterapeutická rehabilitace se zvláštním důrazem na dolní a horní končetinu a posílení rovnováhy.
Experimentální: Skupina Nintendo
Využití dostupných videoher Trénink rovnováhy a chůze v rámci individuálních tréninků.
Skupina NW se skládá z používání her pro Nintendo Wii, které se zaměřovaly na horní a dolní končetiny a také na posilování rovnováhy.
Experimentální: Group Xbox Kinect (MK)
Skupina NW se skládá z používání her pro Nintendo Wii, které se zaměřují na horní a dolní končetiny a také na posílení rovnováhy.
Skupina NW se skládá z používání her pro Nintendo Wii, které se zaměřují na horní a dolní končetiny a také na posílení rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazníky o kvalitě života
Časové okno: 16 týdnů na každý test
  • EQ-6D
  • BERG test
  • Test Timed Up and Go a dvouúlohový test TUG
  • Zapojení pomocí pozorovacího hodnocení zapojení (OME)
16 týdnů na každý test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
testy na zdraví
Časové okno: 16 týdnů na každý test
  • Testování tras A a B
  • Test vizuální asociace
  • Mini vyšetření duševního stavu
  • Neuropsychiatrický inventář
  • Inventář apatie
  • Síla dolních a horních končetin pomocí dynamometru.
  • Rychlý krokový test
  • test chůze na 10 metrů
16 týdnů na každý test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-PP-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinect

Předplatit