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心力衰竭中心计划对心力衰竭患者心脏结局的影响

2024年3月7日 更新者:luck5748、Chang Gung Memorial Hospital

心力衰竭中心项目对生物标志物进展、生活质量变化、左心室射血分数和充血性心力衰竭患者心脏结局的影响

充血性心力衰竭(CHF)是世界范围内的主要公共卫生问题。 CHF 具有毁灭性的预后,类似于某些类型的恶性癌症。 尽管疾病的管理有了实质性的改善,但预后仍然很差,尤其是在疾病的晚期阶段。 对于这些患者,自我管理计划包括监测疲劳和呼吸急促等症状,每天称体重,并知道如果出现恶化迹象该怎么办,以及何时报告健康状况的变化。 研究人员假设,通过强化教育、水肿指数协助和电话随访促进自我管理的心力衰竭管理计划中的患者可以改善他们的功能状态和生活质量,以及 CHF 的生物标志物,左心室收缩功能、蛋白尿和营养状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

充血性心力衰竭(CHF)是世界范围内的主要公共卫生问题。 CHF 具有与某些类型的恶性癌症相似的毁灭性预后。 其发病率从 25 至 34 岁人群中每年每 1000 人 0.02 例稳步上升至 85 岁或以上人群中的 11.6 例。 尽管疾病的管理有了实质性的改善,但预后仍然很差,尤其是在疾病的晚期阶段。 大约一半被诊断患有 CHF 的患者在诊断后 4 年内死亡。 随着越来越多的 CHF 患者从医院转诊到初级卫生保健机构,对扩大初级卫生保健机构服务的需求也在增加。 CHF 患者的护理通常涉及许多身体、医疗、行为、心理和社会因素,需要适当注意护理的各个方面,包括药理学和非药理学的。 对患者进行有关 CHF 治疗和 CHF 后果的教育已被证明可以改善自我管理行为。 对于 CHF 患者,自我管理计划包括监测疲劳和呼吸急促等症状,每天称重,并知道如果出现恶化迹象该怎么做,以及何时向医疗保健提供者报告这些变化。 在 CHF 患者中,一旦出现营养不良,预后就会大大恶化。 与来自同一研究人群的非恶病质患者相比,未经选择的诊断为心脏恶病质的 CHF 患者在 18 个月时的死亡率高达 50%。 此外,已知蛋白尿量与动脉粥样硬化负担和许多疾病的疾病严重程度有关。 动脉粥样硬化评分也可能通过生活方式干预和教育计划进行修改。 CHF还可以激活一些神经激素和利钠肽,其中脑利钠肽是世界上使用最多的。 总结,在本研究中,为了评估 CHF 教育和自我管理计划的效果,采用的参数包括血脑利钠肽和白蛋白水平、动脉粥样硬化评分、蛋白尿、肾功能、生活质量变化、左心室射血分数和心脏结果。 在台湾,到目前为止,调查人员还没有这种CHF教育和自我保健系统。 研究人员假设,通过强化教育、水肿指数协助和电话随访促进自我管理的心力衰竭管理计划中的患者可以改善他们的功能状态和生活质量,以及 CHF 的生物标志物,左心室收缩功能、蛋白尿和营养状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

470

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Keelung、台湾、402
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性心源性肺水肿住院的患者将陆续入组长庚医院心衰中心。

描述

纳入标准:

  1. 因胸部 X 光片记录的急性心源性肺水肿而住院的患者和
  2. 超声心动图记录的左心室射血分数 (LVEF) < 40%;和
  3. 年龄 > 20 岁且 < 80 岁。

排除标准:

  1. 存在全身性疾病,如甲状腺功能减退症、失代偿性肝硬化和系统性红斑狼疮;
  2. 可能在 6 个月内危及生存的 HF 以外的疾病;
  3. 植入了可能干扰生物阻抗分析的材料,
  4. 卧床 > 3 个月和/或无法独自站立;
  5. 血清肌酐 > 5 mg/dl 或肾炎综合征;
  6. 有活跃的脂肪团、严重的静脉曲张、淋巴水肿或下肢深静脉血栓;
  7. 在 2 周内接受透析;
  8. 患有严重的冠状动脉疾病而没有完全的血运重建治疗;和
  9. 怀孕了。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
接受护士定期教育的对照组
个案管理组
这是学习小组。 该组将进行广泛的教育和案例管理计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡、心力衰竭相关的再住院以及死亡和心力衰竭相关的再住院的复合结果
大体时间:2年
随机化后开始随访。 每月从医院记录、与患者医生的个人沟通、电话访谈以及专职医生门诊的定期就诊记录中前瞻性地获得随访数据。 “再住院”被定义为与心力衰竭相关的再住院。“全部 “死亡原因”也被认为是一个事件。 由于心力衰竭与患者队列中许多其他合并症的相互关系,选择全因死亡作为终点。 由三名心脏病专家组成的委员会在不了解患者临床数据的情况下裁定了所有住院治疗,以确定事件是否与心力衰竭恶化有关。 基于这两个不同的终点,分析了第一次事件的时间。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHAO-HUNG WANG, MD、Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月30日

研究完成 (实际的)

2012年5月30日

研究注册日期

首次提交

2011年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月12日

首次发布 (估计的)

2011年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (其他赠款/资助编号:CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

计划个人参与者数据 (IPD)

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