肝移植中の自己調節の評価
肝移植を受ける患者における脳血流自動調節の非侵襲的評価
調査の概要
詳細な説明
肝移植を受ける患者において慢性肝不全を合併する肝性脳症は、死亡などの有害転帰のリスクを高めます。 軽度の肝性脳症であっても、特別な検査がなければ臨床的には認識されない場合がありますが、肝移植前の機能状態の障害や生活の質の低下に関連している可能性があります。 慢性肝不全で見られる変化（脳浮腫や頭蓋内圧の上昇）は、脳血流の自動調節に悪影響を及ぼす可能性があり、肝移植中および肝移植後に発生する複数の血行力学的混乱により脳損傷を引き起こしやすくなる可能性があります。 現在、頭蓋内「ボルト」を使用した侵襲的モニタリングが、急性肝不全および肝性脳症により頭蓋内圧が上昇した患者を積極的に管理する唯一の方法です。 肝不全患者への頭蓋内圧カテーテルの留置は、凝固障害の存在による脳出血のリスクと関連しています。 さらに、より軽度または無症状の肝性脳症患者では、この種のモニタリングのリスクが利点を上回ります。 肝移植を受ける20人の患者を対象としたこのパイロット研究では、研究者らはCBF自動調節の非侵襲的モニタリングの実現可能性を評価し、この患者グループで自動調節が損なわれているかどうかを評価する予定である。 研究者らは、肝疾患の重症度に基づいて、肝移植を受ける患者では脳血流の自動調節が障害されているという仮説を立てている。 このような状況では、患者モニタリングの改善により、臨床医は動脈血圧を個人の脳血流自動調節の下限値よりも高く維持できるようになり、手術中および手術後の重篤な脳損傷を防ぐことができる可能性があります。 経頭蓋ドプラ法で測定した脳血流速度と動脈血圧との相関係数を評価することで、脳血流の自動調節を継続的にモニタリングできます。 研究者らは、近赤外分光法を使用した自己調節モニタリングの新しい方法を開発しました。これにより、脳酸素濃度指数とヘモグロビン容積指数（皮質組織の酸素飽和度と動脈血圧によるヘモグロビンレベルの間の移動線形相関係数、それぞれ。 後者のアプローチはより実用的であり、さまざまな臨床現場で広範な自動調節モニタリングが可能になります。 この研究の二次仮説は、近赤外分光法に基づく CBF 自動調節のモニタリングにより、臨床的により困難な経頭蓋ドップラー法と比較して自己調節の限界を正確に評価できるというものです。
具体的な目的:
- 肝移植を受ける患者が脳血流の自動調節に障害があるかどうかを評価する。
- 脳酸素濃度指数とヘモグロビン量指数を使用した脳血流自動調節の非侵襲的モニタリングが、経頭蓋ドップラーで測定したものと比較して、10 mmHg以内の自動調節の下限を特定できるかどうかを評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- The Johns Hopkins Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳で肝移植を受けている。
除外基準:
- 主治医が判断した臨床的不安定性により、自動調節モニタリングが臨床ケアを妨げる可能性がある。
- 妊娠の可能性のある女性は、尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 検査が陰性であることが登録される必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自動調整監視
患者はメルドスコアにグループ化されます
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これは介入を伴わない観察研究です
他の名前：
この観察研究には介入はありません
他の名前：
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Charles W Hogue, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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