Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ауторегуляции при трансплантации печени

17 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Неинвазивная оценка ауторегуляции мозгового кровотока у пациентов, перенесших трансплантацию печени

Пациенты с печеночной недостаточностью, перенесшие трансплантацию печени, часто имеют клиническую или субклиническую энцефалопатию, которая может привести к повышению внутричерепного давления. Последнее может привести к нарушению регуляции притока крови к мозгу (церебральная ауторегуляция), что усложняет ведение пациентов во время и после общей анестезии. Современные методы мониторинга повышенного внутричерепного давления являются инвазивными и, таким образом, ограничиваются тяжелой энцефалопатией. В этом исследовании исследователи оценят потенциальную полезность неинвазивного мониторинга ауторегуляции мозгового кровотока (CBF) с использованием ближней инфракрасной спектроскопии у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Печеночная энцефалопатия, осложняющая хроническую печеночную недостаточность у пациентов, перенесших трансплантацию печени, увеличивает риск неблагоприятных исходов, включая смертность. Даже легкая печеночная энцефалопатия не может быть диагностирована клинически без специального обследования, но может быть связана с нарушением функционального состояния и снижением качества жизни до трансплантации печени. Изменения, наблюдаемые при хронической печеночной недостаточности (отек головного мозга и повышение внутричерепного давления), могут неблагоприятно влиять на ауторегуляцию мозгового кровотока, что может предрасполагать к повреждению головного мозга во время множественных гемодинамических нарушений, возникающих во время и после трансплантации печени. В настоящее время инвазивный мониторинг с помощью внутричерепного «болта» является единственным методом агрессивного ведения пациентов с повышенным внутричерепным давлением при острой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. Установка катетера внутричерепного давления у больных с печеночной недостаточностью связана с риском кровоизлияния в мозг из-за наличия коагулопатии. Кроме того, риск этого типа мониторинга перевешивает преимущества у пациентов с более легкими или субклиническими формами печеночной энцефалопатии. В этом пилотном исследовании 20 пациентов, перенесших трансплантацию печени, исследователи оценят возможность неинвазивного мониторинга ауторегуляции CBF и оценят, нарушена ли ауторегуляция в этой группе пациентов. Исследователи предполагают, что ауторегуляция мозгового кровотока нарушается у пациентов, перенесших трансплантацию печени, в зависимости от тяжести заболевания печени. В этой ситуации улучшенный мониторинг пациента позволит клиницистам поддерживать артериальное давление выше нижнего предела ауторегуляции мозгового кровотока, что может предотвратить разрушительное повреждение головного мозга во время и после операции. Ауторегуляцию мозгового кровотока можно постоянно контролировать, оценивая коэффициент корреляции между скоростью мозгового кровотока, измеренной с помощью транскраниальной допплерографии, и артериальным давлением. Исследователи разработали новый метод мониторинга ауторегуляции с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра, который позволяет проводить непрерывный мониторинг ауторегуляции с помощью индекса церебральной оксиметрии и индекса объема гемоглобина (скользящий коэффициент линейной корреляции между насыщением тканей коры кислородом и уровнем гемоглобина с артериальным давлением). соответственно. Последний подход является более практичным и позволяет проводить широкомасштабный мониторинг ауторегуляции в различных клинических условиях. Вторичная гипотеза этого исследования заключается в том, что мониторинг ауторегуляции CBF на основе ближней инфракрасной спектроскопии обеспечит точную оценку пределов ауторегуляции по сравнению с более клинически сложными методами транскраниальной допплерографии.

Конкретные цели:

  1. Оценить наличие у пациентов, перенесших трансплантацию печени, нарушения ауторегуляции мозгового кровотока.
  2. Оценить, может ли неинвазивный мониторинг ауторегуляции мозгового кровотока с помощью индекса церебральной оксиметрии и индекса объема гемоглобина выявить нижнюю границу ауторегуляции в пределах 10 мм рт.ст. по сравнению с таковой, измеренной с помощью транскраниальной допплерографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом пилотном исследовании мы зарегистрируем 20 пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени в больнице Джона Хопкинса. Во время процедуры пациентам будет оказана стандартная помощь. Процедуры, связанные с исследованием, являются неинвазивными и наблюдательными. Никаких вмешательств по результатам исследования данных не будет. Исследование будет включать только ближайший операционный период. Пациенты будут проходить транскраниальный допплеровский мониторинг и мониторинг ближней инфракрасной спектроскопии во время операции, начиная до индукции анестезии и продолжаясь до конца операции.

Описание

Критерии включения:

- Возраст > 18 лет и пересадка печени.

Критерий исключения:

  • Клиническая нестабильность по мнению лечащих врачей, при которой мониторинг ауторегуляции может мешать клиническому лечению.
  • Женщинам, способным к деторождению, для регистрации требуется отрицательный анализ мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг ауторегуляции
Пациенты будут сгруппированы по шкале Meld Score.
Это обсервационное исследование без вмешательства
Другие имена:
  • Церебральный оксиметрический индекс и индекс объема гемоглобина
В этом обсервационном исследовании нет вмешательств
Другие имена:
  • Церебральная оксиметрия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться