Akupunktur og kvalme/opkastning hos pædiatriske patienter
9. august 2019 opdateret af: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Er intraoperativ akupunktur ved P6 Plus IV antiemetika mere effektiv end IV antiemetisk terapi alene til at forebygge postoperative opkastninger hos pædiatriske patienter efter tonsillektomi med eller uden adenoidektomi?
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intraoperativ P6-akupunktur plus standardterapi på postoperativ kvalme og opkastning hos pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi med eller uden adenoidektomi. 200 børn vil blive tilfældigt fordelt til enten behandlingen eller kontrolgruppen.
- Behandlingsgruppe: Standard antiemetisk behandling plus bilateral P6-akupunktur efter induktion af anæstesi
- Kontrolgruppe: Kun standard antiemetisk behandling
Denne undersøgelse vil overvåge hændelser med kvalme, opkastning og opkastning både direkte efter operationen og den næste dag via et opfølgende telefonopkald til undersøgelsesdeltagerens forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 til 3 fysisk status
- Gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi
- Samtykke indhentet fra forældre/værge
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præoperative steroider, inklusive inhalatorer
- Tager baseline antiemetika
- Historie om køresyge
- BMI > 35 (morbid fedme)
- Alvorlig OSA (apnø/hypopnøindeks > 10)
- Har genetiske abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun standardterapi
Patienterne får ikke akupunktur.
Standard antiemetisk behandling vil blive givet.
|
|
|
Eksperimentel: Akupunktur Plus standardterapi
Bilateral P6-akupunktur påføres efter anæstesi-induktion og fjernes ved afslutningen af operationen.
Patienter vil også modtage standard anti-emetisk behandling.
|
En lille 1,8 mm nål, der skal placeres i P6 akupunkturpunktet på håndleddet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ Kvalme og opkastning i fase 1 og 11 restitution (Målt som en procentdel af deltagere, der oplevede dette resultat) Post op Kvalme og opkastning på post op dag ét (målt som en procentdel af deltagere, der oplevede dette resultat) som rapporteret på en telefon undersøgelse
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Ledende efterforsker: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APOM-7605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .