Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterade livskvalitetseffekter av datorspelande från hyllan vid Alzheimers och relaterade sjukdomspopulationer

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Interaktiva spel (virtuell verklighet) har nyligen varit centrum för intresse och vetenskaplig diskussion inom området kognitiv och funktionell rehabilitering. Ur sina underhållande och kontextuella aspekter är videospel från hyllan potentiellt intressanta verktyg som komplement till patientvården, särskilt för att upprätthålla autonomi för instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL).

Sjukdom och fysisk inaktivitet försämrar patientens förmåga i IADL, vilket minskar hälsorelaterad livskvalitet (HRQL). Denna minskning av kognitiva och funktionella förmågor kan bromsas med ett anpassat rehabiliteringsprogram.

Det finns dock ingen randomiserad kontrollerad studie som jämför vanlig sjukgymnastik med spelkonsoler för virtuell verklighet som Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect.

Off-the-shelf spelkonsoler erbjuder ett stort utbud av spel där kognitiva och funktionella förmågor från geriatriska patienter kan stimuleras och följaktligen HRQL förbättras.

Det behövs dock en bättre kunskap om de potentiella kognitiva och funktionella förbättringsprocesserna från virtuell verklighetsrehabilitering i institutionell rutin för att förbättra kvaliteten och utbudet av den tillgängliga vården hos äldre vuxna.

Den här studien kommer inte bara att vara en valideringsplattform för virtuell verklighet som en fristående rehabiliteringsprocess utan kommer också att bedöma kostnadseffektiviteten hos färdiga spelkonsoler för att förbättra HRQL för gamla vuxna.

Utredarna kommer att jämföra effekten av två färdiga spelkonsoler i HRQL-förändringar hos patienter med Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar.

•Metod

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som omfattar två studiefaser:

Fas ett; genom att jämföra tre parallella grupper där terapeuter och bedömare kommer att hållas blinda för studiemål, och fas två kommer utredarna att ta den mest kostnadseffektiva spelkonsolen från fas ett (Nintendo Wii eller Xbox 360 Kinect) och utredarna kommer att använda den som en tillägg till sjukgymnastik jämfört med enbart sjukgymnastik, med avseende på samma mängd rehabiliteringstid.

Interventionerna är på 120 min/vecka i 6 veckor och en uppföljning 4 veckor efter intervention.

Patienterna kommer att randomiseras i antingen Xbox 360 Kinect-gruppen - en Nintendo Wii-grupp - eller sjukgymnastik som "guld" standardtillstånd.

Alla grupper kommer att få lika mycket rehabiliteringstid. Effekt- och provberäkning för fas två kommer att baseras på fas ett-resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • St Lucia, Australien
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna förstå komplex undervisning
  • Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimer, Vaskulär eller Alzheimer med cerebrovaskulära komponenter demens.

Geriatriska patienter med en kognitiv nivå som beskrivs av MMSE mellan 16 och 26.

  • 60 år och äldre
  • Undertecknat informerat samtycke (patient eller karriär)

Inklusionskriterier för utredarcentrum

  • Har en rekryteringslinje från Minnescentral, öppenvård, dagis, äldreboenden och långtidsvård
  • Kan inkludera 60 patienter eller fler
  • Låt det franska huvudutredarprotokollet granskas och valideras av deras lokala etiska kommitté.

Exklusions kriterier:

  • Annan typ av demens, psykiatriska patienter eller patienter med bedömda beteendestörningar
  • Patienter som använder rullstol för rörlighet
  • Patient med allvarligt underskott i vakenhet, syn eller motorisk funktion.
  • Sängliggande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Kinect
Användning av tillgängliga Kinect-spel på Xbox för att träna balans och gång
NW-gruppen består av användningen av Nintendo Wii-spel som riktar sig till övre och nedre extremiteter samt balansförstärkning
Aktiv komparator: Sjukgymnastik standard
Denna grupp består av sedvanlig sjukgymnastisk rehabilitering med särskild tonvikt på nedre och övre extremiteter och balansförstärkning.
Denna grupp består av sedvanlig sjukgymnastisk rehabilitering med särskild tonvikt på nedre och övre extremiteter och balansförstärkning.
Experimentell: Grupp Nintendo
Användning av tillgängliga videospel Balans- och gångträning i individuella träningspass.
NW-gruppen består av användningen av Nintendo Wii-spel som riktar sig till övre och nedre extremiteter samt balansförstärkning.
Experimentell: Grupp Xbox Kinect (MK)
NW-gruppen består av användningen av Nintendo Wii-spel som riktar sig till övre och nedre extremiteter samt balansförstärkning
NW-gruppen består av användningen av Nintendo Wii-spel som riktar sig till övre och nedre extremiteter samt balansförstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: 16 veckor för varje test
  • EQ-6D
  • BERG test
  • Timed Up and Go-test och dubbelt TUG-test
  • Engagemang med hjälp av Observational Assessment of Engagement (OME)
16 veckor för varje test

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tester på hälsa
Tidsram: 16 veckor för varje test
  • Trailmaking Test A och B
  • Visuell associationstest
  • Mini Mental State Examination
  • Neuropsykiatrisk inventering
  • Apati Inventering
  • Styrka av nedre och övre extremiteter med hjälp av dynamometer.
  • Snabbt stegprov
  • 10 meters gångtest
16 veckor för varje test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

12 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-PP-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinect

3
Prenumerera