Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura i nudności/wymioty u pacjentów pediatrycznych

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University

Czy śródoperacyjna akupunktura w P6 Plus dożylne leki przeciwwymiotne jest skuteczniejsza niż sama terapia przeciwwymiotna dożylna w zapobieganiu wymiotom pooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych po wycięciu migdałków z adenotomią lub bez?

Celem tego badania jest zbadanie wpływu śródoperacyjnej akupunktury P6 oraz standardowej terapii na pooperacyjne nudności i wymioty u pacjentów pediatrycznych poddawanych wycięciu migdałków z adenotomią lub bez. 200 dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy badanej lub kontrolnej.

  1. Grupa leczona: Standardowa terapia przeciwwymiotna plus obustronna akupunktura P6 po indukcji znieczulenia
  2. Grupa kontrolna: Tylko standardowa terapia przeciwwymiotna

W badaniu tym monitorowane będą nudności, odruchy wymiotne i wymioty zarówno bezpośrednio po operacji, jak i następnego dnia poprzez telefon kontaktowy do rodziców uczestnika badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1 do 3
  • Poddawany wycięciu migdałków i/lub adenotomii
  • Zgoda uzyskana od Rodzica/Opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie przedoperacyjnych sterydów, w tym inhalatorów
  • Przyjmowanie podstawowych leków przeciwwymiotnych
  • Historia choroby lokomocyjnej
  • BMI > 35 (chorobliwa otyłość)
  • Ciężki OSA (wskaźnik bezdechów/spłyconych oddechów > 10)
  • Mają nieprawidłowości genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko standardowa terapia
Pacjenci nie otrzymają akupunktury. Zostanie zastosowana standardowa terapia przeciwwymiotna.
Eksperymentalny: Akupunktura Plus Standardowa Terapia
Obustronna akupunktura P6 zastosowana po indukcji znieczulenia i usunięta po zakończeniu zabiegu. Pacjenci otrzymają również standardową terapię przeciwwymiotną.
Urządzenie: Igła do akupunktury
Mała igła 1,8 mm do umieszczenia w punkcie akupunkturowym P6 na nadgarstku
Inne nazwy:
  • Seirin Pyonex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Nudności i wymioty po operacji w fazie 1. i 11. wyzdrowieniu (mierzone jako odsetek uczestników, u których wystąpił ten wynik) ankieta
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
  • Główny śledczy: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APOM-7605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igła do akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj