Acupuntura y náuseas/vómitos en pacientes pediátricos
9 de agosto de 2019 actualizado por: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
¿Es la acupuntura intraoperatoria en P6 más antieméticos IV más eficaz que la terapia antiemética IV sola para prevenir los vómitos posoperatorios en pacientes pediátricos después de una amigdalectomía con o sin adenoidectomía?
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la acupuntura P6 intraoperatoria más la terapia estándar sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomía con o sin adenoidectomía. Se asignarán aleatoriamente 200 niños al grupo de tratamiento o de control.
- Grupo de tratamiento: terapia antiemética estándar más acupuntura P6 bilateral después de la inducción de la anestesia
- Grupo de control: solo terapia antiemética estándar
Este estudio monitoreará los eventos de náuseas, arcadas y vómitos tanto directamente después de la cirugía como al día siguiente a través de una llamada telefónica de seguimiento a los padres del participante del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 a 3
- Sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía
- Consentimiento obtenido del padre/tutor
Criterio de exclusión:
- Tomar esteroides preoperatorios, incluidos los inhaladores
- Tomar antieméticos de referencia
- Historial de cinetosis
- IMC > 35 (obesidad mórbida)
- AOS grave (índice de apnea/hipopnea > 10)
- Tiene anomalías genéticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Solo terapia estándar
Los pacientes no recibirán acupuntura.
Se administrará una terapia antiemética estándar.
|
|
|
Experimental: Acupuntura más terapia estándar
Acupuntura P6 bilateral aplicada después de la inducción de la anestesia y retirada al final de la cirugía.
Los pacientes también recibirán terapia antiemética estándar.
|
Una pequeña aguja de 1,8 mm para colocar en el punto de acupuntura P6 en la muñeca
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Náuseas y vómitos postoperatorios en la fase 1 y 11 de recuperación (medidos como porcentaje de participantes que experimentaron este resultado) Náuseas y vómitos postoperatorios en el primer día postoperatorio (medidos como porcentaje de participantes que experimentaron este resultado) informados por teléfono encuesta
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APOM-7605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .