Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du programme du centre d'insuffisance cardiaque sur les résultats cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

7 mars 2024 mis à jour par: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

L'impact du programme du centre d'insuffisance cardiaque sur la progression des biomarqueurs, les changements dans la qualité de vie, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et les résultats cardiaques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) est un problème majeur de santé publique dans le monde. CHF porte un pronostic dévastateur, qui ressemble à celui de certains types de cancer malin. Malgré des améliorations substantielles dans la prise en charge de la maladie, le pronostic reste sombre surtout aux stades avancés de la maladie. Pour ces patients, le plan d'autogestion comprend la surveillance des symptômes tels que la fatigue et l'essoufflement, la pesée quotidienne, et savoir quoi faire si des signes de détérioration apparaissent et quand signaler les changements de santé. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients des programmes de gestion de l'insuffisance cardiaque qui favorisent l'autogestion au moyen d'une éducation intensive, d'une aide à l'indexation des œdèmes et d'un suivi téléphonique peuvent améliorer leur état fonctionnel et leur qualité de vie, ainsi que les biomarqueurs de l'ICC, fonction systolique ventriculaire gauche, protéinurie et état nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) est un problème majeur de santé publique dans le monde. CHF porte un pronostic dévastateur qui ressemble à celui de certains types de cancer malin. Son incidence augmente régulièrement de 0,02 pour 1000 habitants par an chez les personnes âgées de 25 à 34 ans à 11,6 chez les personnes âgées de 85 ans ou plus. Malgré des améliorations substantielles dans la prise en charge de la maladie, le pronostic reste sombre surtout aux stades avancés de la maladie. Environ la moitié des patients diagnostiqués avec CHF meurent dans les 4 ans suivant le diagnostic. Avec le nombre croissant de patients atteints d'ICC référés de l'hôpital aux soins de santé primaires, les demandes de services élargis dans les soins de santé primaires ont augmenté. La prise en charge des patients atteints d'ICC implique souvent un certain nombre de facteurs physiques, médicaux, comportementaux, psychologiques et sociaux, et nécessite une attention appropriée à tous les aspects des soins, à la fois pharmacologiques et non pharmacologiques. Il a été démontré que l'éducation des patients sur le traitement de l'ICC et les conséquences de l'ICC améliore le comportement d'autogestion. Pour les patients atteints d'ICC, le plan d'autogestion comprend la surveillance des symptômes tels que la fatigue et l'essoufflement, la pesée quotidienne et savoir quoi faire si des signes de détérioration apparaissent et quand signaler les changements au fournisseur de soins de santé. Chez les patients atteints d'ICC, le pronostic s'aggrave considérablement une fois que la malnutrition se développe. La mortalité à 18 mois chez les patients atteints d'ICC non sélectionnés chez lesquels une cachexie cardiaque avait été diagnostiquée était aussi élevée que 50 % par rapport aux patients non cachectiques de la même population d'étude. De plus, la quantité de protéinurie est connue pour être liée au fardeau de l'athérosclérose et à la gravité de la maladie concernant de nombreuses entités pathologiques. Le score d'athérosclérose est également probablement modifiable par une intervention sur le style de vie et un programme éducatif. Le CHF peut également activer quelques neurohormones et peptides natriurétiques, parmi lesquels le peptide natriurétique cérébral est le plus utilisé dans le monde. Résumés, dans cette étude, pour estimer l'effet du programme d'éducation et d'autogestion de l'ICC, les paramètres adoptés comprennent les niveaux de peptide natriurétique et d'albumine dans le cerveau, les scores d'athérosclérose, la protéinurie, la fonction rénale, les changements dans la qualité de vie, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et résultats cardiaques. À Taïwan, jusqu'à présent, les enquêteurs n'ont pas ce genre de système d'éducation et d'auto-soins CHF. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients des programmes de gestion de l'insuffisance cardiaque qui favorisent l'autogestion au moyen d'une éducation intensive, d'une aide à l'indexation des œdèmes et d'un suivi téléphonique peuvent améliorer leur état fonctionnel et leur qualité de vie, ainsi que les biomarqueurs de l'ICC, fonction systolique ventriculaire gauche, protéinurie et état nutritionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

470

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Keelung, Taïwan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés en raison d'un œdème pulmonaire cardiogénique aigu seront inscrits consécutivement au centre HF de l'hôpital Chang Gung Memorial.

La description

Critère d'intégration:

  1. patients hospitalisés en raison d'un œdème pulmonaire cardiogénique aigu documenté sur une radiographie pulmonaire et
  2. fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %, documentée par échocardiographie ; et
  3. âgés de > 20 et < 80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. la présence de maladies systémiques telles que l'hypothyroïdie, la cirrhose du foie décompensée et le lupus érythémateux disséminé ;
  2. un trouble autre que l'IC pouvant compromettre la survie dans les 6 mois ;
  3. avoir implanté des matériaux qui pourraient interférer avec l'analyse de bioimpédance,
  4. être alité pendant > 3 mois et/ou incapable de se tenir debout seul ;
  5. ayant une créatinine sérique > 5 mg/dl ou un syndrome néphritique ;
  6. ayant des cellulites actives, des varices sévères, un lymphoedème ou une thrombose veineuse profonde sur les membres inférieurs ;
  7. sous dialyse dans les 2 semaines;
  8. ayant une maladie coronarienne sévère sans traitement de revascularisation complet ; et
  9. être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle
groupe témoin recevant une formation régulière d'une infirmière
Groupe de gestion des cas
C'est le groupe d'étude. Un vaste programme d'éducation et de gestion de cas sera exécuté dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes confondues, réhospitalisations liées à une insuffisance cardiaque et résultat composite des décès et des réhospitalisations liées à une insuffisance cardiaque
Délai: 2 ans
Le suivi a commencé après la randomisation. Les données de suivi ont été obtenues de manière prospective chaque mois à partir des dossiers hospitaliers, des communications personnelles avec les médecins des patients, des entretiens téléphoniques et des enregistrements des visites régulières aux cliniques externes des médecins du personnel. La « réhospitalisation » était définie comme une réhospitalisation liée à une insuffisance cardiaque. causes de décès» était également considérée comme un événement. Le décès toutes causes confondues a été choisi comme critère d'évaluation en raison de l'interrelation entre l'insuffisance cardiaque et de nombreuses autres comorbidités dans la cohorte de patients. Un comité de trois cardiologues a évalué toutes les hospitalisations sans connaître les données cliniques des patients afin de déterminer si les événements étaient liés à une aggravation de l'insuffisance cardiaque. Sur la base de ces deux paramètres différents, le temps écoulé jusqu'au premier événement a été analysé.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Première publication (Estimé)

15 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Autre subvention/numéro de financement: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner