심부전 센터 프로그램이 심부전 환자의 심장 결과에 미치는 영향
2024년 3월 7일 업데이트: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital
심부전 센터 프로그램이 울혈성 심부전 환자의 바이오마커 진행, 삶의 질 변화, 좌심실 박출률, 심장 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
울혈성 심부전(CHF)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다.
CHF는 일부 유형의 악성 암과 유사한 치명적인 예후를 나타냅니다.
질병 관리의 상당한 개선에도 불구하고 예후는 특히 질병의 진행 단계에서 여전히 좋지 않습니다.
이러한 환자들에 대한 자가 관리 계획에는 피로 및 숨가쁨과 같은 증상 모니터링, 일일 체중 측정, 악화 징후가 나타날 경우 대처 방법 및 건강 변화를 보고하는 시기가 포함됩니다.
연구자들은 집중 교육, 부종 지수 지원, 전화 후속 조치를 통해 자가 관리를 촉진하는 심부전 관리 프로그램의 환자가 기능적 상태와 삶의 질, CHF의 바이오마커를 개선할 수 있다고 가정합니다. 좌심실 수축 기능, 단백뇨 및 영양 상태.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다.
CHF는 일부 유형의 악성 암과 유사한 파괴적인 예후를 나타냅니다.
발병률은 25세에서 34세 사이의 연간 인구 1000명당 0.02명에서 85세 이상에서는 11.6명으로 꾸준히 증가합니다.
질병 관리의 상당한 개선에도 불구하고 예후는 특히 질병의 진행 단계에서 여전히 좋지 않습니다.
CHF 진단을 받은 환자의 약 절반이 진단 후 4년 이내에 사망합니다.
CHF 환자가 병원에서 1차 진료로 의뢰되는 경우가 늘어남에 따라 1차 진료에서 확장된 서비스에 대한 요구가 증가했습니다.
CHF 환자를 돌보는 것은 종종 신체적, 의학적, 행동적, 심리적, 사회적 요인을 포함하며 약리학적 및 비약리학적 치료의 모든 측면에 적절한 주의를 기울여야 합니다.
CHF 치료와 CHF의 결과에 대해 환자를 교육하면 자기 관리 행동이 개선되는 것으로 나타났습니다.
CHF 환자의 경우 자가 관리 계획에는 피로 및 숨가쁨과 같은 증상 모니터링, 일일 체중 측정, 악화 징후가 나타날 경우 대처 방법 및 변경 사항을 의료 제공자에게 보고할 시기를 아는 것이 포함됩니다.
CHF 환자의 경우 영양실조가 발생하면 예후가 상당히 악화됩니다.
심장 악액질이 진단된 선택되지 않은 CHF 환자의 18개월 사망률은 동일한 연구 집단의 비악액질 환자에 비해 50%나 높았습니다.
또한, 단백뇨의 양은 많은 질병 개체에 대한 동맥경화 부담 및 질병 중증도와 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
죽상동맥경화증 점수는 아마도 라이프 스타일 중재 및 교육 프로그램에 의해 수정될 수 있습니다.
CHF는 또한 몇 가지 신경 호르몬 및 나트륨 이뇨 펩티드를 활성화할 수 있으며, 그 중 뇌 나트륨 이뇨 펩티드가 전 세계적으로 가장 많이 사용됩니다.
요약하면 본 연구에서는 울혈성심부전 교육 및 자기관리 프로그램의 효과를 평가하기 위해 혈액뇌나트륨이뇨펩티드 및 알부민 수치, 죽상동맥경화증 점수, 단백뇨, 신기능, 삶의 질 변화, 좌심실박출률, 심장 결과.
대만에서는 지금까지 수사관들이 이러한 종류의 CHF 교육 및 자기 관리 시스템을 가지고 있지 않습니다.
연구자들은 집중 교육, 부종 지수 지원, 전화 후속 조치를 통해 자가 관리를 촉진하는 심부전 관리 프로그램의 환자가 기능적 상태와 삶의 질, CHF의 바이오마커를 개선할 수 있다고 가정합니다. 좌심실 수축 기능, 단백뇨 및 영양 상태.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Keelung, 대만, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성심인성폐부종으로 입원한 환자들은 장궁기념병원 고주파센터에 순차적으로 입원하게 된다.
설명
포함 기준:
- 흉부 X-레이에 기록된 급성 심인성 폐부종으로 입원한 환자 및
- 심초음파로 기록된 좌심실 박출률(LVEF) < 40%; 그리고
- 20세 초과 및 80세 미만.
제외 기준:
- 갑상선기능저하증, 비대상성 간경변증, 전신성 홍반성 루푸스 등의 전신 질환의 존재;
- 6개월 이내에 생존을 위협할 수 있는 HF 이외의 장애;
- 생체 임피던스 분석을 방해할 수 있는 물질을 이식한 경우,
- 3개월을 초과하여 침대에 누워 있거나 및/또는 혼자 서 있을 수 없음;
- 혈청 크레아티닌 > 5 mg/dl 또는 신염 증후군;
- 하지에 활동성 셀룰라이트, 심한 정맥류, 림프부종 또는 심부 정맥 혈전증이 있는 경우
- 2주 이내에 투석을 받는 경우;
- 완전한 혈관재생 요법 없이 중증 관상동맥 질환을 앓는 환자; 그리고
- 임신 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
간호사로부터 정규 교육을 받는 대조군
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케이스 관리 그룹
스터디그룹입니다.
광범위한 교육 및 사례 관리 프로그램이 이 그룹에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 의한 사망, 심부전 관련 재입원, 사망과 심부전 관련 재입원의 복합 결과
기간: 2 년
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무작위 배정 후 후속 조치가 시작되었습니다.
후속 조치 데이터는 병원 기록, 환자 담당 의사와의 개인적인 의사소통, 전화 인터뷰, 담당 의사의 외래 진료소 정기 방문 기록을 통해 전향적으로 매달 수집되었습니다.
'재입원'은 심부전 관련 재입원으로 정의하였다.
사망원인'도 사건으로 간주됐다.
환자 코호트에서 심부전과 다른 많은 동반질환의 상호관계로 인해 모든 원인에 의한 사망이 종료점으로 선택되었습니다.
3명의 심장 전문의로 구성된 위원회는 사건이 심부전 악화와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 환자의 임상 데이터에 대한 지식 없이 모든 입원을 판결했습니다.
이 두 가지 다른 끝점을 기반으로 첫 번째 이벤트까지의 시간이 분석되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .