Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hjärtsviktscenterprogrammet på hjärtutfall hos patienter med hjärtsvikt

7 mars 2024 uppdaterad av: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

Effekten av hjärtsviktscenterprogram på utvecklingen av biomarkörer, förändringar i livskvalitet, vänsterkammars ejektionsfraktion och hjärtutfall hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Kongestiv hjärtsvikt (CHF) är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. CHF har en förödande prognos, som liknar den för vissa typer av malign cancer. Trots avsevärda förbättringar i behandlingen av sjukdomen förblir prognosen dålig, särskilt i avancerade stadier av sjukdomen. För dessa patienter inkluderar självvårdsplanen övervakning av symtom som trötthet och andnöd, daglig vägning och att veta vad man ska göra om tecken på försämring uppstår och när hälsoförändringarna ska rapporteras. Utredarna antar att patienter i hjärtsviktshanteringsprogram som främjar självhantering med hjälp av intensiv utbildning, ödemindexassistans och telefonuppföljning kan förbättra deras funktionella status och livskvalitet, såväl som biomarkörerna för CHF, vänsterkammars systoliska funktion, proteinuri och näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kongestiv hjärtsvikt (CHF) är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. CHF har en förödande prognos som liknar den för vissa typer av malign cancer. Dess förekomst ökar stadigt från 0,02 per 1 000 invånare per år hos personer i åldern 25 till 34 år till 11,6 hos personer som är 85 år eller äldre. Trots avsevärda förbättringar i behandlingen av sjukdomen förblir prognosen dålig, särskilt i avancerade stadier av sjukdomen. Ungefär hälften av patienterna med diagnosen CHF dör inom 4 år efter diagnosen. Med det ökande antalet patienter med CHF som remitteras från sjukhus till primärvården har kraven på utökade tjänster inom primärvården ökat. Att ta hand om patienter med CHF involverar ofta ett antal fysiska, medicinska, beteendemässiga, psykologiska och sociala faktorer och kräver lämplig uppmärksamhet på alla aspekter av vården, både farmakologiska och icke-farmakologiska. Att utbilda patienter om CHF-behandling och konsekvenserna av CHF har visat sig förbättra självförvaltningsbeteendet. För patienter med CHF inkluderar självvårdsplanen övervakning av symtom som trötthet och andnöd, daglig vägning och att veta vad man ska göra om tecken på försämring uppstår och när man ska rapportera förändringarna till vårdgivaren. Hos patienter med CHF försämras prognosen avsevärt när undernäring utvecklas. Dödligheten vid 18 månader hos oselekterade patienter med CHF hos vilka hjärtkakexi hade diagnostiserats var så hög som 50 % jämfört med hos icke-kaketiska patienter från samma studiepopulation. Dessutom har mängden proteinuri varit känd för att vara relaterad till aterosklerosbördan och sjukdomens svårighetsgrad när det gäller många sjukdomsenheter. Aterosklerospoängen är också troligen modifierbar genom livsstilsintervention och utbildningsprogram. CHF kan också aktivera några neurohormon- och natriuretiska peptider, bland vilka hjärnans natriuretiska peptid är den mest använda världen över. Sammanfattat, i denna studie, för att uppskatta effekten av CHF-utbildning och självförvaltningsprogram, de antagna parametrarna inkluderar blodhjärnans natriuretiska peptid- och albuminnivåer, åderförkalkningspoäng, proteinuri, njurfunktion, förändringar i livskvalitet, vänsterkammars ejektionsfraktion och hjärtresultat. I Taiwan har utredarna än så länge inte den här typen av CHF-utbildning och självvårdssystem. Utredarna antar att patienter i hjärtsviktshanteringsprogram som främjar självhantering med hjälp av intensiv utbildning, ödemindexassistans och telefonuppföljning kan förbättra deras funktionella status och livskvalitet, såväl som biomarkörerna för CHF, vänsterkammars systoliska funktion, proteinuri och näringsstatus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

470

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Keelung, Taiwan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på sjukhus på grund av akut kardiogent lungödem kommer att skrivas in i följd på HF-centret på Chang Gung Memorial Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter inlagda på sjukhus på grund av akut kardiogent lungödem dokumenterat på lungröntgen och
  2. vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % som dokumenterats med ekokardiografi; och
  3. ålder > 20 och < 80 år.

Exklusions kriterier:

  1. förekomsten av systemiska sjukdomar såsom hypotyreos, dekompenserad levercirrhos och systemisk lupus erythematosus;
  2. en annan störning än HF som kan äventyra överlevnaden inom 6 månader;
  3. ha implanterat material som kan störa bioimpedansanalysen,
  4. vara sängliggande i > 3 månader och/eller inte kunna stå ensam;
  5. har serumkreatinin på > 5 mg/dl eller nefritiskt syndrom;
  6. har aktiva celluliter, svåra åderbråck, lymfödem eller djup ventrombos över nedre extremiteter;
  7. genomgår dialys inom 2 veckor;
  8. har allvarlig kranskärlssjukdom utan fullständig revaskulariseringsterapi; och
  9. att vara gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
kontrollgrupp som får regelbunden utbildning av en sjuksköterska
Ärendehanteringsgrupp
Det här är studiegruppen. Omfattande utbildning och ärendehanteringsprogram kommer att genomföras i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker, hjärtsviktsrelaterade återinläggningar och ett sammansatt resultat av både dödsfall och hjärtsviktsrelaterade återinläggningar
Tidsram: 2 år
Uppföljning påbörjades efter randomisering. Uppföljningsdata erhölls prospektivt varje månad från sjukhusjournaler, personlig kommunikation med patienternas läkare, telefonintervjuer och register över regelbundna besök på personalläkares öppenvårdsmottagningar. 'Återinläggning' definierades som hjärtsviktsrelaterad återinläggning.'Alla dödsorsaker' ansågs också vara en händelse. Död av alla orsaker valdes som en endpoint på grund av det inbördes sambandet mellan hjärtsvikt och många andra komorbiditeter i patientkohorten. En kommitté bestående av tre kardiologer dömde ut alla sjukhusinläggningar utan kunskap om patienternas kliniska data för att avgöra om händelserna var relaterade till förvärrad hjärtsvikt. Baserat på dessa två olika slutpunkter analyserades tiden till den första händelsen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

15 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera