- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01425385
Autoreguleringsvurdering under levertransplantation
Ikke-invasiv vurdering af autoregulering af cerebral blodgennemstrømning hos patienter, der gennemgår levertransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatisk encefalopati, der komplicerer kronisk leversvigt hos patienter, der gennemgår levertransplantation, øger risikoen for uønskede udfald, herunder dødelighed. Selv mild hepatisk encefalopati kan ikke erkendes klinisk uden specifik testning, men kan være forbundet med nedsat funktionsstatus og nedsat livskvalitet før levertransplantation. De ændringer, der kan ses ved kronisk leversvigt, (cerebralt ødem og øget intrakranielt tryk) kan negativt påvirke cerebral blodgennemstrømning autoregulering, der kan disponere for hjerneskade under de multiple hæmodynamiske forstyrrelser, der opstår under og efter levertransplantation. I øjeblikket er invasiv overvågning med en intrakraniel "bolt" den eneste metode til aggressivt at håndtere patienter med forhøjet intrakranielt tryk fra akut leversvigt og hepatisk encefalopati. Placeringen af et intrakranielt trykkateter hos en patient med leversvigt er forbundet med en risiko for hjerneblødning på grund af tilstedeværelsen af en koagulopati. Desuden opvejer risikoen ved denne type overvågning fordelene hos patienter med mildere eller subkliniske former for hepatisk encefalopati. I denne pilotundersøgelse af 20 patienter, der gennemgår levertransplantation, vil efterforskerne evaluere muligheden for ikke-invasiv monitorering af CBF-autoregulering og vurdere, om autoreguleringen er svækket hos denne gruppe patienter. Forskerne antager, at autoregulering af cerebral blodgennemstrømning er svækket hos patienter, der gennemgår levertransplantation baseret på sværhedsgraden af leversygdom. I denne situation ville forbedret patientovervågning gøre det muligt for klinikere at opretholde arterielt blodtryk over en persons nedre grænse for cerebral blodgennemstrømning autoregulering, hvilket kan forhindre ødelæggende hjerneskade under og efter operationen. Autoregulering af cerebral blodgennemstrømning kan overvåges kontinuerligt ved at evaluere korrelationskoefficienten mellem cerebral blodgennemstrømningshastighed målt med transkraniel Doppler og arterielt blodtryk. Forskerne har udviklet en ny metode til autoreguleringsovervågning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi, der muliggør kontinuerlig overvågning af autoregulering med det cerebrale oximetriindeks og hæmoglobinvolumenindekset (, en bevægelig lineær korrelationskoefficient mellem kortikalt vævs iltmætning og hæmoglobinniveau med arterielt blodtryk, henholdsvis. Sidstnævnte tilgang er mere praktisk og ville tillade udbredt autoreguleringsovervågning i forskellige kliniske omgivelser. En sekundær hypotese for denne undersøgelse er, at nær-infrarød spektroskopi-baseret overvågning af CBF-autoregulering vil give en nøjagtig vurdering af grænserne for autoregulering sammenlignet med de mere klinisk udfordrende transkranielle Doppler-metoder.
Specifikke mål:
- At vurdere om patienter, der gennemgår levertransplantation, har nedsat cerebral blodgennemstrømning autoregulering.
- For at evaluere, om ikke-invasiv overvågning af cerebral blodgennemstrømning autoregulering med cerebralt oximetriindeks og hæmoglobinvolumenindeks kan identificere den nedre grænse for autoregulering inden for 10 mmHg sammenlignet med den, der er målt med transkraniel Doppler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Alder > 18 år og under levertransplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabilitet vurderet af de behandlende læger, hvorved autoreguleringsovervågning kan interferere med klinisk behandling.
- Kvinder i den fødedygtige alder kræver en negativ urin human choriongonadotropin (HCG) test for at blive tilmeldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autoreguleringsovervågning
Patienter vil blive grupperet i Meld Score
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
Andre navne:
Der er ingen interventioner i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00051645
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversvigt
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi overvågning
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAfsluttetAkut kolecystitis | Akut kolangitisForenede Stater
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsAfsluttetKolecystitisForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeInvasiv brystkræftForenede Stater