Akupunktio ja pahoinvointi/oksentelu lapsipotilailla
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Onko leikkauksen sisäinen akupunktio P6 Plus IV antiemeetillä tehokkaampaa kuin pelkkä IV antiemeettiterapia estämään leikkauksen jälkeistä oksentelua lapsipotilailla, jotka on suoritettu nielurisojen poiston jälkeen adenoidektomian kanssa tai ilman?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia intraoperatiivisen P6-akupunktion ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lapsipotilailla, joille tehdään nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman sitä. 200 lasta jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään.
- Hoitoryhmä: Normaali antiemeettinen hoito sekä kahdenvälinen P6-akupunktio anestesian induktion jälkeen
- Kontrolliryhmä: Vain normaali antiemeettinen hoito
Tässä tutkimuksessa seurataan pahoinvointia, röyhtäilyä ja oksentelua sekä välittömästi leikkauksen jälkeen että seuraavana päivänä tutkimukseen osallistuneen vanhemmille soittamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 fyysinen tila
- Tonsillectomia ja/tai adenoidektomia
- Suostumus saatu vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivisten steroidien ottaminen, mukaan lukien inhalaattorit
- Lähtötason antiemeettien ottaminen
- Matkapahoinvoinnin historia
- BMI > 35 (sairauslihavuus)
- Vaikea OSA (apnea/hypopneaindeksi > 10)
- Sinulla on geneettisiä poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain vakiohoito
Potilaat eivät saa akupunktiota.
Normaalia antiemeettistä hoitoa annetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Akupunktio Plus -standardihoito
Kahdenvälinen P6-akupunktio anestesian induktion jälkeen ja poistettiin leikkauksen päätyttyä.
Potilaat saavat myös tavanomaista antiemeettistä hoitoa.
|
Pieni 1,8 mm neula asetetaan ranteen P6-akupunktiopisteeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu toipumisen vaiheissa 1 ja 11 (mitattu prosenttiosuutena osallistujista, jotka kokivat tämän tuloksen) Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (mitattu prosenttiosuutena osallistujista, jotka kokivat tämän tuloksen) puhelimitse raportoituna kysely
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APOM-7605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .