Agopuntura e nausea/vomito nei pazienti pediatrici
9 agosto 2019 aggiornato da: Angela Kendrick, Oregon Health and Science University
L'agopuntura intraoperatoria presso gli antiemetici P6 Plus IV è più efficace della sola terapia antiemetica IV nella prevenzione del vomito postoperatorio nei pazienti pediatrici dopo tonsillectomia con o senza adenoidectomia?
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'agopuntura P6 intraoperatoria più la terapia standard su nausea e vomito postoperatori in pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia con o senza adenoidectomia. 200 bambini saranno assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo.
- Gruppo di trattamento: terapia antiemetica standard più agopuntura P6 bilaterale dopo l'induzione dell'anestesia
- Gruppo di controllo: solo terapia antiemetica standard
Questo studio monitorerà gli eventi di nausea, conati di vomito e vomito sia direttamente dopo l'intervento chirurgico che il giorno successivo tramite una telefonata di follow-up ai genitori del partecipante allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA da 1 a 3
- Sottoposto a tonsillectomia e/o adenoidectomia
- Consenso ottenuto dal genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- Assunzione di steroidi preoperatori, compresi gli inalatori
- Prendendo antiemetici di base
- Storia della cinetosi
- BMI > 35 (obesità patologica)
- OSA grave (indice di apnea/ipopnea > 10)
- Avere anomalie genetiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo terapia standard
I pazienti non riceveranno l'agopuntura.
Verrà somministrata una terapia antiemetica standard.
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Sperimentale: Agopuntura più terapia standard
Agopuntura P6 bilaterale applicata dopo l'induzione dell'anestesia e rimossa al termine dell'intervento chirurgico.
I pazienti riceveranno anche una terapia antiemetica standard.
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Un piccolo ago da 1,8 mm da posizionare nel punto di agopuntura P6 sul polso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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Nausea e vomito postoperatori nel recupero di fase 1 e 11 (misurati come percentuale di partecipanti che hanno sperimentato questo risultato) Nausea e vomito postoperatori nel primo giorno postoperatorio (misurati come percentuale di partecipanti che hanno sperimentato questo risultato) come riportato per telefono sondaggio
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Kendrick, MD, Oregon Health and Science University
- Investigatore principale: Christine Martin, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APOM-7605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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