Akupunktur und Übelkeit/Erbrechen bei pädiatrischen Patienten
9. August 2019 aktualisiert von: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Ist intraoperative Akupunktur bei P6 plus IV-Antiemetika bei der Vorbeugung von postoperativem Erbrechen bei pädiatrischen Patienten nach Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie wirksamer als die alleinige IV-Antiemetika-Therapie?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der intraoperativen P6-Akupunktur plus Standardtherapie auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen, die sich einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie unterziehen. 200 Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
- Behandlungsgruppe: Standard-Antiemetika-Therapie plus bilaterale P6-Akupunktur nach Narkoseeinleitung
- Kontrollgruppe: Nur standardmäßige antiemetische Therapie
In dieser Studie werden Übelkeit, Würgen und Erbrechen sowohl direkt nach der Operation als auch am nächsten Tag durch einen anschließenden Telefonanruf bei den Eltern des Studienteilnehmers überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status ASA 1 bis 3
- Unterziehen Sie sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie
- Zustimmung des Elternteils/Erziehungsberechtigten eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Einnahme präoperativer Steroide, einschließlich Inhalatoren
- Einnahme von Antiemetika als Basistherapie
- Geschichte der Reisekrankheit
- BMI > 35 (krankhafte Fettleibigkeit)
- Schwere OSA (Apnoe-/Hypopnoe-Index > 10)
- Sie haben genetische Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur Standardtherapie
Die Patienten erhalten keine Akupunktur.
Es wird eine standardmäßige antiemetische Therapie durchgeführt.
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Experimental: Akupunktur plus Standardtherapie
Bilaterale P6-Akupunktur, die nach Narkoseeinleitung angewendet und am Ende der Operation entfernt wird.
Die Patienten erhalten außerdem eine standardmäßige antiemetische Therapie.
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Eine kleine 1,8-mm-Nadel, die in den Akupunkturpunkt P6 am Handgelenk eingeführt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen in der Erholungsphase 1 und 11 (gemessen als Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen dieses Ergebnis auftrat) Postoperative Übelkeit und Erbrechen am ersten Tag nach der Operation (gemessen als Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen dieses Ergebnis auftrat), wie am Telefon berichtet Umfrage
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Hauptermittler: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APOM-7605
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NEIN
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