Hodeimpulstesten i screening av vestibulær funksjon
Den alternative binaurale bitermiske kaloritesten (ABBT) er en veletablert undersøkelse i evalueringen av den svimmel pasient. ABBT er nyttig for å oppdage siden av perifer vestibulopati ved å stimulere hvert øre separat, det bidrar til diagnosen bilateral vestibulær involvering når alle responser på kalde og varme stimuli reduseres, og bidrar til differensieringen av perifer fra sentral vestibulær involvering ved å måle fikseringsindusert hemming av kaloriresponsen. Til tross for disse fordelene er ABBT den mest tidkrevende delen av testbatteriet for elektronystagmografi/videonystagmografi (ENG/VNG), og forårsaker ofte betydelige ulemper for pasienten på grunn av gjentatte ekstreme vestibulære stimuli.
Hodeimpulstesten (HIT) vurderer vestibulær funksjon ved raske, passive rotasjoner av hodet i planet til de undersøkte halvsirkelformede kanalene. Når den vestibulo-okulære refleksen (VOR) er mangelfull, vil denne manøveren produsere innhentingssakkader som tar sikte på å fiksere øynene på nytt på målet. Derfor virker både gjenværende VOR og catch-up saccader synergistisk for å stabilisere blikket. HIT krever bare flere minutter og kan kun forårsake minimalt ubehag.
Studiehypotesen er at HIT registrert av standard VNG-utstyr i VNG-systemet vil gi diagnostisk informasjon på siden av vestibulær involvering som samsvarer med ABBT.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Videonystagmografi (VNG) testbatteri er indisert for diagnostisering av svimmelhet eller vertigo
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på retrocochleær lesjon eller sentral vestibulær patologi ved otoneurologisk undersøkelse eller audiometri eller ENG/VNG
- Alder < 18 år
- Otitis externa
- Mellomørebetennelse
- Tympanisk membranperforering
- Status etter mastoidektomi
- Begrensninger av nakkebevegelser i den horisontale slette
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til den registrerte HIT resulterer i prediksjonen av kaloritestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
|
Sensitiviteten vil bli beregnet i henhold til følgende formel: Antall deltakere hvor catch-up saccades ville bli registrert og kaloritest lateralisering ville være større enn 25 % delt på summen av antall deltakere der catch-up saccades ville bli registrert og lateralisering av kaloritesten vil være større enn 25 % pluss antall deltakere der ingen innhentingssakkader vil bli registrert, og lateralisering av kaloritesten vil være større enn 25 % (antall sanne positive /(antall sanne positive + antall falske negative ))
|
18 måneder
|
|
Spesifisiteten til VNG registrerte HIT resulterer i prediksjonen av kaloritestens lateraliseringsparameter
Tidsramme: 18 måneder
|
Spesifisitet vil bli beregnet i henhold til følgende formel: Antall deltakere der ingen catch-up saccades ville bli registrert og kaloritest lateralisering ville være mindre enn 25 % delt på summen av antall deltakere der ingen catch-up saccades ville være registrert og kaloritest lateralisering ville være mindre enn 25 % pluss antall deltakere der catch-up saccades ville bli registrert og kalori test lateralisering ville være mindre enn 25 % (antall sanne negative /(antall sanne negative + antall falske positive))
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til HIT-undersøkelsen ved sengen resulterer i prediksjon av lateraliseringsparameteren for kaloritesten
Tidsramme: 18 måneder
|
Sensitivitet = Antall deltakere hvor catch-up saccades ville bli diagnostisert i HIT bed-side undersøkelsen og kaloritest lateralisering ville være større enn 25 % delt på summen av antall deltakere der catch-up saccades ville bli diagnostisert i HIT-undersøkelse ved sengekanten og lateralisering av kaloritest vil være større enn 25 % pluss antall deltakere der det ikke vil bli diagnostisert noen catch-up saccades, og lateralisering av kaloritest vil være større enn 25 % (antall sanne positive /(antall sanne positive +antall falske negative))
|
18 måneder
|
|
Spesifisiteten til HIT-undersøkelsen ved sengen resulterer i prediksjonen av lateraliseringsparameteren for kaloritesten
Tidsramme: 18 måneder
|
Spesifisitet vil bli beregnet i henhold til følgende formel: Antall deltakere uten catch-up saccades i HIT-undersøkelsen ved sengen og kaloritest lateralisering mindre enn 25 % delt på summen av antall deltakere i med catch-up saccades i HIT-undersøkelse på sengen og lateralisering av kaloritest mindre enn 25 % pluss antall deltakere med catch-up saccades i HIT-undersøkelsen ved sengekanten og lateralisering av kaloritest mindre enn 25 % (antall sanne negative /(antall sanne negative + antall falske positive))
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HITVNG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .