소아 환자의 침술과 오심/구토
2019년 8월 9일 업데이트: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술 후 소아 환자의 수술 후 구토 예방에 있어 P6 Plus IV 항구토제의 수술 중 침술이 IV 항구토제 단독 요법보다 더 효과적입니까?
이 연구의 목적은 아데노이드 절제술을 동반하거나 동반하지 않고 편도선 절제술을 받는 소아 환자의 수술 후 오심 및 구토에 대한 수술 중 P6 침술과 표준 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 200명의 어린이가 치료군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다.
- 치료군: 마취 유도 후 표준 진토제 + 양측 P6 침술
- 대조군: 표준 구토 방지 요법만
이 연구는 연구 참가자의 부모에게 후속 전화 통화를 통해 수술 직후뿐만 아니라 다음날 메스꺼움, 구역질 및 구토 사건을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1~3 신체 상태
- 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 경우
- 학부모/보호자로부터 얻은 동의
제외 기준:
- 흡입기를 포함한 수술 전 스테로이드 복용
- 베이스라인 항구토제 복용
- 멀미의 역사
- BMI > 35(병적 비만)
- 심한 OSA(무호흡/저호흡 지수 > 10)
- 유전적 이상이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 요법만
환자는 침술을 받지 않습니다.
표준 구토 방지 요법이 제공됩니다.
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실험적: 침술 플러스 표준 요법
마취 유도 후 양측 P6 침술을 적용하고 수술 종료 시 제거합니다.
환자는 또한 표준 구토 방지 요법을 받게 됩니다.
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손목의 P6 경혈에 삽입할 작은 1.8mm 바늘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24 시간
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1단계 및 11단계 회복에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(이 결과를 경험한 참가자의 백분율로 측정) 전화로 보고된 수술 후 1일째의 메스꺼움 및 구토(이 결과를 경험한 참가자의 백분율로 측정) 조사
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APOM-7605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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침술 바늘에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Stanford University아직 모집하지 않음
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Biruni University완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Merck Sharp & Dohme LLC; Medtronic; Sanofi-Synthelabo; Diagnostic Ultrasound; Urologix종료됨