Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Centra srdečního selhání na srdeční výsledky u pacientů se srdečním selháním

7. března 2024 aktualizováno: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

Vliv programu Centra srdečního selhání na progresi biomarkerů, změny kvality života, ejekční frakci levé komory a srdeční výsledky u pacientů s městnavým srdečním selháním

Městnavé srdeční selhání (CHF) je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. CHF má zdrcující prognózu, která se podobá prognóze některých typů maligních nádorů. Přes podstatná zlepšení v managementu onemocnění zůstává prognóza špatná, zejména v pokročilých stádiích onemocnění. U těchto pacientů zahrnuje plán samosprávy sledování příznaků, jako je únava a dušnost, každodenní vážení a vědět, co dělat, pokud se objeví známky zhoršení, a kdy hlásit změny zdravotního stavu. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti v programech léčby srdečního selhání, které podporují sebekontrolu prostřednictvím intenzivní edukace, asistence indexu edémů a telefonického sledování, mohou zlepšit jejich funkční stav a kvalitu života, stejně jako biomarkery CHF. systolická funkce levé komory, proteinurie a stav výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Městnavé srdeční selhání (CHF) je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. CHF má zničující prognózu, která se podobá prognóze některých typů maligních nádorů. Její incidence neustále stoupá z 0,02 na 1000 obyvatel za rok u osob ve věku 25 až 34 let na 11,6 u osob ve věku 85 let nebo starších. Přes podstatná zlepšení v managementu onemocnění zůstává prognóza špatná, zejména v pokročilých stádiích onemocnění. Přibližně polovina pacientů s diagnózou CHF zemře do 4 let od diagnózy. S rostoucím počtem pacientů s CHF, kteří jsou odesíláni z nemocnice do primární zdravotní péče, se zvyšují nároky na rozšířené služby v primární zdravotní péči. Péče o pacienty s CHF často zahrnuje řadu fyzických, lékařských, behaviorálních, psychologických a sociálních faktorů a vyžaduje náležitou pozornost všem aspektům péče, a to jak farmakologickým, tak nefarmakologickým. Bylo prokázáno, že edukace pacientů o léčbě CHF a důsledcích CHF zlepšuje sebekontrolu. U pacientů s CHF zahrnuje plán samoléčby sledování příznaků, jako je únava a dušnost, každodenní vážení a vědět, co dělat, pokud se objeví známky zhoršení, a kdy hlásit změny poskytovateli zdravotní péče. U pacientů s CHF se prognóza značně zhorší, jakmile se rozvine malnutrice. Mortalita po 18 měsících u neselektovaných pacientů s CHF, u kterých byla diagnostikována srdeční kachexie, byla až 50 % ve srovnání s nekachektickými pacienty ze stejné studované populace. Kromě toho je známo, že množství proteinurie souvisí se zátěží aterosklerózy a závažností onemocnění s ohledem na mnoho chorobných entit. Skóre aterosklerózy je také pravděpodobně modifikovatelné intervencí životního stylu a vzdělávacím programem. CHF může také aktivovat několik neurohormonových a natriuretických peptidů, mezi nimiž je mozkový natriuretický peptid celosvětově nejpoužívanějším. Shrneme-li v této studii, abychom odhadli účinek edukace CHF a programu sebeřízení, mezi parametry přijaté patří hladiny natriuretického peptidu a albuminu v mozku, skóre aterosklerózy, proteinurie, renální funkce, změny v kvalitě života, ejekční frakce levé komory a srdeční výsledky. Na Tchaj-wanu zatím vyšetřovatelé nemají tento druh CHF vzdělávání a systému sebeobsluhy. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti v programech léčby srdečního selhání, které podporují sebekontrolu prostřednictvím intenzivní edukace, asistence indexu edémů a telefonického sledování, mohou zlepšit jejich funkční stav a kvalitu života, stejně jako biomarkery CHF. systolická funkce levé komory, proteinurie a stav výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

470

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Keelung, Tchaj-wan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní kvůli akutnímu kardiogennímu plicnímu edému budou postupně zařazeni do HF centra nemocnice Chang Gung Memorial Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů hospitalizovaných pro akutní kardiogenní plicní edém dokumentovaný na RTG hrudníku a
  2. ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %, jak je dokumentováno echokardiografií; a
  3. ve věku > 20 a < 80 let.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost systémových onemocnění, jako je hypotyreóza, dekompenzovaná cirhóza jater a systémový lupus erythematodes;
  2. porucha jiná než HF, která může ohrozit přežití do 6 měsíců;
  3. s implantovanými materiály, které by mohly interferovat s bioimpedanční analýzou,
  4. být upoutaný na lůžko déle než 3 měsíce a/nebo neschopný stát sám;
  5. mající sérový kreatinin > 5 mg/dl nebo nefritický syndrom;
  6. mající aktivní celulitidu, závažné křečové žíly, lymfedém nebo hlubokou žilní trombózu na dolní končetině;
  7. podstoupit dialýzu do 2 týdnů;
  8. mající závažné onemocnění koronárních tepen bez kompletní revaskularizační terapie; a
  9. být těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
kontrolní skupina, která se pravidelně vzdělává od sestry
Skupina řízení případů
Toto je studijní skupina. V této skupině bude probíhat rozsáhlé vzdělávání a program case managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin, opakované hospitalizace související se srdečním selháním a složený výsledek jak úmrtí, tak opakovaných hospitalizací souvisejících se srdečním selháním
Časové okno: 2 roky
Sledování začalo po randomizaci. Následná data byla prospektivně získávána každý měsíc ze záznamů nemocnic, osobní komunikace s lékaři pacientů, telefonických rozhovorů a záznamů pravidelných návštěv v ambulancích lékařů personálu. „Opětovná hospitalizace“ byla definována jako opakovaná hospitalizace související se srdečním selháním.“ Vše příčiny smrti“ byl rovněž považován za událost. Smrt ze všech příčin byla vybrána jako cílový bod kvůli vzájemnému vztahu srdečního selhání s mnoha dalšími komorbiditami v kohortě pacientů. Komise tří kardiologů posuzovala všechny hospitalizace bez znalosti klinických údajů pacientů, aby určila, zda příhody souvisely se zhoršením srdečního selhání. Na základě těchto dvou různých koncových bodů byl analyzován čas do první události.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Jiné číslo grantu/financování: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Předplatit