이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 이식 중 자동 조절 평가

2017년 8월 17일 업데이트: Johns Hopkins University

간이식 환자의 뇌혈류 자동조절에 대한 비침습적 평가

간 이식을 받는 간부전 환자는 종종 두개내압 증가로 이어질 수 있는 임상적 또는 준임상적 뇌병증이 있습니다. 후자는 전신 마취 도중 및 후에 환자 관리를 복잡하게 하는 뇌로의 혈류의 비정상적인 조절(대뇌 자동 조절)로 이어질 수 있습니다. 상승된 두개내압을 모니터링하기 위한 현재 방법은 침습적이며 따라서 심각한 뇌병증으로 제한됩니다. 이 연구에서 조사관은 간 이식을 받는 환자에서 근적외선 분광법을 사용하여 비침습적으로 뇌혈류(CBF) 자동 조절 모니터링의 잠재적 유용성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간 이식을 받는 환자의 만성 간부전을 합병증으로 하는 간성 뇌병증은 사망을 포함한 불리한 결과의 위험을 증가시킵니다. 경미한 간성 뇌증도 특정 검사 없이는 임상적으로 인식되지 않을 수 있지만 간 이식 전 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있을 수 있습니다. 만성 간부전에서 볼 수 있는 변화(뇌부종 및 증가된 두개내압)는 간 이식 도중 및 이후에 발생하는 다중 혈역학 교란 동안 뇌 손상을 일으킬 수 있는 뇌 혈류 자동 조절에 악영향을 미칠 수 있습니다. 현재 두개내 "볼트"를 사용한 침습적 모니터링은 급성 간부전 및 간성 뇌병증으로 인해 두개내압이 상승한 환자를 적극적으로 관리하는 유일한 방법입니다. 간부전 환자에게 두개내 압력 카테터를 삽입하는 것은 응고병증의 존재로 인한 뇌출혈의 위험과 관련이 있습니다. 또한, 이러한 유형의 모니터링의 위험은 경증 또는 준임상 형태의 간성 뇌병증 환자의 이점보다 큽니다. 간 이식을 받는 20명의 환자에 대한 이 예비 연구에서 조사관은 CBF 자동 조절의 비침습적 모니터링의 타당성을 평가하고 이 환자 그룹에서 자동 조절이 손상되었는지 여부를 평가할 것입니다. 연구자들은 간 질환의 중증도에 따라 간 이식을 받는 환자에서 대뇌 혈류 자동 조절이 손상된다는 가설을 세웠습니다. 이러한 상황에서 개선된 환자 모니터링을 통해 임상의는 수술 중 및 수술 후 치명적인 뇌 손상을 예방할 수 있는 개인의 대뇌 혈류 자동 조절 하한선 이상으로 동맥 혈압을 유지할 수 있습니다. 경두개 도플러로 측정한 뇌 혈류 속도와 동맥 혈압 간의 상관 계수를 평가하여 뇌 혈류 자동 조절을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 연구자들은 근적외선 분광법을 사용하여 대뇌 산소 측정 지수와 헤모글로빈 체적 지수(피질 조직 산소 포화도와 동맥 혈압과의 헤모글로빈 수준 사이의 움직이는 선형 상관 계수, 각기. 후자의 접근 방식은 더 실용적이며 다양한 임상 환경에서 광범위한 자동 조절 모니터링을 허용합니다. 이 연구의 두 번째 가설은 CBF 자동 조절의 근적외선 분광법 기반 모니터링이 임상적으로 더 어려운 경두개 도플러 방법과 비교하여 자동 조절 한계에 대한 정확한 평가를 제공한다는 것입니다.

구체적인 목표:

  1. 간 이식을 받는 환자가 대뇌 혈류 자동 조절 장애가 있는지 여부를 평가합니다.
  2. 뇌산소측정지수와 헤모글로빈 체적지수를 이용한 뇌혈류 자동조절의 비침습적 모니터링이 경두개 도플러로 측정한 것과 비교하여 10 mmHg 이내의 자동조절 하한을 식별할 수 있는지 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 파일럿 연구에서 우리는 존스 홉킨스 병원에서 정위 간 이식을 받는 20명의 환자를 등록할 것입니다. 환자는 절차 중에 표준 치료를 받게 됩니다. 연구 관련 절차는 비침습적이고 관찰적입니다. 연구 데이터의 결과에 따른 개입은 없을 것입니다. 연구에는 즉각적인 수술 기간만 포함됩니다. 환자는 마취 유도 전에 시작하여 수술이 끝날 때까지 계속되는 수술 중 경두개 도플러 모니터링 및 근적외선 분광 모니터링을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

-나이 > 18세이고 간 이식을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 주치의가 판단한 임상적 불안정성으로 인해 자동 조절 모니터링이 임상 치료를 방해할 수 있습니다.
  • 가임 여성이 등록하려면 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사 음성이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자동 조절 모니터링
환자는 Meld Score로 그룹화됩니다.
이것은 중재가 없는 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
  • 대뇌 산소 측정 지수 및 헤마글로빈 부피 지수
이 관찰 연구에는 개입이 없습니다.
다른 이름들:
  • 대뇌산소측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NA_00051645

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간부전에 대한 임상 시험

근적외선 분광 모니터링에 대한 임상 시험

구독하다