Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur og kvalme/oppkast hos pediatriske pasienter

9. august 2019 oppdatert av: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University

Er intraoperativ akupunktur ved P6 Plus IV antiemetika mer effektiv enn IV antiemetisk terapi alene for å forhindre postoperative oppkast hos pediatriske pasienter etter tonsillektomi med eller uten adenoidektomi?

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av intraoperativ P6-akupunktur pluss standardbehandling på postoperativ kvalme og oppkast hos pediatriske pasienter som gjennomgår tonsillektomi med eller uten adenoidektomi. 200 barn vil bli tilfeldig fordelt til enten behandlings- eller kontrollgruppen.

  1. Behandlingsgruppe: Standard antiemetisk terapi pluss bilateral P6-akupunktur etter induksjon av anestesi
  2. Kontrollgruppe: Kun standard antiemetisk behandling

Denne studien vil overvåke hendelser med kvalme, oppkast og oppkast både rett etter operasjonen og neste dag via en oppfølgingstelefon til foreldrene til studiedeltakeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 til 3 fysisk status
  • Gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi
  • Samtykke innhentet fra foreldre/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Tar preoperative steroider, inkludert inhalatorer
  • Tar antiemetika ved baseline
  • Historie om reisesyke
  • BMI > 35 (sykelig fedme)
  • Alvorlig OSA (apné/hypopnéindeks > 10)
  • Har genetiske avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun standard terapi
Pasienter vil ikke få akupunktur. Standard antiemetisk behandling vil bli gitt.
Eksperimentell: Akupunktur Plus standard terapi
Bilateral P6-akupunktur påført etter anestesiinduksjon og fjernet ved avslutning av operasjonen. Pasienter vil også få standard antiemetisk behandling.
Enhet: Akupunkturnål
En liten 1,8 mm nål som skal plasseres i P6 akupunkturpunktet på håndleddet
Andre navn:
  • Seirin Pyonex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ Kvalme og oppkast i fase 1 og 11 restitusjon (Målt som en prosentandel av deltakerne som opplevde dette utfallet) Post op Kvalme og oppkast post op dag én (målt som en prosentandel av deltakerne som opplevde dette utfallet) som rapportert på telefon undersøkelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
  • Hovedetterforsker: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APOM-7605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere