Akupunktur och illamående/kräkningar hos pediatriska patienter
9 augusti 2019 uppdaterad av: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Är intraoperativ akupunktur vid P6 Plus IV antiemetika effektivare än IV antiemetisk terapi ensam för att förhindra postoperativa kräkningar hos pediatriska patienter efter tonsillektomi med eller utan adenoidektomi?
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av intraoperativ P6-akupunktur plus standardterapi på postoperativt illamående och kräkningar hos pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi med eller utan adenoidektomi. 200 barn kommer att slumpmässigt fördelas till antingen behandlingen eller kontrollgruppen.
- Behandlingsgrupp: Standard antiemetisk behandling plus bilateral P6-akupunktur efter induktion av anestesi
- Kontrollgrupp: Endast standard antiemetisk behandling
Denna studie kommer att övervaka illamående, kräkningar och kräkningar både direkt efter operationen och nästa dag via ett uppföljande telefonsamtal till studiedeltagarens föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 till 3 fysisk status
- Genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi
- Samtycke inhämtat från förälder/vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Tar preoperativa steroider, inklusive inhalatorer
- Tar antiemetika vid baslinjen
- Historia om åksjuka
- BMI > 35 (sjuklig fetma)
- Svår OSA (apné/hypopnéindex > 10)
- Har genetiska avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast standardterapi
Patienter kommer inte att få akupunktur.
Standard antiemetisk behandling kommer att ges.
|
|
|
Experimentell: Akupunktur Plus standardterapi
Bilateral P6-akupunktur appliceras efter anestesiinduktion och avlägsnas vid avslutande av operationen.
Patienterna kommer också att få standardbehandling mot kräkningar.
|
En liten 1,8 mm nål som ska placeras i P6 akupunkturpunkten på handleden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativt Illamående och kräkningar i fas 1 och 11 återhämtning (Mätt som en procentandel av deltagarna som upplevde detta resultat) Efter operation Illamående och kräkningar efter operation dag ett (mätt som en procentandel av deltagarna som upplevde detta resultat) som rapporterats på telefon undersökning
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Huvudutredare: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APOM-7605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .