Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur en misselijkheid/braken bij pediatrische patiënten

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University

Is intra-operatieve acupunctuur bij P6 Plus IV anti-emetica effectiever dan IV anti-emetische therapie alleen bij het voorkomen van postoperatief braken bij pediatrische patiënten na tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie?

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intraoperatieve P6-acupunctuur plus standaardtherapie op postoperatieve misselijkheid en braken bij pediatrische patiënten die een tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie ondergaan. 200 kinderen worden willekeurig toegewezen aan de behandelings- of de controlegroep.

  1. Behandelgroep: Standaard anti-emetische therapie plus bilaterale P6-acupunctuur na inductie van anesthesie
  2. Controlegroep: alleen standaard anti-emetische therapie

Deze studie zal misselijkheid, kokhalzen en braken volgen, zowel direct na de operatie als de volgende dag via een vervolgtelefoontje naar de ouders van de studiedeelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 tot 3 fysieke status
  • Tonsillectomie en/of adenoïdectomie ondergaan
  • Toestemming verkregen van ouder/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve steroïden gebruiken, inclusief inhalatoren
  • Basislijn anti-emetica nemen
  • Geschiedenis van bewegingsziekte
  • BMI > 35 (morbide obesitas)
  • Ernstige OSA (apneu/hypopneu-index > 10)
  • Genetische afwijkingen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen standaardtherapie
Patiënten krijgen geen acupunctuur. Standaard anti-emetische therapie zal worden gegeven.
Experimenteel: Acupunctuur plus standaardtherapie
Bilaterale P6-acupunctuur toegepast na anesthesie-inductie en verwijderd bij beëindiging van de operatie. Patiënten zullen ook standaard anti-emetische therapie krijgen.
Apparaat: Acupunctuur Naald
Een kleine naald van 1,8 mm die in het acupunctuurpunt P6 op de pols wordt geplaatst
Andere namen:
  • Seirin Pyonex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve Misselijkheid en braken tijdens fase 1 en 11 herstel (gemeten als een percentage van de deelnemers die deze uitkomst ervoeren) Postoperatieve Misselijkheid en braken op de eerste dag na de operatie (gemeten als een percentage van de deelnemers die deze uitkomst ervoeren) zoals gerapporteerd via een telefoon vragenlijst
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
  • Hoofdonderzoeker: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APOM-7605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren