Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Effecten van kant-en-klare computergames bij populaties met Alzheimer en aanverwante aandoeningen

15 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Interactieve games (virtual reality) zijn de laatste tijd het middelpunt van belangstelling en wetenschappelijke discussie op het gebied van cognitieve en functionele revalidatie. Door hun vermakelijke en contextuele aspecten zijn kant-en-klare videogames potentieel interessante hulpmiddelen als aanvulling op de patiëntenzorg, vooral voor het behouden van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) autonomie.

Ziekte en lichamelijke inactiviteit verslechteren het vermogen van de patiënt in de IADL's, waardoor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) afneemt. Deze afname van cognitieve en functionele vermogens kan worden afgeremd met een aangepast revalidatieprogramma.

Er is echter geen gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin gewone fysiotherapie wordt vergeleken met virtual reality-gameconsoles zoals de Nintendo Wii of de Xbox 360 Kinect.

Kant-en-klare gameconsoles bieden een breed scala aan games waarmee cognitieve en functionele vaardigheden van geriatrische patiënten kunnen worden gestimuleerd en daarmee de kwaliteit van leven kunnen worden verbeterd.

Een betere kennis van de potentiële cognitieve en functionele verbeteringsprocessen van virtual reality-revalidatie in institutionele routine is echter nodig om de kwaliteit en het bereik van de beschikbare zorg voor ouderen te verbeteren.

Deze studie zal niet alleen een validatieplatform zijn voor virtual reality als op zichzelf staand revalidatieproces, maar zal ook de kosteneffectiviteit beoordelen van kant-en-klare spelconsoles bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van ouderen.

De onderzoekers zullen de werkzaamheid van twee kant-en-klare spelconsoles vergelijken in HRQL-veranderingen van patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen.

•Methode

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die twee studiefasen omvat:

Fase een; door drie parallelle groepen te vergelijken waarin therapeuten en beoordelaars blind worden gehouden voor onderzoeksdoelen, en in fase twee nemen de onderzoekers de meest kosteneffectieve gameconsole uit fase één (Nintendo Wii of Xbox 360 Kinect) en gebruiken de onderzoekers deze als een aanvulling op fysiotherapie in vergelijking met fysiotherapie alleen, met betrekking tot dezelfde hoeveelheid revalidatietijd.

De interventies zijn van 120 min/week gedurende 6 weken en een follow-up op 4 weken na de interventie.

Patiënten worden gerandomiseerd in een Xbox 360 Kinect-groep - een Nintendo Wii-groep - of fysiotherapie als de 'gouden' standaardconditie.

Alle groepen krijgen evenveel revalidatietijd. Vermogens- en voorbeeldberekening voor fase twee zullen gebaseerd zijn op de resultaten van fase één.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • St Lucia, Australië
        • The University of Queensland
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complexe instructies kunnen begrijpen
  • Patiënten met milde cognitieve stoornissen, alzheimer, vasculair of alzheimer met cerebrovasculaire componenten dementie.

Geriatrische patiënten met een cognitief niveau zoals beschreven door de MMSE tussen 16 en 26.

  • 60 jaar en ouder
  • Getekende geïnformeerde toestemming (patiënt of carrière)

Inclusiecriteria voor onderzoekscentrum

  • Het hebben van een wervingslijn vanuit Geheugencentrum, polikliniek, kinderdagverblijf, verpleeghuizen en langdurige zorg
  • In staat om 60 patiënten of meer op te nemen
  • Laat het Franse hoofdonderzoekersprotocol beoordelen en valideren door hun lokale ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere vorm van dementie, psychiatrische patiënten of patiënten met veronderstelde gedragsstoornissen
  • Patiënten die rolstoel gebruiken voor mobiliteit
  • Patiënt met een ernstig tekort aan alertheid, gezichtsvermogen of motorisch functioneren.
  • Bedlegerige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Kinect
Gebruik van de beschikbare Kinect-games op de Xbox om balans en loop te trainen
De NW-groep bestaat uit het gebruik van Nintendo Wii-spellen die gericht zijn op de bovenste en onderste ledematen en op evenwichtsversterking
Actieve vergelijker: Fysiotherapie Standaard
Deze groep bestaat uit de gebruikelijke fysiotherapie-revalidatie met bijzondere nadruk op de onderste en bovenste ledematen en evenwichtsversterking.
Deze groep bestaat uit de gebruikelijke fysiotherapeutische revalidatie met speciale aandacht voor onderste en bovenste ledematen en evenwichtsversterking.
Experimenteel: Groep Nintendo
Gebruik van videogames beschikbaar Balans- en looptraining in geïndividualiseerde trainingssessies.
De NW-groep bestaat uit het gebruik van Nintendo Wii-spellen die gericht zijn op de bovenste en onderste ledematen en op evenwichtsversterking.
Experimenteel: Groep Xbox Kinect (MK)
De NW-groep bestaat uit het gebruik van Nintendo Wii-spellen die gericht zijn op de bovenste en onderste ledematen en op evenwichtsversterking
De NW-groep bestaat uit het gebruik van Nintendo Wii-spellen die gericht zijn op de bovenste en onderste ledematen en op evenwichtsversterking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijsten over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken voor elke test
  • EQ-6D
  • BERG-test
  • Timed Up and Go-test en TUG-test met dubbele taak
  • Betrokkenheid met behulp van de Observational Assessment of Engagement (OME)
16 weken voor elke test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
testen op gezondheid
Tijdsspanne: 16 weken voor elke test
  • Trail making Test A en B
  • Visuele associatietest
  • Mini Mental State Examen
  • Neuropsychiatrische inventaris
  • Apathie-inventaris
  • Kracht van onderste en bovenste ledematen met behulp van dynamometer.
  • Snelle stappentest
  • 10 meter looptest
16 weken voor elke test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Philippe, PHD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

12 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-PP-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren