Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание и тошнота/рвота у педиатрических пациентов

9 августа 2019 г. обновлено: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University

Является ли интраоперационная акупунктура на P6 плюс внутривенное введение противорвотных средств более эффективной, чем внутривенное противорвотное лечение, в предотвращении послеоперационной рвоты у детей после тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без нее?

Целью данного исследования является изучение влияния интраоперационной акупунктуры P6 в сочетании со стандартной терапией на послеоперационную тошноту и рвоту у педиатрических пациентов, перенесших тонзиллэктомию с аденоидэктомией или без нее. 200 детей будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу.

  1. Группа лечения: стандартная противорвотная терапия плюс двусторонняя акупунктура P6 после индукции анестезии.
  2. Контрольная группа: только стандартная противорвотная терапия.

В этом исследовании будет отслеживаться тошнота, позывы на рвоту и рвота как непосредственно после операции, так и на следующий день посредством последующего телефонного звонка родителям участника исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1–3
  • Проведение тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии
  • Согласие, полученное от родителя/опекуна

Критерий исключения:

  • Прием предоперационных стероидов, включая ингаляторы
  • Прием базовых противорвотных средств
  • История укачивания
  • ИМТ > 35 (морбидное ожирение)
  • ОАС тяжелой степени (индекс апноэ/гипопноэ > 10)
  • Имеют генетические аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только стандартная терапия
Пациенты не будут получать иглоукалывание. Будет назначена стандартная противорвотная терапия.
Экспериментальный: Акупунктура плюс стандартная терапия
Двусторонняя акупунктура P6 применялась после индукции анестезии и удалялась по окончании операции. Пациенты также получат стандартную противорвотную терапию.
Устройство: Игла для акупунктуры
Маленькая игла диаметром 1,8 мм вводится в акупунктурную точку P6 на запястье.
Другие имена:
  • Сейрин Пионекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
После операции Тошнота и рвота на этапах восстановления 1 и 11 (измеряется как процент участников, которые испытали этот результат) Послеоперационная тошнота и рвота в первый послеоперационный день (измеряется как процент участников, которые испытали этот результат), как сообщалось по телефону. опрос
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
  • Главный следователь: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APOM-7605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться