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Il Head Impulse Test nello Screening della Funzione Vestibolare

27 giugno 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Il test calorico bitermico binaurale alternativo (ABBT) è un esame consolidato nella valutazione del paziente con vertigini. L'ABBT è utile per rilevare il lato della vestibolopatia periferica stimolando ciascun orecchio separatamente, contribuisce alla diagnosi di coinvolgimento vestibolare bilaterale quando tutte le risposte agli stimoli freddi e caldi sono ridotte e contribuisce alla differenziazione del coinvolgimento vestibolare periferico da quello centrale misurando il inibizione indotta dalla fissazione della risposta calorica. Nonostante questi vantaggi, l'ABT è la parte che richiede più tempo della batteria di test di elettronistagmografia/videonistagmografia (ENG/VNG) e spesso causa notevoli disagi al paziente a causa dei ripetuti stimoli vestibolari estremi.

Il test dell'impulso della testa (HIT) valuta la funzione vestibolare mediante rotazioni rapide e passive della testa nel piano dei canali semicircolari esaminati. Qualora il riflesso vestibolo-oculare (VOR) fosse carente, questa manovra produrrebbe saccadi di recupero miranti alla ri-fissazione degli occhi sul bersaglio. Quindi, sia il VOR residuo che le saccadi di recupero agiscono sinergicamente per stabilizzare lo sguardo. L'HIT richiede solo alcuni minuti e potrebbe causare solo un disagio minimo.

L'ipotesi dello studio è che l'HIT registrato dall'apparecchiatura VNG standard del sistema VNG fornisca informazioni diagnostiche sul lato del coinvolgimento vestibolare corrispondente a quello dell'ABBT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del centro terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • La batteria di test della videonistagmografia (VNG) è indicata per la diagnosi di capogiri o vertigini

Criteri di esclusione:

  • Segni di lesione retrococleare o patologia vestibolare centrale all'esame otoneurologico al letto del paziente o audiometria o ENG/VNG
  • Età < 18 anni
  • Otite esterna
  • Otite media
  • Perforazione della membrana timpanica
  • Stato post mastoidectomia
  • Limitazioni dei movimenti del collo nel piano orizzontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità dei risultati HIT registrati nella previsione del parametro di lateralizzazione del test calorico
Lasso di tempo: 18 mesi
La sensibilità sarebbe calcolata secondo la seguente formula: numero di partecipanti in cui verrebbero registrate le saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe maggiore del 25% diviso per la somma del numero di partecipanti in cui sarebbero registrate le saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe maggiore del 25% più il numero di partecipanti in cui non verrebbero registrate saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe maggiore del 25% (numero di veri positivi /(numero di veri positivi + numero di falsi negativi ))
18 mesi
La specificità dei risultati HIT registrati da VNG nella previsione del parametro di lateralizzazione del test calorico
Lasso di tempo: 18 mesi
La specificità sarebbe calcolata secondo la seguente formula: il numero di partecipanti in cui non sarebbero registrate saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe inferiore al 25% diviso per la somma del numero di partecipanti in cui non sarebbero registrate saccadi di recupero la lateralizzazione registrata e del test calorico sarebbe inferiore al 25% più il numero di partecipanti in cui verrebbero registrate le saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe inferiore al 25% (numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi positivi))
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità dell'esame HIT al letto determina la previsione del parametro di lateralizzazione del test calorico
Lasso di tempo: 18 mesi
Sensibilità = Numero di partecipanti in cui le saccadi di recupero sarebbero diagnosticate nell'esame HIT al letto e la lateralizzazione del test calorico sarebbe maggiore del 25% diviso per la somma del numero di partecipanti in cui le saccadi di recupero sarebbero diagnosticate nel L'esame HIT al letto del paziente e la lateralizzazione del test calorico sarebbero maggiori del 25% più il numero di partecipanti in cui non verrebbero diagnosticate saccadi di recupero e la lateralizzazione del test calorico sarebbe maggiore del 25% (numero di veri positivi /(numero di veri positivi + numero di falsi negativi))
18 mesi
La specificità dell'esame HIT al letto comporta la previsione del parametro di lateralizzazione del test calorico
Lasso di tempo: 18 mesi
La specificità sarebbe calcolata secondo la seguente formula: Numero di partecipanti senza saccadi di recupero nell'esame HIT bed-side e lateralizzazione del test calorico inferiore al 25% diviso per la somma del numero di partecipanti con saccadi di recupero nel Esame al letto del paziente HIT e lateralizzazione del test calorico inferiore al 25% più il numero di partecipanti con saccadi di recupero nell'esame al letto del paziente HIT e lateralizzazione del test calorico inferiore al 25% (numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi positivi))
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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