Acupuntura e Náusea/Vômito em Pacientes Pediátricos
9 de agosto de 2019 atualizado por: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
A acupuntura intraoperatória com antieméticos P6 Plus IV é mais eficaz do que a terapia antiemética IV isolada na prevenção de vômitos pós-operatórios em pacientes pediátricos após amigdalectomia com ou sem adenoidectomia?
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da acupuntura P6 intraoperatória mais a terapia padrão em náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes pediátricos submetidos a amigdalectomia com ou sem adenoidectomia. 200 crianças serão designadas aleatoriamente para o grupo de tratamento ou de controle.
- Grupo de Tratamento: Terapia antiemética padrão mais acupuntura P6 bilateral após a indução da anestesia
- Grupo de controle: apenas terapia antiemética padrão
Este estudo monitorará os eventos de náusea, ânsia de vômito e vômito diretamente após a cirurgia, bem como no dia seguinte por meio de um telefonema de acompanhamento para os pais do participante do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 a 3 estado físico
- Submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia
- Consentimento obtido dos Pais/Responsáveis
Critério de exclusão:
- Tomando esteróides pré-operatórios, incluindo inaladores
- Tomando antieméticos de linha de base
- Histórico de enjôo
- IMC > 35 (obesidade mórbida)
- AOS grave (Índice de apneia/hipopneia > 10)
- Tem anormalidades genéticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Somente terapia padrão
Os pacientes não receberão acupuntura.
Será administrada terapia antiemética padrão.
|
|
|
Experimental: Acupuntura Plus Terapia Padrão
Acupuntura P6 bilateral aplicada após a indução anestésica e retirada no final da cirurgia.
Os pacientes também receberão terapia antiemética padrão.
|
Uma pequena agulha de 1,8 mm a ser colocada no ponto de acupuntura P6 no pulso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios nas fases 1 e 11 de recuperação (medidos como uma porcentagem de participantes que tiveram esse resultado) Náuseas e vômitos pós-operatórios no primeiro dia pós-operatório (medidos como uma porcentagem de participantes que tiveram esse resultado), conforme relatado por telefone enquete
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APOM-7605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .