Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään impulssitesti vestibulaaritoiminnan seulonnassa

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Vaihtoehtoinen binauraalinen biterminen kaloritesti (ABBT) on vakiintunut tutkimus huimaavan potilaan arvioinnissa. ABBT on hyödyllinen perifeerisen vestibulopatian puolen havaitsemisessa stimuloimalla kumpaakin korvaa erikseen, se auttaa diagnosoimaan molemminpuolisen vestibulaarisen vaikutuksen, kun kaikki vasteet kylmään ja lämpimään ärsykkeeseen ovat vähentyneet, ja lisää perifeerisen ja sentraalisen vestibulaarisen osallistumisen eroamista mittaamalla fiksaation aiheuttama kalorivasteen esto. Näistä eduista huolimatta ABBT on elektronystagmografia/videonystagmografia (ENG/VNG) testiakun aikaa vievin osa, ja se aiheuttaa usein huomattavaa haittaa potilaalle toistuvien äärimmäisten vestibulaaristen ärsykkeiden vuoksi.

Pään impulssitesti (HIT) arvioi vestibulaaritoimintoa pään reippailla, passiivisilla kierroksilla tutkittujen puoliympyrän muotoisten kanavien tasossa. Aina kun vestibulo-okulaarinen refleksi (VOR) on puutteellinen, tämä liike tuottaisi kiinnipurkauksia, joiden tarkoituksena on kiinnittää silmät uudelleen kohteeseen. Siten sekä jäännös-VOR- että catch-up-sakkadit toimivat synergistisesti vakauttamaan katsetta. HIT kestää vain muutaman minuutin ja saattaa aiheuttaa vain vähän epämukavuutta.

Tutkimushypoteesi on, että VNG-järjestelmän vakio-VNG-laitteiston tallentama HIT antaisi diagnostista tietoa vestibulaarisen vaikutuksen puolelta, joka vastaa ABBT:n tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen keskuksen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Videonystagmografia (VNG) -testi on tarkoitettu huimauksen tai huimauksen diagnosointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä retrocochleaarisesta vauriosta tai keskusvestibulaarista patologiasta sängyn puolen otoneurologisessa tutkimuksessa tai audiometriassa tai ENG/VNG
  • Ikä < 18 vuotta
  • Ulkokorvatulehdus
  • Välikorvatulehdus
  • tärykalvon perforaatio
  • Mastoidektomian jälkeinen tila
  • Kaulan liikkeiden rajoitukset vaakatasossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallennetun HIT:n herkkyys johtaa kaloritestin lateralisaatioparametrin ennustukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Herkkyys laskettaisiin seuraavan kaavan mukaan: Osallistujien määrä, joille kiinnijäämissakadit kirjattaisiin ja kaloritestin lateralisaatio olisi suurempi kuin 25 % jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, joille kiinnijäämissakadit kirjattaisiin ja kaloritestin lateralisaatio olisi suurempi kuin 25 % plus niiden osallistujien määrä, joille ei tallennettaisi take-up saccades ja kaloritestin lateralisaatio olisi yli 25 % (todellisten positiivisten määrä / (todellisten positiivisten + väärien negatiivisten määrä ))
18 kuukautta
VNG:n tallennetun HIT:n spesifisyys johtaa kaloritestin lateralisaatioparametrin ennustukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Spesifisyys laskettaisiin seuraavan kaavan mukaan: Osallistujien määrä, joille ei tallennettaisi kiinnijäämissakadeja ja kaloritestin lateralisaatio olisi pienempi kuin 25 % jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, joille ei otettaisi kiinnijäämissakadeja. kirjattu ja kaloritestin lateralisaatio olisi pienempi kuin 25 % plus niiden osallistujien määrä, joille tallennettaisiin kiinnijäämissakadeja, ja kaloritestin lateralisaatio olisi pienempi kuin 25 % (todellisten negatiivisten määrä / (oikeiden negatiivisten lukumäärä + väärien määrä positiivista))
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoteen puolen HIT-tutkimuksen herkkyys johtaa kaloritestin lateralisaatioparametrin ennusteeseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Herkkyys = niiden osallistujien määrä, joille HIT-sängyn vierellä tehdyssä tutkimuksessa diagnosoidaan kiinnikeräyssakkadit ja kaloritestin lateralisaatio olisi suurempi kuin 25 % jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, joille kiinnijäämissakkadit diagnosoidaan HIT-vuodetutkimuksen ja kaloritestin lateralisaatio olisi yli 25 % plus niiden osallistujien määrä, joille ei diagnosoida kiinnijäämissakkadeja ja kaloritestin lateralisaatio olisi suurempi kuin 25 % (todellisten positiivisten tulosten määrä /(oikeiden määrä positiiviset + väärien negatiivisten määrä))
18 kuukautta
Vuoteen puolen HIT-tutkimuksen spesifisyys johtaa kaloritestin lateralisaatioparametrin ennusteeseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Spesifisyys laskettaisiin seuraavan kaavan mukaan: Osallistujien määrä, joilla ei ole kiinnikeräyssakadeja HIT-vuodetutkimuksessa ja kaloritestin lateralisaatio on pienempi kuin 25 % jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on kiinnijäämissakkadeja HIT-vuodetutkimuksessa. HIT-vuodetutkimuksen ja kaloritestin lateralisaatio alle 25 % plus niiden osallistujien määrä, joilla on kiinnijäämissakadit HIT-vuodetutkimuksessa ja kaloritestin lateralisaatio alle 25 % (todellisten negatiivisten tulosten määrä /(todellisten negatiivisten määrä + väärien positiivisten tulosten määrä))
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa