- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01425385
간 이식 중 자동 조절 평가
간이식 환자의 뇌혈류 자동조절에 대한 비침습적 평가
연구 개요
상세 설명
간 이식을 받는 환자의 만성 간부전을 합병증으로 하는 간성 뇌병증은 사망을 포함한 불리한 결과의 위험을 증가시킵니다. 경미한 간성 뇌증도 특정 검사 없이는 임상적으로 인식되지 않을 수 있지만 간 이식 전 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있을 수 있습니다. 만성 간부전에서 볼 수 있는 변화(뇌부종 및 증가된 두개내압)는 간 이식 도중 및 이후에 발생하는 다중 혈역학 교란 동안 뇌 손상을 일으킬 수 있는 뇌 혈류 자동 조절에 악영향을 미칠 수 있습니다. 현재 두개내 "볼트"를 사용한 침습적 모니터링은 급성 간부전 및 간성 뇌병증으로 인해 두개내압이 상승한 환자를 적극적으로 관리하는 유일한 방법입니다. 간부전 환자에게 두개내 압력 카테터를 삽입하는 것은 응고병증의 존재로 인한 뇌출혈의 위험과 관련이 있습니다. 또한, 이러한 유형의 모니터링의 위험은 경증 또는 준임상 형태의 간성 뇌병증 환자의 이점보다 큽니다. 간 이식을 받는 20명의 환자에 대한 이 예비 연구에서 조사관은 CBF 자동 조절의 비침습적 모니터링의 타당성을 평가하고 이 환자 그룹에서 자동 조절이 손상되었는지 여부를 평가할 것입니다. 연구자들은 간 질환의 중증도에 따라 간 이식을 받는 환자에서 대뇌 혈류 자동 조절이 손상된다는 가설을 세웠습니다. 이러한 상황에서 개선된 환자 모니터링을 통해 임상의는 수술 중 및 수술 후 치명적인 뇌 손상을 예방할 수 있는 개인의 대뇌 혈류 자동 조절 하한선 이상으로 동맥 혈압을 유지할 수 있습니다. 경두개 도플러로 측정한 뇌 혈류 속도와 동맥 혈압 간의 상관 계수를 평가하여 뇌 혈류 자동 조절을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 연구자들은 근적외선 분광법을 사용하여 대뇌 산소 측정 지수와 헤모글로빈 체적 지수(피질 조직 산소 포화도와 동맥 혈압과의 헤모글로빈 수준 사이의 움직이는 선형 상관 계수, 각기. 후자의 접근 방식은 더 실용적이며 다양한 임상 환경에서 광범위한 자동 조절 모니터링을 허용합니다. 이 연구의 두 번째 가설은 CBF 자동 조절의 근적외선 분광법 기반 모니터링이 임상적으로 더 어려운 경두개 도플러 방법과 비교하여 자동 조절 한계에 대한 정확한 평가를 제공한다는 것입니다.
구체적인 목표:
- 간 이식을 받는 환자가 대뇌 혈류 자동 조절 장애가 있는지 여부를 평가합니다.
- 뇌산소측정지수와 헤모글로빈 체적지수를 이용한 뇌혈류 자동조절의 비침습적 모니터링이 경두개 도플러로 측정한 것과 비교하여 10 mmHg 이내의 자동조절 하한을 식별할 수 있는지 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-나이 > 18세이고 간 이식을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 주치의가 판단한 임상적 불안정성으로 인해 자동 조절 모니터링이 임상 치료를 방해할 수 있습니다.
- 가임 여성이 등록하려면 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사 음성이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자동 조절 모니터링
환자는 Meld Score로 그룹화됩니다.
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이것은 중재가 없는 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
이 관찰 연구에는 개입이 없습니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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간부전에 대한 임상 시험
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