Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintakeskuksen ohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen tuloksiin

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

Sydämen vajaatoiminnan keskusohjelman vaikutus biomarkkerien etenemiseen, elämänlaadun muutoksiin, vasemman kammion ejektiofraktioon ja sydämen tuloksiin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. CHF:llä on tuhoisa ennuste, joka muistuttaa joidenkin pahanlaatuisten syöpien ennustetta. Huolimatta merkittävistä parannuksista taudin hallinnassa, ennuste on edelleen huono etenkin taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. Näille potilaille itsehoitosuunnitelma sisältää oireiden, kuten väsymyksen ja hengenahdistuksen, seurannan, päivittäisen punnituksen sekä sen, että tiedetään, mitä tehdä, jos heikkenemisen merkkejä ilmenee, ja milloin on raportoitava terveydentilan muutoksista. Tutkijat olettavat, että sydämen vajaatoiminnan hoitoon osallistuvat potilaat, jotka edistävät itsehoitoa intensiivisen koulutuksen, turvotusindeksi-avustuksen ja puhelinseurannan avulla, voivat parantaa heidän toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä CHF:n biomarkkereita, vasemman kammion systolinen toiminta, proteinuria ja ravitsemustila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. CHF:llä on tuhoisa ennuste, joka muistuttaa joidenkin pahanlaatuisten syöpien ennustetta. Sen ilmaantuvuus nousee tasaisesti 0,02:sta 1000 asukasta kohti vuodessa 25–34-vuotiailla 11,6:een 85-vuotiailla tai sitä vanhemmilla. Huolimatta merkittävistä parannuksista taudin hallinnassa, ennuste on edelleen huono etenkin taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. Noin puolet potilaista, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, kuolee 4 vuoden kuluessa diagnoosista. Sairaalasta perusterveydenhuoltoon siirrettyjen CHF-potilaiden määrän lisääntyessä perusterveydenhuollon laajennettujen palvelujen vaatimukset ovat lisääntyneet. Sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon liittyy usein useita fyysisiä, lääketieteellisiä, käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä, ja se vaatii asianmukaista huomiota kaikkiin hoidon näkökohtiin, sekä farmakologisiin että ei-farmakologisiin. Potilaiden valistamisen CHF:n hoidosta ja sen seurauksista on osoitettu parantavan itsehoitokäyttäytymistä. CHF-potilaiden itsehoitosuunnitelma sisältää oireiden, kuten väsymyksen ja hengenahdistuksen, seurannan, päivittäisen punnituksen sekä sen, että tiedetään, mitä tehdä, jos heikkenemisen merkkejä ilmenee, ja milloin muutoksista on ilmoitettava terveydenhuollon tarjoajalle. CHF-potilailla ennuste huononee huomattavasti, kun aliravitsemus kehittyy. Kuolleisuus 18 kuukauden kohdalla valittamattomilla sepelvaltimotautipotilailla, joilla oli diagnosoitu sydämen kakeksia, oli jopa 50 % verrattuna ei-kakektisiin potilaisiin samasta tutkimuspopulaatiosta. Lisäksi proteinurian määrän on tiedetty liittyvän ateroskleroositaakkaan ja taudin vakavuuteen monien sairauskokonaisuuksien osalta. Ateroskleroosin pistemäärä on myös todennäköisesti muokattavissa elämäntapainterventiolla ja koulutusohjelmalla. CHF voi myös aktivoida muutamia neurohormoneja ja natriureettisia peptidejä, joista aivojen natriureettinen peptidi on maailmanlaajuisesti eniten käytetty. Yhteenvetona tässä tutkimuksessa CHF-koulutuksen ja itsehoito-ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi käytettyjä parametreja ovat veren aivojen natriureettisen peptidin ja albumiinin tasot, ateroskleroosipisteet, proteinuria, munuaisten toiminta, elämänlaadun muutokset, vasemman kammion ejektiofraktio ja sydämen seuraukset. Taiwanissa tutkijoilla ei toistaiseksi ole tällaista CHF-koulutusta ja itsehoitojärjestelmää. Tutkijat olettavat, että sydämen vajaatoiminnan hoitoon osallistuvat potilaat, jotka edistävät itsehoitoa intensiivisen koulutuksen, turvotusindeksi-avustuksen ja puhelinseurannan avulla, voivat parantaa heidän toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä CHF:n biomarkkereita, vasemman kammion systolinen toiminta, proteinuria ja ravitsemustila.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Keelung, Taiwan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön vuoksi sairaalahoitoon joutuneet potilaat kirjataan peräkkäin Chang Gung Memorial Hospitalin HF-keskukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. rintakehän röntgenkuvauksessa dokumentoidun akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat
  2. vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % kaikukardiografialla dokumentoituna; ja
  3. > 20 ja < 80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeemisten sairauksien, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnan, dekompensoituneen maksakirroosin ja systeemisen lupus erythematosuksen esiintyminen;
  2. muu häiriö kuin HF, joka saattaa vaarantaa eloonjäämisen 6 kuukauden sisällä;
  3. johon on istutettu materiaaleja, jotka voivat häiritä bioimpedanssianalyysiä,
  4. nukkuminen yli 3 kuukauden ajan ja/tai kyvyttömyys seisoa yksin;
  5. seerumin kreatiniini > 5 mg/dl tai nefriittisyndrooma;
  6. joilla on aktiivinen selluliitti, vaikeita suonikohjuja, lymfaödeema tai syvä laskimotukos alaraajoissa;
  7. dialyysihoito 2 viikon sisällä;
  8. joilla on vaikea sepelvaltimotauti ilman täydellistä revaskularisaatiohoitoa; ja
  9. olla raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka saa säännöllistä koulutusta sairaanhoitajalta
Asianhallintaryhmä
Tämä on opintoryhmä. Tässä ryhmässä suoritetaan laaja koulutus- ja tapaushallintaohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydämen vajaatoimintaan liittyvät uudelleensairaalahoidot ja sekä kuolemaan että sydämen vajaatoimintaan liittyvien uudelleensairaalahoitojen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 2 vuosi
Seuranta aloitettiin satunnaistamisen jälkeen. Seurantatiedot saatiin kuukausittain sairaalan asiakirjoista, henkilökohtaisesta yhteydenpidosta potilaiden lääkäreiden kanssa, puhelinhaastatteluista ja henkilökunnan lääkäreiden poliklinikan säännöllisistä käynneistä. 'Uudelleensairaalahoito' määriteltiin sydämen vajaatoimintaan liittyväksi uudelleensairaalaksi.'Kaikki kuolinsyyt" pidettiin myös tapahtumana. Kaiken syyn aiheuttama kuolema valittiin päätetapahtumaksi, koska sydämen vajaatoiminnalla on yhteys moniin muihin potilasryhmän muihin sairauksiin. Kolmen kardiologin komitea arvioi kaikki sairaalahoidot tietämättä potilaiden kliinisistä tiedoista selvittääkseen, liittyivätkö tapahtumat sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen. Näiden kahden eri päätepisteen perusteella analysoitiin aika ensimmäiseen tapahtumaan.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta
Tilaa