Acupuncture et nausées/vomissements chez les patients pédiatriques
9 août 2019 mis à jour par: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
L'acupuncture peropératoire avec des antiémétiques P6 plus IV est-elle plus efficace que la thérapie antiémétique IV seule pour prévenir les vomissements postopératoires chez les patients pédiatriques après une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie ?
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'acupuncture peropératoire P6 plus un traitement standard sur les nausées et vomissements postopératoires chez les patients pédiatriques subissant une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie. 200 enfants seront assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle.
- Groupe de traitement : traitement anti-émétique standard plus acupuncture P6 bilatérale après l'induction de l'anesthésie
- Groupe témoin : traitement anti-émétique standard uniquement
Cette étude surveillera les événements de nausées, de haut-le-cœur et de vomissements directement après la chirurgie ainsi que le lendemain via un appel téléphonique de suivi aux parents du participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1 à 3
- Subissant une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie
- Consentement obtenu du parent/tuteur
Critère d'exclusion:
- Prendre des stéroïdes préopératoires, y compris des inhalateurs
- Prendre des anti-émétiques de base
- Histoire du mal des transports
- IMC > 35 (obésité morbide)
- AOS sévère (indice d'apnée/hypopnée > 10)
- Avoir des anomalies génétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Thérapie standard uniquement
Les patients ne recevront pas d'acupuncture.
Un traitement anti-émétique standard sera administré.
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Expérimental: Acupuncture Plus Thérapie standard
Acupuncture bilatérale P6 appliquée après l'induction de l'anesthésie et retirée à la fin de la chirurgie.
Les patients recevront également un traitement anti-émétique standard.
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Une petite aiguille de 1,8 mm à placer dans le point d'acupuncture P6 du poignet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires lors de la phase de récupération 1 et 11 (mesurés en pourcentage de participants ayant connu ce résultat) Nausées et vomissements postopératoires le premier jour postopératoire (mesurés en pourcentage de participants ayant connu ce résultat) tels que rapportés par téléphone enquête
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Chercheur principal: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APOM-7605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .