Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedimpulstesten ved screening af vestibulær funktion

27. juni 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Den alternative binaurale bitermiske kalorietest (ABBT) er en veletableret undersøgelse i evalueringen af ​​den svimmel patient. ABBT er nyttigt til at detektere siden af ​​perifer vestibulopati ved at stimulere hvert øre separat, det bidrager til diagnosen bilateral vestibulær involvering, når alle reaktioner på kolde og varme stimuli reduceres, og bidrager til differentieringen af ​​perifer fra central vestibulær involvering ved at måle fikseringsinduceret hæmning af kalorieresponset. På trods af disse fordele er ABBT den mest tidskrævende del af elektronystagmografi/videonystagmografi (ENG/VNG) testbatteriet og forårsager ofte betydelige gener for patienten på grund af de gentagne ekstreme vestibulære stimuli.

Hovedimpulstesten (HIT) vurderer vestibulær funktion ved hurtige, passive rotationer af hovedet i planet for de undersøgte halvcirkelformede kanaler. Når den vestibulo-okulære refleks (VOR) er mangelfuld, vil denne manøvre frembringe indhentningssakkader, der sigter mod at genfiksere øjnene på målet. Derfor virker både resterende VOR og catch-up saccader synergistisk for at stabilisere blikket. HIT kræver kun flere minutter og kan kun forårsage minimalt ubehag.

Undersøgelseshypotesen er, at HIT registreret af standard VNG-udstyr i VNG-systemet ville give diagnostisk information på siden af ​​vestibulær involvering, der matcher ABBT's.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiære centerpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Videonystagmografi (VNG) testbatteri er indiceret til diagnosticering af svimmelhed eller vertigo

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på retrocochleær læsion eller central vestibulær patologi ved bed-side otoneurologisk undersøgelse eller audiometri eller ENG/VNG
  • Alder < 18 år
  • Otitis externa
  • Mellemørebetændelse
  • Perforering af trommehinden
  • Status efter mastoidektomi
  • Begrænsninger af nakkebevægelser i den vandrette slette

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten af ​​det registrerede HIT resulterer i forudsigelsen af ​​kalorietestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
Følsomhed vil blive beregnet efter følgende formel: Antal deltagere, hvor catch-up saccades ville blive registreret, og kalorietestlateralisering ville være større end 25 % divideret med summen af ​​antallet af deltagere, hvor catch-up saccades ville blive registreret og kalorietestlateralisering ville være større end 25 % plus antallet af deltagere, hvor der ikke ville blive registreret nogen catch-up saccades, og kalorietestlateralisering ville være større end 25 % (antal sande positive /(antal sande positive + antal falske negative ))
18 måneder
Specificiteten af ​​det VNG-registrerede HIT resulterer i forudsigelsen af ​​kalorietestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
Specificitet vil blive beregnet i henhold til følgende formel: Antal deltagere, hvor der ikke ville blive registreret nogen catch-up saccades, og kalorietestlateralisering ville være mindre end 25 % divideret med summen af ​​antallet af deltagere, hvor ingen catch-up saccades ville være registreret og kalorietestlateralisering ville være mindre end 25 % plus antallet af deltagere, hvor catch-up saccades ville blive registreret, og kalorietestlateralisering ville være mindre end 25 % (antal sande negative /(antal sande negative + antal falske positive))
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten af ​​sengeside-HIT-undersøgelsen resulterer i forudsigelse af kalorietestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
Sensitivitet = Antal deltagere, hvor catch-up saccades ville blive diagnosticeret i HIT bed-side undersøgelsen og kalorietest lateralisering ville være større end 25 % divideret med summen af ​​antallet af deltagere, hvor catch-up saccades ville blive diagnosticeret i HIT bed-side undersøgelse og kalorietestlateralisering ville være større end 25% plus antallet af deltagere, hvor der ikke ville blive diagnosticeret nogen catch-up saccades, og kalorietestlateralisering ville være større end 25% (antal sande positive /(antal sande positive + antal falske negative))
18 måneder
Specificiteten af ​​bed-side HIT-undersøgelsen resulterer i forudsigelsen af ​​kalorietestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
Specificitet vil blive beregnet i henhold til følgende formel: Antal deltagere uden catch-up saccades i HIT bed-side undersøgelsen og kalorietest lateralisering mindre end 25 % divideret med summen af ​​antallet af deltagere i med catch-up saccades i HIT bed-side undersøgelse og kalorietest lateralisering mindre end 25% plus antallet af deltagere med catch-up saccades i HIT bed-side undersøgelse og kalorie test lateralisering mindre end 25% (antal sande negative /(antal sand negative + antal falske positive))
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services, Haifa and West Galilee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HITVNG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med Videooptagelse af hovedimpulstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner