Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoregulaation arviointi maksansiirron aikana

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Ei-invasiivinen aivoverenkierron automaattisen säätelyn arviointi potilailla, joille tehdään maksansiirto

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille tehdään maksansiirto, on usein kliininen tai subkliininen enkefalopatia, joka voi johtaa kallonsisäisen paineen nousuun. Jälkimmäinen voi johtaa aivojen verenvirtauksen epänormaaliin säätelyyn (aivojen autoregulaatio), mikä vaikeuttaa potilaan hoitoa yleisanestesian aikana ja sen jälkeen. Nykyiset menetelmät kohonneen kallonsisäisen paineen seurantaan ovat invasiivisia ja rajoittuvat siten vakavaan enkefalopatiaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat aivojen verenvirtauksen (CBF) autosäätelyn ei-invasiivisen seurannan mahdollista hyötyä käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa potilailla, joille tehdään maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan enkefalopatia, joka vaikeuttaa kroonista maksan vajaatoimintaa potilailla, joille tehdään maksansiirto, lisää haittavaikutusten riskiä, ​​mukaan lukien kuolleisuus. Edes lievää hepaattista enkefalopatiaa ei välttämättä tunnisteta kliinisesti ilman erityistä testausta, mutta se voi liittyä heikentyneeseen toimintatilaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun ennen maksansiirtoa. Kroonisessa maksan vajaatoiminnassa havaittavissa olevat muutokset (aivojen turvotus ja kohonnut kallonsisäinen paine) voivat vaikuttaa haitallisesti aivojen verenvirtauksen autosäätelyyn, mikä voi altistaa aivovauriolle monien hemodynaamisten häiriöiden aikana, joita esiintyy maksansiirron aikana ja sen jälkeen. Tällä hetkellä invasiivinen seuranta kallonsisäisellä "pultilla" on ainoa menetelmä aggressiivisesti hoitaa potilaita, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine akuutista maksan vajaatoiminnasta ja hepaattisesta enkefalopatiasta. Intrakraniaalisen painekatetrin asettaminen potilaalle, jolla on maksan vajaatoiminta, liittyy aivoverenvuodon riskiin, joka johtuu koagulopatian esiintymisestä. Lisäksi tämäntyyppisen seurannan riski on suurempi kuin hyödyt potilailla, joilla on hepaattisen enkefalopatian lievempi tai subkliininen muoto. Tässä pilottitutkimuksessa 20 potilaalle, joille tehdään maksansiirto, tutkijat arvioivat CBF:n autosäätelyn non-invasiivisen seurannan toteutettavuutta ja arvioivat, onko autosäätely heikentynyt tässä potilasryhmässä. Tutkijat olettavat, että aivoverenvirtauksen autosäätely on heikentynyt potilailla, joille tehdään maksansiirto maksasairauden vaikeusasteen perusteella. Tässä tilanteessa parannettu potilaan seuranta antaisi kliinikoille mahdollisuuden ylläpitää valtimoverenpainetta yksilön aivojen verenvirtauksen automaattisen säätelyn alarajan yläpuolella, mikä saattaa estää tuhoisan aivovaurion leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Aivojen verenvirtauksen autoregulaatiota voidaan seurata jatkuvasti arvioimalla transkraniaalisella Dopplerilla mitatun aivoverenvirtauksen nopeuden ja valtimoverenpaineen välistä korrelaatiokerrointa. Tutkijat ovat kehittäneet uuden menetelmän autoregulaation seurantaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa, joka mahdollistaa jatkuvan autosäätelyn seurannan aivooksimetriaindeksillä ja hemoglobiinitilavuusindeksillä (eli aivokuoren kudosten happisaturaatio ja hemoglobiinitason välinen liikkuva lineaarinen korrelaatiokerroin valtimon verenpaineen kanssa, vastaavasti. Jälkimmäinen lähestymistapa on käytännöllisempi ja mahdollistaisi laajan autoregulaation seurannan erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen toissijainen hypoteesi on, että lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuva CBF-autosäätelyn seuranta antaa tarkan arvion autoregulaation rajoista verrattuna kliinisesti haastavampiin transkraniaalisiin Doppler-menetelmiin.

Erityiset tavoitteet:

  1. Arvioida, onko maksansiirtopotilailla aivojen verenvirtauksen autoregulaatio heikentynyt.
  2. Arvioida, voiko aivoverenvirtauksen autosäätelyn non-invasiivinen seuranta aivooksimetriaindeksillä ja hemoglobiinitilavuusindeksillä tunnistaa autosäätelyn alarajan 10 mmHg:n sisällä verrattuna transkraniaalisella Dopplerilla mitattuun arvoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän pilottitutkimukseen otamme mukaan 20 potilasta, joille tehdään ortotooppinen maksansiirto Johns Hopkins Hospitalissa. Potilaat saavat normaalia hoitoa toimenpiteen aikana. Tutkimukseen liittyvät menettelyt ovat ei-invasiivisia ja havainnoitavia. Tutkimustulosten perusteella ei tehdä interventioita. Tutkimus sisältää vain välittömän leikkausjakson. Potilaille tehdään transkraniaalista Doppler- ja lähi-infrapunaspektroskopiaa leikkauksen aikana, joka alkaa ennen anestesian induktiota ja jatkuu leikkauksen loppuun saakka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Ikä yli 18 vuotta ja jolle tehdään maksansiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitavan lääkärin arvioima kliininen epävakaus, jolloin autoregulaation seuranta voi häiritä kliinistä hoitoa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset tarvitsevat negatiivisen virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) testin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Automaattisen säätelyn valvonta
Potilaat ryhmitellään Meld Scoreen
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita
Muut nimet:
  • Aivooksimetriaindeksi ja hemaglobiinitilavuusindeksi
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventioita
Muut nimet:
  • Aivojen oksimetria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopiavalvonta

Tilaa