Akupunktura a nauzea/zvracení u dětských pacientů
9. srpna 2019 aktualizováno: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
Je intraoperační akupunktura u antiemetik P6 Plus IV účinnější než samotná IV antiemetická terapie v prevenci pooperačního zvracení u dětských pacientů po tonzilektomii s adenoidektomií nebo bez ní?
Účelem této studie je prozkoumat účinky intraoperační akupunktury P6 plus standardní terapie na pooperační nevolnost a zvracení u dětských pacientů podstupujících tonzilektomii s nebo bez adenoidektomie. 200 dětí bude náhodně rozděleno buď do léčebné nebo kontrolní skupiny.
- Léčebná skupina: Standardní antiemetická terapie plus bilaterální P6 akupunktura po úvodu do anestezie
- Kontrolní skupina: Pouze standardní antiemetická terapie
Tato studie bude monitorovat nauzeu, dávení a zvracení jak přímo po operaci, tak i následující den prostřednictvím následného telefonátu rodičům účastníka studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA 1 až 3
- Podstupující tonzilektomii a/nebo adenoidektomii
- Souhlas získaný od rodiče/zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Užívání předoperačních steroidů, včetně inhalátorů
- Užívání základních antiemetik
- Historie kinetózy
- BMI > 35 (morbidní obezita)
- Těžká OSA (index apnoe/hypopnoe > 10)
- Mít genetické abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze standardní terapie
Pacienti nebudou dostávat akupunkturu.
Bude podávána standardní antiemetická léčba.
|
|
|
Experimentální: Standardní terapie Akupunktura Plus
Bilaterální P6 akupunktura aplikovaná po úvodu do anestezie a odstraněna při ukončení operace.
Pacienti také dostanou standardní antiemetiku.
|
Malá jehla 1,8 mm, která se umístí do akupunkturního bodu P6 na zápěstí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační nevolnost a zvracení ve fázi 1 a 11 zotavení (měřeno jako procento účastníků, kteří zažili tento výsledek) Pooperační nevolnost a zvracení první pooperační den (měřeno jako procento účastníků, kteří zažili tento výsledek), jak bylo hlášeno po telefonu průzkum
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APOM-7605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .