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前庭機能のスクリーニングにおけるヘッドインパルステスト

2013年6月27日 更新者:Meir Medical Center

代替バイノーラル バイサーマル カロリー テスト (ABBT) は、めまい患者の評価において十分に確立された検査です。 ABBT は、各耳を別々に刺激することにより、末梢前庭障害の側面を検出するのに役立ちます。寒冷および温刺激に対するすべての反応が低下した場合、両側性前庭病変の診断に役立ちます。カロリー応答の固定による阻害。 これらの利点にもかかわらず、ABBT は電子眼振/ビデオ眼振 (ENG/VNG) テスト バッテリーの中で最も時間のかかる部分であり、極端な前庭刺激が繰り返されるため、患者に重大な不便を引き起こすことがよくあります。

ヘッド インパルス テスト (HIT) は、検査された半規管の平面内で頭を活発に受動的に回転させることにより、前庭機能を評価します。 前庭眼球反射 (VOR) が不足している場合は常に、この操作により、ターゲットに目を再固定することを目的としたキャッチアップ サッケードが生成されます。 したがって、残留 VOR とキャッチアップ サッケードの両方が相乗的に作用して視線を安定させます。 HIT は数分しかかからず、最小限の不快感しか引き起こさない可能性があります。

研究の仮説は、VNG システムの標準 VNG 機器によって記録された HIT が、ABBT のものと一致する前庭病変側の診断情報を提供するというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次センターの患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • Videonystagmography (VNG) テスト バッテリーは、めまいやめまいの診断に使用されます。

除外基準:

  • -ベッドサイドの耳神経学的検査または聴力検査またはENG / VNGにおけるレトロコクレア病変または中央前庭病変の徴候
  • 年齢 < 18 歳
  • 外耳炎
  • 中耳炎
  • 鼓膜穿孔
  • 乳房切除術後の状態
  • 水平平面における首の動きの制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録されたHITの感度は、カロリーテストの横化パラメーターの予測につながります
時間枠:18ヶ月
感度は、次の式に従って計算されます: キャッチアップ サッケードが記録される参加者の数と、カロリー テストの側方化が、キャッチアップ サッケードが記録される参加者の数の合計で除算した 25% よりも大きいこと。カロリック テストの側性化は、25% にキャッチアップ サッケードが記録されていない参加者の数を加えたものより大きく、カロリック テストの側性化は 25% (真陽性の数 /(真陽性の数 + 偽陰性の数) より大きい)))
18ヶ月
VNG 記録された HIT の特異性は、カロリー テストの横化パラメーターの予測につながります。
時間枠:18ヶ月
特異性は、次の式に従って計算されます: キャッチアップ サッケードが記録されず、カロリー テストの側方化が記録されない参加者の数は、キャッチアップ サッケードが記録されない参加者の数の合計で割った 25% 未満になります。記録されたカロリックテストの左右差は、25% にキャッチアップサッケードが記録された参加者の数よりも小さく、カロリックテストの左右差は 25% 未満になります (真陰性の数 /(真陰性の数 + 偽の数)ポジティブ))
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベッドサイドHIT検査の感度は、カロリックテストの横化パラメーターの予測につながります
時間枠:18ヶ月
感度 = キャッチアップ サッケードが HIT ベッドサイド検査で診断され、カロリック テストの側方化が 25% を超える参加者の数。 HITベッドサイド検査とカロリックテストの側方化は、25%にキャッチアップサッケードが診断されず、カロリックテストの側方化が25%より大きい(真陽性の数/(真の数)陽性 + 偽陰性の数))
18ヶ月
ベッドサイドHIT検査の特異性は、カロリックテストの横化パラメーターの予測につながります
時間枠:18ヶ月
特異性は、次の式に従って計算されます: HIT ベッドサイド検査でキャッチアップ サッケードのない参加者数とカロリー テストの左右差が 25% 未満である参加者の数を、 HIT ベッドサイド検査およびカロリックテストの側方化が 25% 未満、および HIT ベッドサイド検査およびカロリックテストの側方化が 25% 未満のキャッチアップサッケードを有する参加者の数 (真陰性の数 /(真陰性の数 +誤検知の数))
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月27日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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