Akupunktúra és hányinger/hányás gyermekbetegeknél
2019. augusztus 9. frissítette: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Hatékonyabb-e a műtéten belüli akupunktúra a P6 Plus IV hányáscsillapítóknál, mint az önmagában alkalmazott intravénás hányáscsillapító terápia a posztoperatív hányás megelőzésében olyan gyermek betegeknél, akik mandulaműtétet követően adenoidectomiával vagy anélkül?
Ennek a tanulmánynak a célja az intraoperatív P6 akupunktúra és a standard terápia hatásainak vizsgálata a posztoperatív hányingerre és hányásra olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik mandulaeltávolításon esnek át adenoidectomiával vagy anélkül. 200 gyermeket véletlenszerűen beosztanak a kezelési vagy a kontrollcsoportba.
- Kezelési csoport: Standard hányáscsillapító terápia plusz kétoldali P6 akupunktúra az érzéstelenítés beindítása után
- Kontroll csoport: Csak standard hányáscsillapító terápia
Ez a vizsgálat a hányingert, viszketést és hányást követi nyomon mind közvetlenül a műtét után, mind a következő napon a vizsgálatban résztvevő szüleihez intézett telefonhívás útján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3 fizikai állapot
- Mandulaeltávolítás és/vagy adenoidectomia alatt
- A szülő/gondviselő hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív szteroidok szedése, beleértve az inhalátorokat is
- Kiindulási hányáscsillapítók szedése
- A mozgási betegség története
- BMI > 35 (kóros elhízás)
- Súlyos OSA (apnoe/hipopnea index > 10)
- Genetikai rendellenességei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak standard terápia
A betegek nem kapnak akupunktúrát.
Szabványos hányáscsillapító terápiát kapnak.
|
|
|
Kísérleti: Az akupunktúra plusz standard terápia
Kétoldali P6 akupunktúra érzéstelenítés után alkalmazott és a műtét végén eltávolított.
A betegek standard hányáscsillapító terápiát is kapnak.
|
Egy kis 1,8 mm-es tűt kell helyezni a csuklón lévő P6 akupunktúrás pontba
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
Műtét utáni hányinger és hányás az 1. és 11. gyógyulási fázisban (azoknak a résztvevőknek a százalékában mérve, akik tapasztalták ezt az eredményt) Posztoperatív hányinger és hányás a műtét utáni első napon (a résztvevők százalékában mérve, akik tapasztalták ezt az eredményt), telefonon jelentve felmérés
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Kutatásvezető: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APOM-7605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .