针灸治疗儿科患者的恶心/呕吐
2019年8月9日 更新者：Angela Kendrick、Oregon Health and Science University
术中针灸 P6 加静脉止吐药是否比单纯静脉止吐疗法更有效地预防扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术后儿童患者的术后呕吐？
本研究的目的是探讨术中 P6 针灸加标准疗法对接受扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术的儿科患者术后恶心呕吐的影响。 200 名儿童将被随机分配到治疗组或对照组。
- 治疗组：麻醉诱导后标准止吐加双侧P6针刺
- 对照组：仅标准止吐疗法
这项研究将在手术后以及第二天通过后续电话给研究参与者的父母监测恶心、干呕和呕吐事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 至 3 身体状况
- 接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术
- 获得家长/监护人的同意
排除标准：
- 服用术前类固醇，包括吸入器
- 服用基线止吐药
- 晕车病史
- BMI > 35（病态肥胖）
- 严重 OSA（呼吸暂停/低通气指数 > 10）
- 有遗传异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：仅标准疗法
患者不会接受针灸。
将给予标准止吐治疗。
|
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实验性的：针灸加标准疗法
双侧 P6 针灸在麻醉诱导后应用，并在手术结束时移除。
患者还将接受标准的止吐治疗。
|
将一根 1.8 毫米的小针放在手腕上的 P6 穴位
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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术后第 1 阶段和第 11 阶段恢复中的恶心和呕吐（以经历此结果的参与者的百分比衡量） 术后第一天的恶心和呕吐（以经历此结果的参与者的百分比衡量）如电话报告民意调查
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24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Kendrick, MD、Oregon Health and Science University
- 首席研究员：Christine Martin, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月9日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
针灸针的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完全的