- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01426932
전정기능 선별검사에서 머리충격검사
ABBT(alternate binaural bithermal caloric test)는 현기증 환자의 평가에서 잘 확립된 검사입니다. ABBT는 각 귀를 개별적으로 자극하여 말초 전정 병증의 측면을 감지하는 데 유용하며, 냉자극과 온자극에 대한 모든 반응이 감소할 때 양측 전정 침범의 진단에 기여하며, 칼로리 반응의 고정 유도 억제. 이러한 장점에도 불구하고 ABBT는 ENG/VNG(electronystagmography/videonystagmography) test battery에서 가장 시간이 많이 소요되는 부분이며, 반복되는 극한 전정자극으로 인해 환자에게 상당한 불편을 주는 경우가 많다.
머리 임펄스 테스트(Head Impulse Test, HIT)는 조사된 반고리관의 평면에서 머리의 활발하고 수동적인 회전에 의해 전정 기능을 평가합니다. 전정 안구 반사(VOR)가 부족할 때마다 이 기동은 표적에 대한 눈의 재고정을 목표로 하는 캐치업 단속 운동을 생성합니다. 따라서 잔류 VOR과 따라잡기 단속운동은 시선을 안정시키기 위해 시너지 효과를 발휘합니다. HIT는 몇 분 밖에 걸리지 않으며 최소한의 불편만 유발할 수 있습니다.
연구 가설은 VNG 시스템의 표준 VNG 장비에 의해 기록된 HIT가 ABBT와 일치하는 전정 침범 측면에서 진단 정보를 제공할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Videonystagmography(VNG) 테스트 배터리는 어지러움 또는 현기증의 진단을 위해 표시됩니다.
제외 기준:
- 침대 옆 이신경학적 검사 또는 청력 검사 또는 ENG/VNG에서 후두와우 병변 또는 중앙 전정 병리의 징후
- 연령 < 18세
- 외이도염
- 중이염
- 고막 천공
- 상태 포스트 유방 절제술
- 수평평야에서의 목 움직임의 한계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록된 HIT의 민감도는 칼로리 테스트 측면화 매개변수의 예측을 초래합니다.
기간: 18개월
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민감도는 다음 공식에 따라 계산됩니다: 따라잡기 단속운동이 기록되는 참가자 수 및 칼로리 테스트 측면화는 따라잡기 단속운동이 기록되는 참가자 수의 합으로 나눈 25%보다 클 것입니다. 칼로리 테스트 편측화는 25%보다 클 것이며 캐치업 단속 운동이 기록되지 않는 참가자 수를 더한 값이고 칼로리 테스트 편측화는 25%보다 클 것입니다(진 양성 수 /(진 양성 수 + 위음성 수) ))
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18개월
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VNG 기록된 HIT의 특이성은 칼로리 테스트 측면화 매개변수의 예측을 초래합니다.
기간: 18개월
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특이성은 다음 공식에 따라 계산됩니다. 따라잡기 단속운동이 기록되지 않는 참가자의 수와 칼로리 테스트 편측화가 25% 미만인 참가자 수를 따라잡기 단속운동이 기록되지 않는 참가자 수의 합으로 나눈 값보다 작습니다. 기록 및 칼로리 테스트 편측화는 25%보다 작고, 캐치업 단속 운동이 기록될 참가자 수를 더한 값보다 작을 것이며 칼로리 테스트 편측화는 25% 미만일 것입니다(진음성 수 /(진음성 수 + 거짓 수 긍정))
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 옆 HIT 검사의 민감도는 칼로리 테스트 측면화 매개변수를 예측합니다.
기간: 18개월
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민감도 = HIT 병상 검사에서 따라잡기 단속운동이 진단될 참가자 수 및 칼로리 검사 측면화는 25%보다 클 것입니다. HIT 침대 옆 검사 및 열량 테스트 편측화는 25%보다 크며, 캐치업 단속 운동이 진단되지 않는 참가자 수와 칼로리 테스트 편측화는 25%보다 클 것입니다(진 양성 수 /(참 양성 수 양성 + 위음성 수))
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18개월
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침대 옆 HIT 검사의 특이성으로 인해 칼로리 테스트 측면화 매개변수가 예측됩니다.
기간: 18개월
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특이성은 다음 공식에 따라 계산됩니다. 25% 미만의 HIT 병상 검사 및 열량 검사 측면화 + 25% 미만의 HIT 병상 검사 및 칼로리 검사 측면화에서 캐치업 단속적 참가자 수(진 음성 수 /(진 음성 수 + 오탐지 수))
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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선회에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병