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Effetti sulla qualità della vita legati alla salute dei giochi per computer standard nelle popolazioni di Alzheimer e disturbi correlati

15 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

I giochi interattivi (realtà virtuale) sono stati recentemente al centro dell'interesse e della discussione scientifica nel campo della riabilitazione cognitiva e funzionale. Dal punto di vista dell'intrattenimento e del contesto, i videogiochi off-the-shelf sono strumenti potenzialmente interessanti in aggiunta alla cura del paziente, in particolare per mantenere l'autonomia delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).

La malattia e l'inattività fisica peggiorano la capacità del paziente nelle IADL, riducendo così la qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Questa diminuzione delle capacità cognitive e funzionali può essere rallentata utilizzando un programma di riabilitazione adattato.

Tuttavia, non esiste uno studio controllato randomizzato che confronti la normale terapia fisica con le console di gioco di realtà virtuale come Nintendo Wii o Xbox 360 Kinect.

Le console di gioco standard offrono una vasta gamma di giochi in cui le capacità cognitive e funzionali dei pazienti geriatrici potrebbero essere stimolate e di conseguenza migliorate HRQL.

Tuttavia, è necessaria una migliore conoscenza dei potenziali processi di miglioramento cognitivo e funzionale della riabilitazione della realtà virtuale nella routine istituzionale per migliorare la qualità e la gamma delle cure disponibili negli anziani.

Questo studio non sarà solo una piattaforma di convalida della realtà virtuale come processo di riabilitazione autonomo, ma valuterà anche l'efficacia in termini di costi delle console di gioco standard nel miglioramento della qualità delle risorse umane degli anziani.

I ricercatori confronteranno l'efficacia di due console di gioco standard nei cambiamenti HRQL dei pazienti con malattia di Alzheimer e disturbi correlati.

•Metodo

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che comprende due fasi di studio:

Fase uno; confrontando tre gruppi paralleli in cui terapisti e valutatori saranno tenuti all'oscuro degli obiettivi dello studio e della Fase due, gli investigatori prenderanno la console di gioco più conveniente dalla fase uno (Nintendo Wii o Xbox 360 Kinect) e gli investigatori la useranno come in aggiunta alla fisioterapia rispetto alla sola fisioterapia, a parità di tempo riabilitativo.

Gli interventi sono di 120 min/settimana per 6 settimane e un follow-up a 4 settimane dall'intervento.

I pazienti saranno randomizzati in un gruppo Xbox 360 Kinect - un gruppo Nintendo Wii - o terapia fisica come condizione standard "gold".

Tutti i gruppi riceveranno la stessa quantità di tempo di riabilitazione. Il calcolo della potenza e del campione per la fase due si baserà sui risultati della fase uno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Olanda
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere istruzioni complesse
  • Pazienti con Danno Cognitivo Lieve, Alzheimer, Vascolare o Alzheimer con demenza di componenti cerebro-vascolari.

Pazienti geriatrici con un livello cognitivo come descritto dal MMSE compreso tra 16 e 26.

  • Dai 60 anni in su
  • Consenso informato firmato (paziente o carriera)

Criteri di inclusione per il centro investigatore

  • Avere una linea di reclutamento dal centro di memoria, ambulatorio, asilo nido, case di cura e assistenza a lungo termine
  • In grado di includere 60 pazienti o più
  • Far rivedere e convalidare il protocollo del ricercatore principale francese dal comitato etico locale.

Criteri di esclusione:

  • Altro tipo di demenza, pazienti psichiatrici o pazienti con presunti disturbi comportamentali
  • Pazienti che usano la sedia a rotelle per la mobilità
  • Paziente con grave deficit di vigilanza, visione o funzionamento motorio.
  • Pazienti costretti a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinect
Utilizzo dei giochi Kinect disponibili su Xbox per allenare l'equilibrio e l'andatura
Il gruppo NW consiste nell'uso di giochi per Nintendo Wii mirati agli arti superiori e inferiori e al rafforzamento dell'equilibrio
Comparatore attivo: Standard di terapia fisica
Questo gruppo consiste nella consueta riabilitazione fisioterapica con particolare attenzione al rinforzo degli arti inferiori e superiori e all'equilibrio.
Questo gruppo è costituito dalla consueta riabilitazione fisioterapica con particolare enfasi sugli arti inferiori e superiori e sul rafforzamento dell'equilibrio.
Sperimentale: Gruppo Nintendo
Utilizzo dei videogiochi disponibili Allenamento dell'equilibrio e dell'andatura in sessioni di allenamento individualizzate.
Il gruppo NW consiste nell'uso di giochi per Nintendo Wii mirati agli arti superiori e inferiori e al rafforzamento dell'equilibrio.
Sperimentale: Gruppo Xbox Kinect (MK)
Il gruppo NW consiste nell'uso di giochi Nintendo Wii mirati agli arti superiori e inferiori e al rinforzo dell'equilibrio
Il gruppo NW consiste nell'uso di giochi per Nintendo Wii mirati agli arti superiori e inferiori e al rafforzamento dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane per ogni test
  • EQ-6D
  • Prova BERG
  • Timed Up and Go Test e test TUG dual task
  • Coinvolgimento utilizzando la valutazione osservativa del coinvolgimento (OME)
16 settimane per ogni test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test sulla salute
Lasso di tempo: 16 settimane per ogni test
  • Trail making Test A e B
  • Test di associazione visiva
  • Mini esame dello stato mentale
  • Inventario neuropsichiatrico
  • Inventario dell'apatia
  • Forza degli arti inferiori e superiori al dinamometro.
  • Test rapido del passo
  • Prova di camminata di 10 metri
16 settimane per ogni test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-PP-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia Alzheimer

Prove cliniche su Kinect

3
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