小児患者における鍼治療と吐き気/嘔吐
2019年8月9日 更新者：Angela Kendrick、Oregon Health and Science University
アデノイド切除術の有無にかかわらず、扁桃摘出術後の小児患者における術後嘔吐の予防において、P6 プラス IV 制吐薬での術中鍼治療は、IV 制吐薬単独療法よりも効果的ですか?
この研究の目的は、アデノイド切除術の有無にかかわらず、扁桃摘出術を受けた小児患者の術後の吐き気と嘔吐に対する術中P6鍼治療と標準治療の効果を調査することです。 200 人の子供が無作為に治療群または対照群に割り当てられます。
- 治療グループ: 標準的な制吐療法と麻酔導入後の両側 P6 鍼治療
- 対照群: 標準的な制吐療法のみ
この研究では、手術直後と翌日の研究参加者の両親へのフォローアップ電話を通じて、吐き気、むかつき、嘔吐の事象をモニタリングします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 ～ 3 の物理ステータス
- 扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術を受けている
- 親/保護者から得た同意
除外基準:
- 吸入器を含む術前ステロイドの服用
- ベースラインの制吐薬の服用
- 乗り物酔いの歴史
- BMI > 35 (病的肥満)
- 重度の OSA (無呼吸/低呼吸指数 > 10)
- 遺伝子異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療のみ
患者様は鍼治療を受けられません。
標準的な制吐療法が行われます。
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実験的：鍼治療と標準治療
麻酔導入後に両側 P6 鍼を適用し、手術終了時に除去します。
患者は標準的な制吐療法も受けます。
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手首の P6 経穴に配置される 1.8 mm の小さな針
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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術後の第 1 相および第 11 相回復期の吐き気と嘔吐 (この結果を経験した参加者の割合として測定) 術後 電話で報告された手術後 1 日目の吐き気と嘔吐 (この結果を経験した参加者の割合として測定)調査
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Kendrick, MD、Oregon Health and Science University
- 主任研究者：Christine Martin, MD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。