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Effets sur la qualité de vie liés à la santé du jeu sur ordinateur standard dans les populations atteintes de la maladie d'Alzheimer et de troubles apparentés

15 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les jeux interactifs (réalité virtuelle) ont été récemment le centre d'intérêt et de discussion scientifique dans le domaine de la réadaptation cognitive et fonctionnelle. De par leurs aspects ludiques et contextuels, les jeux vidéo du commerce sont des outils potentiellement intéressants en complément de la prise en charge du patient, notamment pour le maintien de l'autonomie des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).

La maladie et l'inactivité physique aggravent la capacité du patient dans les IADL, réduisant ainsi la qualité de vie liée à la santé (HRQL). Cette diminution des capacités cognitives et fonctionnelles peut être ralentie grâce à un programme de rééducation adapté.

Cependant, il n'existe aucune étude contrôlée randomisée comparant la kinésithérapie habituelle aux consoles de jeux en réalité virtuelle telles que la Nintendo Wii ou la Xbox 360 Kinect.

Les consoles de jeu standard offrent une large gamme de jeux où les capacités cognitives et fonctionnelles des patients gériatriques pourraient être stimulées et, par conséquent, améliorées.

Cependant, une meilleure connaissance des potentiels processus d'amélioration cognitive et fonctionnelle de la rééducation par réalité virtuelle en routine institutionnelle est nécessaire pour améliorer la qualité et l'éventail des soins disponibles chez les personnes âgées.

Cette étude ne sera pas seulement une plate-forme de validation de la réalité virtuelle en tant que processus de réadaptation autonome, mais évaluera également la rentabilité des consoles de jeu standard dans l'amélioration de la QVLS des personnes âgées.

Les chercheurs compareront l'efficacité de deux consoles de jeu disponibles dans le commerce sur les modifications de la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de troubles apparentés.

•Méthode

Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui comprend deux phases d'étude :

Première phase; comparant trois groupes parallèles où les thérapeutes et les évaluateurs seront tenus aveugles des objectifs de l'étude, et la phase deux, les enquêteurs prendront la console de jeu la plus rentable de la phase un (Nintendo Wii ou Xbox 360 Kinect) et les enquêteurs l'utiliseront comme un complément à la kinésithérapie par rapport à la kinésithérapie seule, pour le même temps de rééducation.

Les interventions sont de 120min/semaine pendant 6 semaines et un suivi à 4 semaines après intervention.

Les patients seront randomisés soit dans le groupe Xbox 360 Kinect - un groupe Nintendo Wii - soit en thérapie physique comme condition standard «or».

Tous les groupes recevront le même temps de rééducation. Le calcul de la puissance et de l'échantillon pour la phase deux sera basé sur les résultats de la phase un.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • St Lucia, Australie
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre des instructions complexes
  • Patients atteints de troubles cognitifs légers, Alzheimer, vasculaire ou Alzheimer avec démence à composantes cérébro-vasculaires.

Patients gériatriques avec un niveau cognitif tel que décrit par le MMSE entre 16 et 26.

  • 60 ans et plus
  • Consentement éclairé signé (patient ou professionnel)

Critères d'inclusion pour le centre investigateur

  • Avoir une ligne de recrutement du centre de la mémoire, de la clinique externe, de la garderie, des maisons de retraite et des soins de longue durée
  • Capable d'inclure 60 patients ou plus
  • Faire réviser et valider le protocole de l'investigateur principal français par leur comité d'éthique local.

Critère d'exclusion:

  • Autre type de démence, patients psychiatriques ou patients présentant des troubles du comportement réputés
  • Patients utilisant un fauteuil roulant pour se déplacer
  • Patient présentant un déficit sévère de la vigilance, de la vision ou des fonctions motrices.
  • Patients alités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Kinect
Utilisation des jeux Kinect disponibles sur Xbox pour entraîner l'équilibre et la démarche
Le groupe NW consiste en l'utilisation de jeux Nintendo Wii ciblant les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le renforcement de l'équilibre
Comparateur actif: Norme de physiothérapie
Ce groupe comprend la rééducation physique habituelle avec un accent particulier sur le renforcement des membres inférieurs et supérieurs et de l'équilibre.
Ce groupe se compose de la rééducation physique habituelle avec un accent particulier sur le renforcement des membres inférieurs et supérieurs et de l'équilibre.
Expérimental: Groupe Nintendo
Utilisation des jeux vidéo disponibles Entraînement à l’équilibre et à la démarche lors de séances d’entraînement individualisées.
Le groupe NW consiste en l'utilisation de jeux Nintendo Wii ciblant les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le renforcement de l'équilibre.
Expérimental: Groupe Xbox Kinect (MK)
Le groupe NW consiste en l'utilisation de jeux Nintendo Wii ciblant les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le renforcement de l'équilibre.
Le groupe NW consiste en l'utilisation de jeux Nintendo Wii ciblant les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le renforcement de l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaires sur la qualité de vie
Délai: 16 semaines pour chaque test
  • EQ-6D
  • Essai BERG
  • Timed Up and Go Test et test TUG à double tâche
  • Engagement à l'aide de l'évaluation observationnelle de l'engagement (OME)
16 semaines pour chaque test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests de santé
Délai: 16 semaines pour chaque test
  • Trail making Test A et B
  • Test d'association visuelle
  • Mini examen de l'état mental
  • Inventaire neuropsychiatrique
  • Inventaire d'apathie
  • Force des membres inférieurs et supérieurs à l'aide d'un dynamomètre.
  • Test de progression rapide
  • Test de marche de 10 mètres
16 semaines pour chaque test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimé)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-PP-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kinect

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