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O teste de impulso cefálico na triagem da função vestibular

27 de junho de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

A prova calórica bitermal binaural alternada (TAB) é um exame bem estabelecido na avaliação do paciente tonto. O ABBT é útil na detecção do lado da vestibulopatia periférica estimulando cada ouvido separadamente, contribui para o diagnóstico de envolvimento vestibular bilateral quando todas as respostas a estímulos frios e quentes são reduzidas e contribui para a diferenciação do envolvimento vestibular periférico do central medindo o inibição induzida pela fixação da resposta calórica. Apesar desses benefícios, o ABBT é a parte mais demorada da bateria de testes de eletronistagmografia/videonistagmografia (ENG/VNG) e frequentemente causa transtornos significativos ao paciente devido aos repetidos estímulos vestibulares extremos.

O teste de impulso cefálico (HIT) avalia a função vestibular por rotações rápidas e passivas da cabeça no plano dos canais semicirculares examinados. Sempre que o reflexo vestíbulo-ocular (RVO) estiver deficiente, esta manobra produziria sacadas de catch-up visando a refixação dos olhos no alvo. Portanto, tanto o VOR residual quanto as sacadas de catch-up agem sinergicamente para estabilizar o olhar. O HIT requer apenas alguns minutos e pode causar apenas um desconforto mínimo.

A hipótese do estudo é que o HIT registrado pelo equipamento VNG padrão do sistema VNG forneceria informações diagnósticas do lado do envolvimento vestibular compatível com o ABBT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de centro terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • A bateria de testes de videonistagmografia (VNG) é indicada para o diagnóstico de tontura ou vertigem

Critério de exclusão:

  • Sinais de lesão retrococlear ou patologia vestibular central no exame otoneurológico à beira do leito ou audiometria ou ENG/VNG
  • Idade < 18 anos
  • Otite externa
  • Inflamação na orelha
  • Perfuração da membrana timpânica
  • Status Pós Mastoidectomia
  • Limitações dos movimentos do pescoço no plano horizontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade dos resultados HIT registrados na predição do parâmetro de lateralização da prova calórica
Prazo: 18 meses
A sensibilidade seria calculada de acordo com a seguinte fórmula: Número de participantes nos quais seriam registrados os sacádicos de catch-up e a lateralização da prova calórica seria maior que 25% dividido pela soma do número de participantes nos quais seriam registrados os sacádicos de catch-up e a lateralização da prova calórica seria maior que 25% mais o número de participantes nos quais nenhum sacádico de catch-up seria registrado e a lateralização da prova calórica seria maior que 25% (número de verdadeiros positivos /(número de verdadeiros positivos + número de falsos negativos ))
18 meses
Especificidade dos resultados de HIT registrados por VNG na predição do parâmetro de lateralização da prova calórica
Prazo: 18 meses
A especificidade seria calculada de acordo com a seguinte fórmula: Número de participantes nos quais não seriam registrados sacádicos de catch-up e a lateralização da prova calórica seria menor que 25% dividido pela soma do número de participantes nos quais não seriam sacádicos de catch-up registrada e a lateralização da prova calórica seria menor que 25% mais o número de participantes nos quais os sacádicos de catch-up seriam registrados e a lateralização da prova calórica seria menor que 25% (número de verdadeiros negativos /(número de verdadeiros negativos + número de falsos positivos))
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade dos resultados do exame HIT à beira do leito na predição do parâmetro de lateralização da prova calórica
Prazo: 18 meses
Sensibilidade = Número de participantes nos quais os sacádicos de recuperação seriam diagnosticados no exame HIT à beira do leito e a lateralização da prova calórica seria maior que 25% dividido pela soma do número de participantes nos quais os sacádicos de recuperação seriam diagnosticados no O exame HIT à beira do leito e a lateralização da prova calórica seriam maiores que 25% mais o número de participantes nos quais nenhum sacádico de catch-up seria diagnosticado e a lateralização da prova calórica seria maior que 25% (número de verdadeiros positivos /(número de verdadeiros positivos +número de falsos negativos))
18 meses
Especificidade dos resultados do exame HIT à beira do leito na predição do parâmetro de lateralização da prova calórica
Prazo: 18 meses
A especificidade seria calculada de acordo com a seguinte fórmula: Número de participantes sem catch-up saccades no exame HIT à beira do leito e lateralização da prova calórica menor que 25% dividido pela soma do número de participantes com catch-up saccades no HIT exame à beira do leito e lateralização da prova calórica menor que 25% mais o número de participantes com catch-up sacadas no HIT exame à beira do leito e lateralização da prova calórica menor que 25% (número de verdadeiros negativos /(número de verdadeiros negativos + número de falsos positivos))
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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