Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hjertesvigtcenterprogram på hjerteresultater hos patienter med hjertesvigt

7. marts 2024 opdateret af: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

Indvirkningen af ​​hjertesvigtscenterprogram på udviklingen af ​​biomarkører, ændringer i livskvalitet, venstre ventrikulær ejektionsfraktion og hjerteresultater hos patienter med kongestiv hjertesvigt

Kongestiv hjertesvigt (CHF) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. CHF har en ødelæggende prognose, der ligner nogle typer ondartet kræft. På trods af væsentlige forbedringer i behandlingen af ​​sygdommen forbliver prognosen dårlig, især i fremskredne stadier af sygdommen. For disse patienter omfatter selvledelsesplanen overvågning af symptomer såsom træthed og åndenød, daglig vejning og at vide, hvad man skal gøre, hvis der opstår tegn på forværring, og hvornår man skal rapportere ændringerne til helbredet. Efterforskerne antager, at patienter i hjertesvigtsbehandlingsprogrammer, der fremmer selvbehandling ved hjælp af intensiv uddannelse, ødemindeks-assistance og telefonopfølgning, kan forbedre deres funktionelle status og livskvalitet, såvel som biomarkørerne for CHF, venstre ventrikel systolisk funktion, proteinuri og ernæringstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kongestiv hjertesvigt (CHF) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. CHF har en ødelæggende prognose, der ligner nogle typer ondartet kræft. Dens forekomst stiger støt fra 0,02 pr. På trods af væsentlige forbedringer i behandlingen af ​​sygdommen forbliver prognosen dårlig, især i fremskredne stadier af sygdommen. Omkring halvdelen af ​​patienterne diagnosticeret med CHF dør inden for 4 år efter diagnosen. Med det stigende antal patienter med CHF, der henvises fra hospital til primær sundhedspleje, er kravene til udvidede ydelser i det primære sundhedsvæsen steget. Omsorg for patienter med CHF involverer ofte en række fysiske, medicinske, adfærdsmæssige, psykologiske og sociale faktorer og kræver passende opmærksomhed på alle aspekter af pleje, både farmakologiske og ikke-farmakologiske. Uddannelse af patienter om CHF-behandling og konsekvenserne af CHF har vist sig at forbedre selvledelsesadfærd. For patienter med CHF omfatter selvledelsesplanen overvågning af symptomer som træthed og åndenød, daglig vejning og at vide, hvad man skal gøre, hvis der opstår tegn på forværring, og hvornår ændringerne skal rapporteres til sundhedsplejersken. Hos patienter med CHF forværres prognosen betydeligt, når underernæring udvikles. Dødeligheden efter 18 måneder hos ikke-selekterede patienter med CHF, hos hvem der var blevet diagnosticeret hjertekakeksi, var så høj som 50 % sammenlignet med hos ikke-kaktiske patienter fra samme undersøgelsespopulation. Derudover har mængden af ​​proteinuri været kendt for at være relateret til aterosklerosebyrde og sygdomssværhedsgrad med hensyn til mange sygdomsenheder. Åreforkalkningsscoren kan sandsynligvis også modificeres af livsstilsintervention og uddannelsesprogram. CHF kan også aktivere nogle få neurohormon- og natriuretiske peptider, blandt hvilke hjernens natriuretiske peptid er det mest anvendte i verden. Sammenfattet i denne undersøgelse for at estimere effekten af ​​CHF-uddannelse og selvledelsesprogram inkluderer de anvendte parametre blodhjerne-natriuretiske peptid- og albuminniveauer, åreforkalkningsscore, proteinuri, nyrefunktion, ændringer i livskvalitet, venstre ventrikulær ejektionsfraktion og hjerteresultater. I Taiwan har efterforskerne indtil videre ikke denne form for CHF-uddannelse og selvplejesystem. Efterforskerne antager, at patienter i hjertesvigtsbehandlingsprogrammer, der fremmer selvbehandling ved hjælp af intensiv uddannelse, ødemindeks-assistance og telefonopfølgning, kan forbedre deres funktionelle status og livskvalitet, såvel som biomarkørerne for CHF, venstre ventrikel systolisk funktion, proteinuri og ernæringstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospital på grund af akut kardiogent lungeødem vil fortløbende blive indskrevet i HF-centret på Chang Gung Memorial Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter indlagt på grund af akut kardiogent lungeødem dokumenteret på røntgen af ​​thorax og
  2. venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % som dokumenteret ved ekkokardiografi; og
  3. i alderen > 20 og < 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​systemiske sygdomme såsom hypothyroidisme, dekompenseret levercirrhose og systemisk lupus erythematosus;
  2. en anden lidelse end HF, der kan kompromittere overlevelse inden for 6 måneder;
  3. have implanterede materialer, der kunne forstyrre bioimpedansanalysen,
  4. være sengeliggende i > 3 måneder og/eller ude af stand til at stå alene;
  5. med serumkreatinin på > 5 mg/dl eller nefritisk syndrom;
  6. har aktive celluliter, alvorlige åreknuder, lymfødem eller dyb venetrombose over nedre ekstremiteter;
  7. gennemgår dialyse inden for 2 uger;
  8. har alvorlig koronararteriesygdom uden fuldstændig revaskulariseringsterapi; og
  9. at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
kontrolgruppe, der modtager almindelig undervisning af en sygeplejerske
Sagsbehandlingsgruppe
Dette er studiegruppen. Der vil blive udført et omfattende uddannelses- og sagsbehandlingsprogram i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager, hjertesvigt-relaterede genindlæggelser og et sammensat resultat af både død og hjertesvigt-relaterede gen-indlæggelser
Tidsramme: 2 år
Opfølgning begyndte efter randomisering. Opfølgningsdata blev prospektivt indhentet hver måned fra hospitalsjournaler, personlig kommunikation med patienters læger, telefoninterviews og registreringer af regelmæssige besøg på personalets lægers ambulatorier. 'Genindlæggelse' blev defineret som hjertesvigtsrelateret genindlæggelse.'Alle dødsårsager« blev også anset for at være en begivenhed. Død af alle årsager blev valgt som et endepunkt på grund af den indbyrdes sammenhæng mellem hjertesvigt og mange andre komorbiditeter i patientkohorten. Et udvalg bestående af tre kardiologer dømte alle indlæggelser uden viden om patienternes kliniske data for at afgøre, om hændelser var relateret til forværret hjertesvigt. Baseret på disse to forskellige endepunkter blev tiden til den første hændelse analyseret.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2011

Først opslået (Anslået)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Abonner