心不全患者の心臓転帰に対する心不全センタープログラムの影響
2024年3月7日 更新者：luck5748、Chang Gung Memorial Hospital
うっ血性心不全患者におけるバイオマーカーの進行、生活の質の変化、左心室駆出率、心臓転帰に対する心不全センタープログラムの影響
うっ血性心不全（CHF）は、世界中で重大な公衆衛生上の問題です。
CHF は、ある種の悪性癌の予後と似た悲惨な予後をもたらします。
病気の管理は大幅に改善されているにもかかわらず、特に病気が進行した段階では予後は依然として不良です。
これらの患者の自己管理計画には、疲労や息切れなどの症状のモニタリング、毎日の体重測定、悪化の兆候が現れた場合の対処法、健康状態の変化をいつ報告するかを知ることが含まれます。
研究者らは、集中的な教育、浮腫指数の支援、電話によるフォローアップによって自己管理を促進する心不全管理プログラムに参加している患者は、機能状態と生活の質、さらにはCHFのバイオマーカーを改善できるという仮説を立てている。左心室収縮機能、タンパク尿、栄養状態。
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全（CHF）は、世界中の主要な公衆衛生問題です。
CHF は、ある種の悪性癌の予後と似た悲惨な予後をもたらします。
その発生率は、25歳から34歳の人口1000人当たり年間0.02人から、85歳以上の11.6人まで着実に増加しています。
病気の管理は大幅に改善されているにもかかわらず、特に病気が進行した段階では予後は依然として不良です。
CHFと診断された患者の約半数は診断から4年以内に死亡します。
病院からプライマリ・ヘルス・ケアに紹介されるCHF患者の数が増加するにつれて、プライマリ・ヘルス・ケアにおけるサービスの拡大に対する需要が高まっています。
CHF患者のケアには多くの身体的、医学的、行動的、心理的、社会的要因が関係しており、薬理学的および非薬理学的の両方のケアのあらゆる側面に対する適切な注意が必要です。
CHFの治療とCHFの影響について患者を教育することは、自己管理行動を改善することが示されています。
CHF患者の自己管理計画には、倦怠感や息切れなどの症状のモニタリング、毎日の体重測定、悪化の兆候が現れた場合の対処法、医療提供者への変化をいつ報告するかを知ることが含まれる。
CHF患者では、栄養失調が発症すると予後がかなり悪化します。
心臓悪液質と診断された非選択のCHF患者の18カ月時点での死亡率は、同じ研究集団の非悪液質患者と比較して50%も高かった。
さらに、タンパク尿の量は、多くの疾患の実体に関するアテローム性動脈硬化の負荷および疾患の重症度に関連していることが知られています。
アテローム性動脈硬化スコアも、おそらくライフスタイル介入や教育プログラムによって修正可能です。
CHFはまた、いくつかの神経ホルモンおよびナトリウム利尿ペプチドを活性化することができ、その中で脳ナトリウム利尿ペプチドは最も世界中で使用されています。
この研究で要約すると、CHF教育と自己管理プログラムの効果を推定するために採用されたパラメータには、血液脳ナトリウム利尿ペプチドおよびアルブミンレベル、アテローム性動脈硬化スコア、タンパク尿、腎機能、生活の質の変化、左心室駆出率、および心臓の転帰。
台湾では今のところ、捜査当局はこの種のCHF教育やセルフケアシステムを持っていない。
研究者らは、集中的な教育、浮腫指数の支援、電話によるフォローアップによって自己管理を促進する心不全管理プログラムに参加している患者は、機能状態と生活の質、さらにはCHFのバイオマーカーを改善できるという仮説を立てている。左心室収縮機能、タンパク尿、栄養状態。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
470
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keelung、台湾、402
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心原性肺水腫で入院した患者は、引き続き長庚記念病院のHFセンターに登録される。
説明
包含基準:
- 急性心原性肺水腫により入院した患者は胸部X線写真で記録され、
- 心エコー検査で記録された左心室駆出率（LVEF）<40%。と
- 20歳以上80歳未満。
除外基準:
- 甲状腺機能低下症、非代償性肝硬変、全身性エリテマトーデスなどの全身性疾患の存在。
- 6か月以内の生存を危うくする可能性のある心不全以外の疾患。
- 生体インピーダンス分析を妨げる可能性のある材料が埋め込まれている、
- 3か月以上寝たきりである、および/または一人で立つことができない。
- 血清クレアチニンが5 mg/dlを超えるか、ネフローゼ症候群を有する。
- 下肢に活動性のセルライト、重度の静脈瘤、リンパ浮腫または深部静脈血栓症がある。
- 2週間以内に透析を受けている。
- 完全な血行再建療法を受けていない重度の冠動脈疾患を患っている。と
- 妊娠していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
対照群は看護師から定期的な教育を受けています
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ケース管理グループ
こちらは勉強会です。
このグループでは広範な教育とケース管理プログラムが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡、心不全関連再入院、および死亡と心不全関連再入院の両方の複合転帰
時間枠：2年
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無作為化後に追跡調査を開始した。
追跡データは、病院の記録、患者の医師との個人的なコミュニケーション、電話インタビュー、スタッフ医師の外来クリニックへの定期的な訪問記録から前向きに毎月入手されました。
「再入院」は、心不全に関連した再入院として定義されました。
死因」もイベントとみなされます。
患者コホートにおける心不全と他の多くの併存疾患との相互関係のため、全死因死亡がエンドポイントとして選択された。
3人の心臓専門医からなる委員会は、事象が心不全の悪化に関連しているかどうかを判断するための患者の臨床データを知ることなく、すべての入院を裁定した。
これら 2 つの異なるエンドポイントに基づいて、最初のイベントまでの時間が分析されました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CHAO-HUNG WANG, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年5月30日
研究の完了 (実際)
2012年5月30日
試験登録日
最初に提出
2011年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月12日
最初の投稿 (推定)
2011年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 98-1154B
- CMRPG280251 (その他の助成金/資金番号：CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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