Huvudimpulstestet vid screening av vestibulär funktion
Det alternativa binaurala bitermiska kaloritestet (ABBT) är en väletablerad undersökning vid utvärderingen av den yrselpatienten. ABBT är användbart för att upptäcka sidan av perifer vestibulopati genom att stimulera varje öra separat, det bidrar till diagnosen bilateral vestibulär involvering när alla svar på kalla och varma stimuli reduceras, och bidrar till differentieringen av perifer från central vestibulär involvering genom att mäta fixeringsinducerad hämning av kalorisvaret. Trots dessa fördelar är ABBT den mest tidskrävande delen av testbatteriet för elektronystagmografi/videonystagmografi (ENG/VNG) och orsakar ofta betydande besvär för patienten på grund av upprepade extrema vestibulära stimuli.
Huvudimpulstestet (HIT) bedömer vestibulär funktion genom snabba, passiva rotationer av huvudet i planet för de undersökta halvcirkelformiga kanalerna. Närhelst den vestibulo-okulära reflexen (VOR) är bristfällig, skulle denna manöver ge upphovssackader som syftar till att återfixera ögonen på målet. Därför verkar både kvarvarande VOR och catch-up saccader synergistiskt för att stabilisera blicken. HIT tar bara flera minuter och kan bara orsaka minimalt obehag.
Studiehypotesen är att HIT som registrerats av standard VNG-utrustning i VNG-systemet skulle ge diagnostisk information på sidan av vestibulär involvering som matchar den hos ABBT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Videonystagmografi (VNG) testbatteri är indicerat för diagnos av yrsel eller svindel
Exklusions kriterier:
- Tecken på retrocochleär lesion eller central vestibulär patologi vid otoneurologisk undersökning vid sängkanten eller audiometri eller ENG/VNG
- Ålder < 18 år
- Otitis externa
- Otitis media
- Perforering av trumhinnan
- Status efter mastoidektomi
- Begränsningar av nackens rörelser i den horisontella slätten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten för den registrerade HIT resulterar i förutsägelse av lateraliseringsparametern för kaloritestet
Tidsram: 18 månader
|
Känsligheten skulle beräknas enligt följande formel: Antal deltagare i vilka catch-up saccades skulle registreras och kaloritestlateralisering skulle vara större än 25 % dividerat med summan av antalet deltagare i vilka catch-up saccades skulle registreras och lateralisering av kaloritest skulle vara större än 25 % plus antalet deltagare i vilka inga catch-up saccades skulle registreras och lateralisering av kaloritest skulle vara större än 25 % (antal sanna positiva /(antal sanna positiva + antal falskt negativa ))
|
18 månader
|
|
Specificiteten för den VNG-registrerade HIT resulterar i förutsägelsen av lateraliseringsparametern för kaloritestet
Tidsram: 18 månader
|
Specificitet skulle beräknas enligt följande formel: Antal deltagare i vilka inga catch-up saccades skulle registreras och kaloritestlateralisering skulle vara mindre än 25 % dividerat med summan av antalet deltagare i vilka inga catch-up saccades skulle vara registrerad och kaloritestlateralisering skulle vara mindre än 25 % plus antalet deltagare i vilka catch-up saccades skulle registreras och kaloritestlateralisering skulle vara mindre än 25 % (antal sanna negativa /(antal sanna negativa + antal falska positiva))
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten hos HIT-undersökningen vid sängen resulterar i förutsägelse av lateraliseringsparametern för kaloritestet
Tidsram: 18 månader
|
Sensitivitet = Antal deltagare där catch-up saccades skulle diagnostiseras i HIT-undersökningen vid sängkanten och kaloritestets lateralisering skulle vara större än 25 % dividerat med summan av antalet deltagare i vilka catch-up saccades skulle diagnostiseras i HIT-undersökning vid sängkanten och lateralisering av kaloritest skulle vara större än 25 % plus antalet deltagare där inga catch-up saccades skulle diagnostiseras och lateralisering av kaloritest skulle vara större än 25 % (antal sanna positiva /(antal sanna positiva +antal falsknegativa))
|
18 månader
|
|
Specificiteten för HIT-undersökningen vid sängen resulterar i förutsägelsen av lateraliseringsparametern för kaloritestet
Tidsram: 18 månader
|
Specificitet skulle beräknas enligt följande formel: Antal deltagare utan catch-up saccades i HIT sängkantsundersökningen och kaloritest lateralisering mindre än 25 % dividerat med summan av antalet deltagare i med catch-up saccades i HIT undersökning vid sängkanten och kaloritest lateralisering mindre än 25 % plus antalet deltagare med catch-up saccades i HIT sängkantsundersökning och kaloritest lateralisering mindre än 25 % (antal sanna negativa /(antal sanna negativa + antal falskt positiva))
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HITVNG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .