Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Szívelégtelenség Központ program hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiális kimenetelére

2024. március 7. frissítette: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

A szívelégtelenség központ programjának hatása a biomarkerek progressziójára, az életminőség változására, a bal kamrai ejekciós frakcióra és a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiális kimenetelére

A pangásos szívelégtelenség (CHF) világszerte jelentős népegészségügyi probléma. A CHF pusztító prognózist hordoz, amely hasonlít a rosszindulatú rák bizonyos típusaira. A betegség kezelésében elért jelentős javulás ellenére a prognózis továbbra is rossz, különösen a betegség előrehaladott stádiumaiban. Ezeknél a betegeknél az önkezelési terv magában foglalja az olyan tünetek megfigyelését, mint a fáradtság és légszomj, napi súlymérés, valamint annak ismerete, hogy mit kell tenni, ha a romlás jelei megjelennek, és mikor kell jelenteni az egészségi állapot változásait. A kutatók azt feltételezik, hogy a szívelégtelenség kezelésében részt vevő betegek, amelyek intenzív oktatással, ödémaindex-segítéssel és telefonos követéssel elősegítik az önmenedzselést, javíthatják funkcionális állapotukat és életminőségüket, valamint a CHF biomarkereit, bal kamra szisztolés funkciója, proteinuria és tápláltsági állapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A pangásos szívelégtelenség (CHF) világszerte jelentős népegészségügyi probléma. A CHF pusztító prognózist hordoz, amely hasonlít a rosszindulatú rák bizonyos típusaira. Előfordulása folyamatosan emelkedik, a 25 és 34 év közöttiek körében évi 0,02/1000 lakosról 11,6 évre a 85 év felettieknél. A betegség kezelésében elért jelentős javulás ellenére a prognózis továbbra is rossz, különösen a betegség előrehaladott stádiumaiban. A CHF-ben diagnosztizált betegek körülbelül fele a diagnózist követő 4 éven belül meghal. A CHF-ben szenvedő betegek növekvő számával a kórházból az egészségügyi alapellátásba utaltak, megnőtt az igény a kibővített egészségügyi alapellátás iránt. A szívelégtelenségben szenvedő betegek gondozása gyakran számos fizikai, orvosi, viselkedési, pszichológiai és szociális tényezőt foglal magában, és megfelelő figyelmet igényel az ellátás minden aspektusára, mind a gyógyszeres, mind a nem gyógyszeres kezelésre. Kimutatták, hogy a betegek oktatása a CHF kezeléséről és a CHF következményeiről javítja az önkezelési magatartást. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az önkezelési terv magában foglalja az olyan tünetek megfigyelését, mint a fáradtság és a légszomj, a napi súlymérés, valamint annak ismerete, hogy mit kell tenni, ha a romlás jelei megjelennek, és mikor kell jelenteni a változásokat az egészségügyi szolgáltatónak. CHF-ben szenvedő betegeknél a prognózis jelentősen romlik, ha alultápláltság alakul ki. A 18 hónapos mortalitás azoknál a nem szelektált CHF-es betegeknél, akiknél kardiális cachexiát diagnosztizáltak, akár 50% is volt, összehasonlítva az azonos vizsgálati populációba tartozó, nem cachexiás betegekkel. Ezen túlmenően, a proteinuria mennyiségéről ismert, hogy összefüggésben van az érelmeszesedés okozta teherrel és a betegség súlyosságával, számos betegség entitása tekintetében. Az érelmeszesedés pontszáma valószínűleg életmódbeli beavatkozással és oktatási programmal is módosítható. A CHF néhány neurohormon és natriuretikus peptidet is aktiválhat, amelyek közül az agyi natriuretikus peptid a leggyakrabban használt világszerte. Összefoglalva, ebben a tanulmányban a CHF oktatás és önmenedzselési program hatásának becslésére az elfogadott paraméterek közé tartozik a vér agyi nátriuretikus peptid- és albuminszintje, az atherosclerosis pontszáma, a proteinuria, a vesefunkció, az életminőség változásai, a bal kamrai ejekciós frakció és kardiális eredmények. Tajvanon ez idáig a nyomozók nem rendelkeznek ilyen CHF oktatási és öngondoskodási rendszerrel. A kutatók azt feltételezik, hogy a szívelégtelenség kezelésében részt vevő betegek, amelyek intenzív oktatással, ödémaindex-segítéssel és telefonos követéssel elősegítik az önmenedzselést, javíthatják funkcionális állapotukat és életminőségüket, valamint a CHF biomarkereit, bal kamra szisztolés funkciója, proteinuria és tápláltsági állapot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

470

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Keelung, Tajvan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut kardiogén tüdőödéma miatt kórházba került betegeket egymást követően a Chang Gung Memorial Hospital HF-központjába írják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. mellkasröntgenen dokumentált akut kardiogén tüdőödéma miatt kórházba került betegek és
  2. bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40% az echokardiográfiával dokumentáltan; és
  3. 20 év feletti és 80 évnél fiatalabb.

Kizárási kritériumok:

  1. szisztémás betegségek, például hypothyreosis, dekompenzált májcirrhosis és szisztémás lupus erythematosus jelenléte;
  2. a szívelégtelenségtől eltérő rendellenesség, amely 6 hónapon belül veszélyeztetheti a túlélést;
  3. olyan beültetett anyagokkal, amelyek megzavarhatják a bioimpedanciaanalízist,
  4. több mint 3 hónapig ágyban van és/vagy nem tud egyedül állni;
  5. szérum kreatinin > 5 mg/dl vagy nephritis szindróma;
  6. aktív cellulitisz, súlyos visszér, nyiroködéma vagy alsó végtagok mélyvénás trombózisa;
  7. 2 héten belül dialízis kezelés alatt áll;
  8. súlyos koszorúér-betegségben szenved teljes revaszkularizációs terápia nélkül; és
  9. terhes lenni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
ápolónőtől rendszeres oktatásban részesülő kontrollcsoport
Ügykezelési csoport
Ez a tanulmányi csoport. Ebben a csoportban kiterjedt oktatási és esetkezelési program kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatt bekövetkezett haláleset, szívelégtelenséggel összefüggő ismételt kórházi kezelések, valamint a halálesetekkel és a szívelégtelenséggel összefüggő ismételt kórházi kezelések összetett következményei
Időkeret: 2 év
A követés a randomizálás után kezdődött. A nyomon követési adatokat előretekintően havonta szereztük be a kórházi nyilvántartásokból, a betegek orvosaival folytatott személyes kommunikációból, a telefonos interjúkból, valamint a személyzeti orvosok járóbeteg-szakrendelésein tett rendszeres látogatások nyilvántartásából. Az „újrahospitalizáció” a szívelégtelenséggel összefüggő újrahospitalizációt jelenti. halálokok” is eseménynek számított. A minden ok miatt bekövetkezett halált azért választották végpontnak, mert a szívelégtelenség és a betegcsoportban előforduló sok más társbetegség közötti összefüggések állnak fenn. Egy három kardiológusból álló bizottság minden kórházi kezelést a betegek klinikai adatainak ismerete nélkül bírált el annak megállapítására, hogy az események összefüggésben állnak-e a szívelégtelenség súlyosbodásával. E két különböző végpont alapján elemeztük az első eseményig eltelt időt.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína
3
Iratkozz fel